- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276321
Efficacité préliminaire d'une intervention de santé mobile en Afrique de l'Ouest
Efficacité préliminaire d'une intervention mHealth en Afrique de l'Ouest
Nous menons un essai pilote de faisabilité et d'efficacité préliminaire d'une intervention numérique pour les troubles mentaux graves en Afrique de l'Ouest.
Les participants seront recrutés dans un grand hôpital psychiatrique au Ghana et randomisés dans l'une des trois conditions d'étude : 1) Traitement habituel ; 2) Intervention FOCUS ; 3) Intervention G-FOCUS.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexa Beaulieu
- Numéro de téléphone: 253 261-8661
- E-mail: beaulia@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shalynn Howard
- Numéro de téléphone: 253 261-8661
- E-mail: shahow@uw.edu
Lieux d'étude
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Accra, Ghana
- Recrutement
- Accra Psychiatric Hospital
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Contact:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Numéro de téléphone: +233 20 253 6108
- E-mail: drkobeng@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Parle anglais
- Patient en ambulatoire recevant des soins à l'Hôpital Psychiatrique d'Accra
- Diagnostic de Trouble du Spectre Schizophrénique
- Possède un appareil mobile capable de télécharger des applications smartphone
Critères d'exclusion :
- Déficience auditive, visuelle ou motrice qui entraverait sa capacité à participer à la collecte de données
- Déficience intellectuelle ou trouble du développement grave qui entraverait sa capacité à participer à la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: G-FOCUS
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Une adaptation culturelle d'un outil numérique fondé sur des données probantes (testé sur des populations américaines) pour les troubles mentaux graves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Symptômes dépressifs.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Trouble anxieux généralisé - échelle à 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Sévérité de l'anxiété
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Échelle révisée des pensées paranoïaques de Green et al.
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Questionnaire sur les voix du Programme Hamilton pour la schizophrénie
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .