- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07276321
Foreløpig effekt av en mHealth-intervensjon i Vest-Afrika
31. august 2026 oppdatert av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Vi gjennomfører en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og foreløpig effekt av en digital intervensjon for alvorlig psykisk sykdom i Vest-Afrika.
Deltakere vil bli rekruttert fra et stort psykiatrisk sykehus i Ghana og vil bli tilfeldig fordelt til en av tre studiebetingelser: 1) Vanlig behandling; 2) FOCUS-intervensjonen; 3) G-FOCUS-intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexa Beaulieu
- Telefonnummer: 253 261-8661
- E-post: beaulia@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shalynn Howard
- Telefonnummer: 253 261-8661
- E-post: shahow@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekruttering
- Accra Psychiatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Telefonnummer: +233 20 253 6108
- E-post: drkobeng@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Snakker engelsk
- Poliklinisk pasient som mottar behandling ved Accra Psychiatric Hospital
- Diagnose med schizofrenispekterforstyrrelse
- Eier en mobilenhet som kan laste ned smarttelefonapper
Eksklusjonskriterier:
- Hørsels-, syns- eller motorisk nedsatt funksjon som vil hindre deltakelse i datainnsamling
- Alvorlig intellektuell eller utviklingshemming som vil hindre deltakelse i datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G-FOCUS
|
En kulturell tilpasning av et evidensbasert (testet på USA-befolkninger) digitalt verktøy for alvorlig psykisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Depressive symptomer.
|
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
|
Generalisert angstlidelse 7-spørsmål (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Alvorlighetsgrad for angst
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Revidert Green et al Paranoid Thoughts Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
|
|
Hamilton Program for Schizofreni Stemmer Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .