Eficacia Preliminar de una Intervención mHealth en África Occidental
31 de agosto de 2026 actualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Eficacia Preliminar de una Intervención de Salud Móvil en África Occidental
Estamos realizando un ensayo piloto de viabilidad y eficacia preliminar de una intervención digital para enfermedades mentales graves en África Occidental.
Los participantes serán reclutados de un gran hospital psiquiátrico en Ghana y asignados al azar a una de las tres condiciones del estudio: 1) Tratamiento habitual; 2) Intervención FOCUS; 3) Intervención G-FOCUS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexa Beaulieu
- Número de teléfono: 253 261-8661
- Correo electrónico: beaulia@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shalynn Howard
- Número de teléfono: 253 261-8661
- Correo electrónico: shahow@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Accra, Ghana
- Reclutamiento
- Accra Psychiatric Hospital
-
Contacto:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Número de teléfono: +233 20 253 6108
- Correo electrónico: drkobeng@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años de edad o más
- Habla inglés
- Paciente ambulatorio que recibe atención en el Hospital Psiquiátrico de Accra
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Esquizofrénico
- Posee un dispositivo móvil capaz de descargar aplicaciones para smartphones
Criterios de exclusión:
- Discapacidad auditiva, visual o motora que dificultaría su capacidad para participar en la recolección de datos
- Discapacidad intelectual o del desarrollo grave que dificultaría su capacidad para participar en la recolección de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: G-FOCUS
|
Una adaptación cultural de una herramienta digital basada en evidencia (probada en poblaciones de EE. UU.) para trastornos mentales graves
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
|
Síntomas depresivos.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Gravedad de la ansiedad
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Escala Revisada de Pensamientos Paranoicos de Green et al.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
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Cuestionario de Voces del Programa Hamilton para la Esquizofrenia
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
|
Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .