Eficácia Preliminar de uma Intervenção mHealth na África Ocidental
31 de agosto de 2026 atualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Estamos a realizar um ensaio piloto de viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção digital para doenças mentais graves na África Ocidental.
Os participantes serão recrutados num grande hospital psiquiátrico no Gana e aleatorizados para uma das três condições do estudo: 1) Tratamento habitual; 2) Intervenção FOCUS; 3) Intervenção G-FOCUS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexa Beaulieu
- Número de telefone: 253 261-8661
- E-mail: beaulia@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shalynn Howard
- Número de telefone: 253 261-8661
- E-mail: shahow@uw.edu
Locais de estudo
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-
Accra, Gana
- Recrutamento
- Accra Psychiatric Hospital
-
Contato:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Número de telefone: +233 20 253 6108
- E-mail: drkobeng@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Fala inglês
- Utente externo a receber cuidados no Hospital Psiquiátrico de Accra
- Diagnóstico de Perturbação do Espectro Esquizofrénico
- Possui um dispositivo móvel capaz de descarregar aplicações para smartphone
Critérios de Exclusão:
- Deficiência auditiva, visual ou motora que impeça a capacidade de participar na recolha de dados
- Deficiência intelectual ou de desenvolvimento grave que impeça a capacidade de participar na recolha de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: G-FOCUS
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Uma adaptação cultural de uma ferramenta digital baseada em evidências (testada em populações dos EUA) para doenças mentais graves
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
|
Sintomas depressivos.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-itens (GAD-7)
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Gravidade da ansiedade
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Escala de Pensamentos Paranóicos de Green et al Revisto
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Questionário de Vozes do Programa Hamilton para a Esquizofrenia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .