Предварительная эффективность mHealth-интервенции в Западной Африке
31 августа 2026 г. обновлено: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Предварительная эффективность интервенции mHealth в Западной Африке
Мы проводим пилотное исследование осуществимости и предварительной эффективности цифрового вмешательства при тяжелых психических заболеваниях в Западной Африке.
Участники будут набираться из крупной психиатрической больницы в Гане и рандомизированы в одно из трех условий исследования: 1) Обычное лечение; 2) Вмешательство FOCUS; 3) Вмешательство G-FOCUS.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexa Beaulieu
- Номер телефона: 253 261-8661
- Электронная почта: beaulia@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shalynn Howard
- Номер телефона: 253 261-8661
- Электронная почта: shahow@uw.edu
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- Рекрутинг
- Accra Psychiatric Hospital
-
Контакт:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Номер телефона: +233 20 253 6108
- Электронная почта: drkobeng@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Владеет английским языком
- Амбулаторный пациент, получающий помощь в Психиатрической больнице Аккры
- Диагноз расстройства шизофренического спектра
- Имеет мобильное устройство, способное загружать приложения для смартфонов
Критерии исключения:
- Нарушение слуха, зрения или моторики, которое может помешать участию в сборе данных
- Серьёзное интеллектуальное нарушение или нарушение развития, которое может помешать участию в сборе данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G-FOCUS
|
Культурная адаптация цифрового инструмента, основанного на доказательствах (проверенного на популяциях США), для тяжёлых психических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Обобщенное тревожное расстройство 7-пунктовое (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Степень тяжести тревоги
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Пересмотренная шкала параноидных мыслей Грина и др.
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель
|
Базовый уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
|
Опросник Голосов Гамильтонской Программы по Шизофрении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .