Předběžná účinnost mHealth intervence v západní Africe
31. srpna 2026 aktualizováno: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Předběžná účinnost mobilního zdravotnického zásahu v západní Africe
Provádíme pilotní studii proveditelnosti a předběžné účinnosti digitální intervence pro závažné duševní onemocnění v západní Africe.
Účastníci budou rekrutováni z velké psychiatrické nemocnice v Ghaně a náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních podmínek: 1) Obvyklá léčba; 2) Intervence FOCUS; 3) Intervence G-FOCUS.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexa Beaulieu
- Telefonní číslo: 253 261-8661
- E-mail: beaulia@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shalynn Howard
- Telefonní číslo: 253 261-8661
- E-mail: shahow@uw.edu
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- Nábor
- Accra Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Telefonní číslo: +233 20 253 6108
- E-mail: drkobeng@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Mluví anglicky
- Ambulantní pacient léčený v Psychiatrické nemocnici Accra
- Diagnóza poruchy ze spektra schizofrenie
- Vlastní mobilní zařízení schopné stáhnout aplikace pro chytré telefony
Kritéria pro vyloučení:
- Sluchové, zrakové nebo motorické postižení, které by omezovalo schopnost účastnit se sběru dat
- Vážné intelektuální nebo vývojové postižení, které by omezovalo schopnost účastnit se sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: G-FOCUS
|
Kulturní adaptace ověřeného (testováno na populaci USA) digitálního nástroje pro závažné duševní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Depresivní příznaky.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Závažnost úzkosti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Revidovaná škála paranoidních myšlenek Green et al
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
|
Hamiltonův dotazník pro hlasy při schizofrenii
Časové okno: Baseline, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Baseline, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00023050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .