Wstępna skuteczność interwencji mHealth w Afryce Zachodniej
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Prowadzimy pilotażowe badanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji cyfrowej w przypadku poważnych chorób psychicznych w Afryce Zachodniej.
Uczestnicy będą rekrutowani z dużego szpitala psychiatrycznego w Ghanie i losowo przydzielani do jednego z trzech warunków badania: 1) Standardowe leczenie; 2) Interwencja FOCUS; 3) Interwencja G-FOCUS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexa Beaulieu
- Numer telefonu: 253 261-8661
- E-mail: beaulia@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shalynn Howard
- Numer telefonu: 253 261-8661
- E-mail: shahow@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrutacyjny
- Accra Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Numer telefonu: +233 20 253 6108
- E-mail: drkobeng@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Mówi po angielsku
- Pacjent ambulatoryjny otrzymujący opiekę w Accra Psychiatric Hospital
- Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii
- Posiada urządzenie mobilne umożliwiające pobieranie aplikacji na smartfony
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie słuchu, wzroku lub motoryki, które utrudniłoby udział w zbieraniu danych
- Poważna niepełnosprawność intelektualna lub rozwojowa, która utrudniłaby udział w zbieraniu danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: G-FOCUS
|
Kulturowa adaptacja opartego na dowodach (testowanego na populacjach USA) narzędzia cyfrowego dla poważnych chorób psychicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Objawy depresyjne.
|
Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Nasilenie lęku
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana Skala Myśli Paranoidalnych Greena i in.
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusz Głosów Programu Hamiltona dla Schizofrenii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .