- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276321
Foreløbig effekt af en mHealth-intervention i Vestafrika
Vi gennemfører et pilotforsøg for at vurdere gennemførbarheden og den foreløbige effekt af en digital intervention for alvorlige psykiske lidelser i Vestafrika.
Deltagere vil blive rekrutteret fra et stort psykiatrisk hospital i Ghana og tilfældigt fordelt til en af tre undersøgelsesbetingelser: 1) Sædvanlig behandling; 2) FOCUS-intervention; 3) G-FOCUS-intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexa Beaulieu
- Telefonnummer: 253 261-8661
- E-mail: beaulia@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shalynn Howard
- Telefonnummer: 253 261-8661
- E-mail: shahow@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekruttering
- Accra Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Telefonnummer: +233 20 253 6108
- E-mail: drkobeng@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Taler engelsk
- Ambulant patient, der modtager behandling på Accra Psychiatric Hospital
- Diagnose med skizofreni spektrumforstyrrelse
- Ejeren af en mobilenhed, der kan downloade smartphone-applikationer
Eksklusionskriterier:
- Høre-, syns- eller motorisk handicap, der vil hindre deres evne til at deltage i dataindsamling
- Alvorlig intellektuel eller udviklingsmæssig handicap, der vil hindre deres evne til at deltage i dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: G-FOCUS
|
En kulturel tilpasning af et evidensbaseret (testet på amerikanske populationer) digitalt værktøj til alvorlige psykiske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Depressive symptomer.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Generaliseret Angstforstyrrelse 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sværhedsgrad af angst
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Revideret Green et al Paranoid Thoughts Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
|
Hamilton Program for Skizofreni Stemmer Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .