経皮的電気分解療法に運動療法を併用した場合と運動療法単独の場合の慢性外側上顆炎に対する比較
2026年3月16日 更新者：Serkan Polat、Sivas State Hospital
経皮的電気分解と運動の併用対運動単独が慢性外側上顆炎の疼痛と機能に及ぼす影響：無作為化比較試験
この無作為化比較試験の目的は、慢性外側上顆炎患者の疼痛と機能に対する経皮的電気分解法と運動療法の併用効果を、運動療法単独と比較することです。
参加者は2つの並行群に無作為に割り付けられます。
対照群は、手関節伸筋群と前腕筋群のストレッチとエキセントリック強化運動を含む2週間の運動プログラムを受けます。
実験群は、同じ運動プログラムに加えて、外側上顆における短橈側手根伸筋腱付着部に超音波ガイド下経皮的電気分解法を3回（1日目、8日目、14日目）適用します。
臨床アウトカムは、疼痛強度の評価に10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）、手動アルゴメーターで測定した総指伸筋腱上の圧痛閾値、疼痛と機能的障害の評価に患者評価テニス肘評価（PRTEE）質問票、上肢機能の評価に簡易版アーム・ショルダー・ハンド障害（QuickDASH）質問票を用いて評価されます。
評価はベースライン時、2週間の治療期間終了後1週間、1ヶ月、3ヶ月後に実施されます。
本研究は、慢性外側上顆炎患者において、運動プログラムに経皮的電気分解法を追加することが、運動療法単独よりも疼痛と機能状態のより大きな改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、トルコ（Türkiye）
- Sivas State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
年齢が18歳から65歳であること 臨床的およびMRIで確認された慢性外側上顆炎（症状が3か月以上）の診断 治療プロトコルとフォローアップスケジュールに従う能力と意思
除外基準：
患側肢の過去の肘手術または骨折 過去3か月以内の局所コルチコステロイド注射またはその他の侵襲的治療 頸椎神経根症、全身性リウマチ性疾患、または上肢に影響を及ぼすその他の神経障害 心臓ペースメーカーの装着またはてんかんの診断 妊娠中または授乳中 運動プロトコルに従えない、またはフォローアップ訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動
参加者は、手首伸筋と前腕筋のストレッチおよびエキセントリック強化運動を含む2週間の運動プログラムを実施します。
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手関節伸筋群および前腕筋群のストレッチとエキセントリック強化を組み込んだ2週間の運動プログラム。
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実験的：経皮的電気分解プラス運動
参加者は、対照群と同じ2週間の運動プログラムに加え、1日目、8日目、14日目に外側上顆の短橈側手根伸筋腱付着部に超音波ガイド下経皮的電気分解を3回実施します。
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手関節伸筋群および前腕筋群のストレッチとエキセントリック強化を組み込んだ2週間の運動プログラム。
参加者は、対照群と同じ2週間の運動プログラムを受けることに加え、第1日、第8日、および第14日に上腕骨外側上顆の短橈側手根伸筋腱付着部に超音波ガイド下経皮的電気分解を3回実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度の変化（VAS）
時間枠：ベースライン、治療後1週間、1か月、3か月
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痛みの強度は、10 cmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定されます。
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ベースライン、治療後1週間、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値の変化（アルゴメトリー）
時間枠：ベースライン、治療後1週間、1ヵ月後、3ヵ月後
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手持ちのアルゴメーターを用いて、共通伸筋腱上の圧痛閾値を測定する。
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ベースライン、治療後1週間、1ヵ月後、3ヵ月後
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機能的状態の変化（PRTEEスコア）
時間枠：ベースライン、治療後1週間、1ヶ月後、3ヶ月後
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機能障害と疼痛は、患者評価テニス肘評価（PRTEE）を用いて評価されます。
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ベースライン、治療後1週間、1ヶ月後、3ヶ月後
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上肢機能の変化（QuickDASH）
時間枠：ベースライン、治療後1週間、1か月後、3か月後
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上肢機能障害は、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) 質問票を用いて評価されます。
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ベースライン、治療後1週間、1か月後、3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月5日
一次修了 (実際)
2026年3月5日
研究の完了 (実際)
2026年3月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。