Perkutánní elektrolýza plus cvičení versus samotné cvičení u chronické laterální epikondylitidy
16. března 2026 aktualizováno: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Percutánní elektrolýza v kombinaci s cvičením versus samotné cvičení na bolest a funkci u chronické laterální epikondylitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky perkutánní elektrolýzy v kombinaci s cvičením versus samotného cvičení na bolest a funkci u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin.
Kontrolní skupina absolvuje dvoutýdenní cvičební program zahrnující protahovací a excentrické posilovací cviky pro natahovače zápěstí a svaly předloktí.
Experimentální skupina absolvuje stejný cvičební program plus tři sezení ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy aplikované na úpon šlachy krátkého natahovače zápěstí na laterálním epikondylu (v den 1, 8 a 14).
Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS) pro intenzitu bolesti, prahu bolestivosti tlaku nad společnou šlachou natahovačů měřeného ručním algometrem, dotazníku Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) pro bolest a funkční postižení a dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) pro funkci horní končetiny.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie a poté 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení dvoutýdenního léčebného období.
Studie si klade za cíl zjistit, zda přidání perkutánní elektrolýzy k cvičebnímu programu poskytuje větší zlepšení bolesti a funkčního stavu než samotné cvičení u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 65 lety Klinická a MRI potvrzená diagnóza chronické laterální epikondylitidy (příznaky ≥ 3 měsíce) Schopnost a ochota dodržovat léčebný protokol a harmonogram následných kontrol
Kritéria pro vyloučení:
Předchozí operace lokte nebo zlomenina postižené končetiny Lokální injekce kortikosteroidů nebo jiná invazivní léčba v posledních 3 měsících Cervikální radikulopatie, systémové revmatické onemocnění nebo jiné neurologické poruchy ovlivňující horní končetinu Přítomnost kardiostimulátoru nebo diagnóza epilepsie Těhotenství nebo kojení Neschopnost dodržovat cvičební protokol nebo navštěvovat následné kontroly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci absolvují 2týdenní cvičební program zahrnující protahovací a excentrické posilovací cviky pro extenzory zápěstí a svaly předloktí.
|
2týdenní cvičební program s protahováním a excentrickým posilováním pro natahovače zápěstí a svaly předloktí.
|
|
Experimentální: Perkutánní elektrolýza plus cvičení
Účastníci absolvují stejný 2týdenní cvičební program jako kontrolní skupina plus tři sezení ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy aplikované na úpon šlachy m. extensor carpi radialis brevis v oblasti laterálního epikondylu v 1., 8. a 14. den.
|
2týdenní cvičební program s protahováním a excentrickým posilováním pro natahovače zápěstí a svaly předloktí.
Účastníci absolvují stejný 2týdenní cvičební program jako kontrolní skupina plus tři sezení ultrazvukem naváděné perkutánní elektrolýzy aplikované na úpon šlachy extensor carpi radialis brevis na laterálním epikondylu ve dnech 1, 8 a 14.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS).
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu bolesti při tlaku (algometrie)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Prahu bolestivého tlaku nad šlachou společného natahovače bude měřena pomocí ručního algometru.
|
Výchozí hodnota, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna funkčního stavu (skóre PRTEE)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Funkční postižení a bolest budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna funkce horní končetiny (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Postižení horní končetiny bude hodnoceno pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Výchozí hodnoty, 1 týden po léčbě, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPTE-001-S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .