- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277127
Perkutan elektrolyse pluss trening kontra kun trening ved kronisk lateral epikondylitt
Percutan elektrolyse kombinert med trening kontra trening alene på smerte og funksjon ved kronisk lateral epikondylitt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år Klinisk og MR-bekreftet diagnose av kronisk lateral epikondylitt (symptomer ≥ 3 måneder) Evne og vilje til å følge behandlingsprotokollen og oppfølgingsplanen
Eksklusjonskriterier:
Tidligere albueoperasjon eller brudd i den berørte lemmen Lokal kortikosteroidinjeksjon eller annen invasiv behandling de siste 3 månedene Cervikal radikulopati, systemisk revmatisk sykdom eller andre nevrologiske lidelser som påvirker overekstremiteten Tilstedeværelse av hjertestarter eller diagnose av epilepsi Svangerskap eller amming Manglende evne til å følge treningsprotokollen eller delta på oppfølgingsbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne gjennomfører et 2-ukers treningsprogram som inkluderer strekkeøvelser og eksentriske styrkeøvelser for håndleddets strekkemuskler og underarmsmusklene.
|
2-ukers treningsprogram med stretching og eksentrisk styrking for håndleddstrekkere og underarmsmuskler.
|
|
Eksperimentell: Percutan elektrolyse pluss trening
Deltakerne gjennomgår det samme 2-ukers treningsprogrammet som kontrollgruppen, pluss tre økter med ultralydveiledet perkutan elektrolyse påført senefestet til extensor carpi radialis brevis ved laterale epicondylus på dag 1, 8 og 14.
|
2-ukers treningsprogram med stretching og eksentrisk styrking for håndleddstrekkere og underarmsmuskler.
Deltakerne gjennomgår det samme 2-ukers treningsprogrammet som kontrollgruppen, pluss tre økter med ultralydveiledet percutan elektrolyse som påføres ekstensor carpi radialis brevis-senen ved festet på den laterale epikondylen på dag 1, 8 og 14.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS).
|
Baseline, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerterterskel (Algometri)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Smertegrensen for trykk over felles strekkesene vil bli målt med et håndholdt algometer.
|
Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i funksjonsstatus (PRTEE-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Funksjonshemming og smerte vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i funksjon i øvre ekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Funksjonshemming i øvre ekstremitet vil bli evaluert ved hjelp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørreskjema.
|
Baseline, 1 uke etter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPTE-001-S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .