Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroliza przezskórna plus ćwiczenia w porównaniu z samymi ćwiczeniami w przewlekłym bocznym zapaleniu nadkłykcia kości ramiennej

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Elektroliza Przezskórna Połączona z Ćwiczeniami w Porównaniu z Samymi Ćwiczeniami w Wpływie na Ból i Funkcję w Przewlekłym Łokciu Tenisisty: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie efektów elektrolizy przezskórnej w połączeniu z ćwiczeniami w porównaniu z samymi ćwiczeniami na ból i funkcję u pacjentów z przewlekłym bocznym zapaleniem nadkłykcia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup. Grupa kontrolna otrzyma 2-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący rozciąganie i ćwiczenia ekscentrycznego wzmacniania mięśni prostowników nadgarstka i przedramienia. Grupa eksperymentalna otrzyma ten sam program ćwiczeń plus trzy sesje ultrasonograficznie prowadzonej elektrolizy przezskórnej zastosowanej w miejscu przyczepu ścięgna mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka do bocznego nadkłykcia (w dniach 1, 8 i 14). Wyniki kliniczne będą oceniane za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny natężenia bólu, progu bólu uciskowego nad wspólnym ścięgnem prostowników mierzonego ręcznym algometrem, kwestionariusza Oceny Bólu i Niepełnosprawności w Łokciu Tenisisty Ocenianego przez Pacjenta (PRTEE) do oceny bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej oraz kwestionariusza Szybkiej Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH) do oceny funkcji kończyny górnej. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, a następnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie elektrolizy przezskórnej do programu ćwiczeń zapewnia większą poprawę w zakresie bólu i stanu funkcjonalnego niż same ćwiczenia u pacjentów z przewlekłym bocznym zapaleniem nadkłykcia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat Klinicznie i w badaniu MRI potwierdzona diagnoza przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej (objawy ≥ 3 miesiące) Zdolność i gotowość do przestrzegania protokołu leczenia i harmonogramu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja łokcia lub złamanie w chorej kończynie Miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów lub inne inwazyjne leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy Radikulopatia szyjna, układowa choroba reumatyczna lub inne zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną Obecność rozrusznika serca lub rozpoznanie padaczki Ciąża lub karmienie piersią Niemożność przestrzegania protokołu ćwiczeń lub uczestnictwa w wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Uczestnicy wykonują 2-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący rozciąganie i ćwiczenia ekscentrycznego wzmacniania mięśni prostowników nadgarstka i przedramienia.
2-tygodniowy program ćwiczeń z rozciąganiem i wzmacnianiem ekscentrycznym dla prostowników nadgarstka oraz mięśni przedramienia.
Eksperymentalny: Elektroliza przezskórna plus ćwiczenia
Uczestnicy otrzymują ten sam 2-tygodniowy program ćwiczeń co grupa kontrolna, plus trzy sesje przezskórnej elektrolizy pod kontrolą ultrasonografii, zastosowanej do przyczepu ścięgna mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego na nadkłykciu bocznym w dniach 1, 8 i 14.
2-tygodniowy program ćwiczeń z rozciąganiem i wzmacnianiem ekscentrycznym dla prostowników nadgarstka oraz mięśni przedramienia.
Uczestnicy otrzymują taki sam 2-tygodniowy program ćwiczeń jak grupa kontrolna, dodatkowo trzy sesje ultrasonograficznie kontrolowanej elektrolizy przezskórnej zastosowanej do przyczepu ścięgna mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego na nadkłykciu bocznym w dniach 1, 8 i 14.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Nasilenie bólu będzie mierzone przy użyciu 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego (Algometria)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Próg bólu uciskowego nad wspólnym ścięgnem prostowników zostanie zmierzony przy użyciu ręcznego algometru.
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana stanu funkcjonalnego (wynik PRTEE)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Niepełnosprawność funkcjonalna i ból zostaną ocenione za pomocą Oceny Łokcia Tenisowego Ocenianej przez Pacjenta (PRTEE).
Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana funkcji kończyny górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
Niepełnosprawność kończyny górnej będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj