- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277127
Elektroliza przezskórna plus ćwiczenia w porównaniu z samymi ćwiczeniami w przewlekłym bocznym zapaleniu nadkłykcia kości ramiennej
Elektroliza Przezskórna Połączona z Ćwiczeniami w Porównaniu z Samymi Ćwiczeniami w Wpływie na Ból i Funkcję w Przewlekłym Łokciu Tenisisty: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat Klinicznie i w badaniu MRI potwierdzona diagnoza przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej (objawy ≥ 3 miesiące) Zdolność i gotowość do przestrzegania protokołu leczenia i harmonogramu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
Przebyta operacja łokcia lub złamanie w chorej kończynie Miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów lub inne inwazyjne leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy Radikulopatia szyjna, układowa choroba reumatyczna lub inne zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną Obecność rozrusznika serca lub rozpoznanie padaczki Ciąża lub karmienie piersią Niemożność przestrzegania protokołu ćwiczeń lub uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Uczestnicy wykonują 2-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący rozciąganie i ćwiczenia ekscentrycznego wzmacniania mięśni prostowników nadgarstka i przedramienia.
|
2-tygodniowy program ćwiczeń z rozciąganiem i wzmacnianiem ekscentrycznym dla prostowników nadgarstka oraz mięśni przedramienia.
|
|
Eksperymentalny: Elektroliza przezskórna plus ćwiczenia
Uczestnicy otrzymują ten sam 2-tygodniowy program ćwiczeń co grupa kontrolna, plus trzy sesje przezskórnej elektrolizy pod kontrolą ultrasonografii, zastosowanej do przyczepu ścięgna mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego na nadkłykciu bocznym w dniach 1, 8 i 14.
|
2-tygodniowy program ćwiczeń z rozciąganiem i wzmacnianiem ekscentrycznym dla prostowników nadgarstka oraz mięśni przedramienia.
Uczestnicy otrzymują taki sam 2-tygodniowy program ćwiczeń jak grupa kontrolna, dodatkowo trzy sesje ultrasonograficznie kontrolowanej elektrolizy przezskórnej zastosowanej do przyczepu ścięgna mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego na nadkłykciu bocznym w dniach 1, 8 i 14.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Nasilenie bólu będzie mierzone przy użyciu 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu uciskowego (Algometria)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Próg bólu uciskowego nad wspólnym ścięgnem prostowników zostanie zmierzony przy użyciu ręcznego algometru.
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego (wynik PRTEE)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Niepełnosprawność funkcjonalna i ból zostaną ocenione za pomocą Oceny Łokcia Tenisowego Ocenianej przez Pacjenta (PRTEE).
|
Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana funkcji kończyny górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Niepełnosprawność kończyny górnej będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Linia podstawowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPTE-001-S
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .