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Elettrolisi Percutanea più Esercizio Fisico rispetto al Solo Esercizio Fisico nell'Epicondilite Laterale Cronica

16 marzo 2026 aggiornato da: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Elettrolisi Percutanea Combinata Con Esercizio Fisico Versus Esercizio Fisico Singolo sul Dolore e la Funzione nell'Epicondilite Laterale Cronica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti dell'elettrolisi percutanea combinata con l'esercizio rispetto al solo esercizio sul dolore e sulla funzione in pazienti con epicondilite laterale cronica. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi paralleli. Il gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi di 2 settimane che include esercizi di stretching e rinforzo eccentrico per gli estensori del polso e i muscoli dell'avambraccio. Il gruppo sperimentale riceverà lo stesso programma di esercizi più tre sessioni di elettrolisi percutanea guidata da ecografia applicata all'inserzione del tendine dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo laterale (nei giorni 1, 8 e 14). Gli esiti clinici saranno valutati utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm per l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione sul tendine estensore comune misurata con un algometro manuale, il questionario Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) per il dolore e la disabilità funzionale, e il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) per la funzione dell'arto superiore. Le valutazioni saranno effettuate al basale, e poi a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la fine del periodo di trattamento di 2 settimane. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta dell'elettrolisi percutanea a un programma di esercizi fornisca un miglioramento maggiore nel dolore e nello stato funzionale rispetto al solo esercizio in pazienti con epicondilite laterale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 65 anni Diagnosi clinica e confermata da risonanza magnetica di epicondilite laterale cronica (sintomi ≥ 3 mesi) Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo terapeutico e il calendario di follow-up

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico al gomito o frattura nell'arto interessato Iniezione locale di corticosteroidi o altro trattamento invasivo negli ultimi 3 mesi Radicolopatia cervicale, malattia reumatica sistemica o altri disturbi neurologici che colpiscono l'arto superiore Presenza di pacemaker cardiaco o diagnosi di epilessia Gravidanza o allattamento Incapacità di seguire il protocollo di esercizio o di partecipare alle visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti eseguono un programma di esercizi di 2 settimane che include esercizi di stretching e di rafforzamento eccentrico per i muscoli estensori del polso e dell'avambraccio.
Programma di esercizi di 2 settimane con stretching e rafforzamento eccentrico per gli estensori del polso e i muscoli dell'avambraccio.
Sperimentale: Elettrolisi Percutanea più Esercizio
I partecipanti ricevono lo stesso programma di esercizi di 2 settimane del gruppo di controllo più tre sedute di elettrolisi percutanea guidata da ultrasuoni applicate all'inserzione del tendine dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo laterale nei giorni 1, 8 e 14.
Programma di esercizi di 2 settimane con stretching e rafforzamento eccentrico per gli estensori del polso e i muscoli dell'avambraccio.
I partecipanti ricevono lo stesso programma di esercizi di 2 settimane del gruppo di controllo più tre sessioni di elettrolisi percutanea guidata da ecografia applicate all'inserzione del tendine dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo laterale nei giorni 1, 8 e 14.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Intensità del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm.
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Soglia di Dolore alla Pressione (Algometria)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
La soglia del dolore alla pressione sopra il tendine estensore comune verrà misurata utilizzando un algometro manuale.
Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nello stato funzionale (Punteggio PRTEE)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
La disabilità funzionale e il dolore saranno valutati utilizzando la Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
Cambio nella Funzione dell'Arto Superiore (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
La disabilità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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