- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277127
Elettrolisi Percutanea più Esercizio Fisico rispetto al Solo Esercizio Fisico nell'Epicondilite Laterale Cronica
Elettrolisi Percutanea Combinata Con Esercizio Fisico Versus Esercizio Fisico Singolo sul Dolore e la Funzione nell'Epicondilite Laterale Cronica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sivas, Turchia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 65 anni Diagnosi clinica e confermata da risonanza magnetica di epicondilite laterale cronica (sintomi ≥ 3 mesi) Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo terapeutico e il calendario di follow-up
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico al gomito o frattura nell'arto interessato Iniezione locale di corticosteroidi o altro trattamento invasivo negli ultimi 3 mesi Radicolopatia cervicale, malattia reumatica sistemica o altri disturbi neurologici che colpiscono l'arto superiore Presenza di pacemaker cardiaco o diagnosi di epilessia Gravidanza o allattamento Incapacità di seguire il protocollo di esercizio o di partecipare alle visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti eseguono un programma di esercizi di 2 settimane che include esercizi di stretching e di rafforzamento eccentrico per i muscoli estensori del polso e dell'avambraccio.
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Programma di esercizi di 2 settimane con stretching e rafforzamento eccentrico per gli estensori del polso e i muscoli dell'avambraccio.
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Sperimentale: Elettrolisi Percutanea più Esercizio
I partecipanti ricevono lo stesso programma di esercizi di 2 settimane del gruppo di controllo più tre sedute di elettrolisi percutanea guidata da ultrasuoni applicate all'inserzione del tendine dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo laterale nei giorni 1, 8 e 14.
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Programma di esercizi di 2 settimane con stretching e rafforzamento eccentrico per gli estensori del polso e i muscoli dell'avambraccio.
I partecipanti ricevono lo stesso programma di esercizi di 2 settimane del gruppo di controllo più tre sessioni di elettrolisi percutanea guidata da ecografia applicate all'inserzione del tendine dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo laterale nei giorni 1, 8 e 14.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Intensità del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm.
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Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Soglia di Dolore alla Pressione (Algometria)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
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La soglia del dolore alla pressione sopra il tendine estensore comune verrà misurata utilizzando un algometro manuale.
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Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
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Cambiamento nello stato funzionale (Punteggio PRTEE)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
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La disabilità funzionale e il dolore saranno valutati utilizzando la Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
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Baseline, 1 settimana post-trattamento, 1 mese, 3 mesi
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Cambio nella Funzione dell'Arto Superiore (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
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La disabilità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
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Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tendinopatia del gomito
- Lesioni al gomito
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Lesioni al tendine
- Lesioni al braccio
- Tendinopatia
- Gomito del tennista
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPTE-001-S
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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