- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277127
Perkutane Elektrolyse plus Training versus Training allein bei chronischer Epicondylitis lateralis
Percutaneous Electrolysis kombiniert mit Bewegung versus Bewegung allein bei Schmerzen und Funktion bei chronischer lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sivas, Türkei (türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren Klinisch und per MRT bestätigte Diagnose einer chronischen lateralen Epicondylitis (Symptome ≥ 3 Monate) Fähigkeit und Bereitschaft, das Behandlungsschema und den Nachbeobachtungsplan einzuhalten
Ausschlusskriterien:
Frühere Ellenbogenoperation oder Fraktur der betroffenen Extremität Lokale Kortikosteroidinjektion oder andere invasive Behandlung in den letzten 3 Monaten Zervikale Radikulopathie, systemische rheumatische Erkrankung oder andere neurologische Störungen, die die obere Extremität betreffen Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Diagnose von Epilepsie Schwangerschaft oder Stillzeit Unfähigkeit, das Übungsprotokoll zu befolgen oder Nachsorgetermine wahrzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übung
Die Teilnehmer absolvieren ein 2-wöchiges Trainingsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und Unterarmmuskeln.
|
2-wöchiges Trainingsprogramm mit Dehnungs- und exzentrischen Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und Unterarmmuskeln.
|
|
Experimental: Perkutane Elektrolyse plus Übung
Die Teilnehmer erhalten das gleiche 2-wöchige Trainingsprogramm wie die Kontrollgruppe plus drei Sitzungen mit ultraschallgeführter perkutaner Elektrolyse, die an den Tagen 1, 8 und 14 am Ansatz der Sehne des Musculus extensor carpi radialis brevis am lateralen Epikondylus durchgeführt wird.
|
2-wöchiges Trainingsprogramm mit Dehnungs- und exzentrischen Kräftigungsübungen für die Handgelenkstrecker und Unterarmmuskeln.
Die Teilnehmer erhalten dasselbe 2-wöchige Trainingsprogramm wie die Kontrollgruppe plus drei Sitzungen mit ultraschallgesteuerter perkutaner Elektrolyse, die an den Ansatz der Sehne des Musculus extensor carpi radialis brevis am lateralen Epikondylus an den Tagen 1, 8 und 14 angewendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Die Schmerzintensität wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
|
Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Druckschmerzschwellenwerts (Algometrie)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Der Druckschmerzschwellenwert über der gemeinsamen Extensorensehne wird mit einem handgehaltenen Algometer gemessen.
|
Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
|
Änderung des Funktionsstatus (PRTEE-Score)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Funktionelle Einschränkungen und Schmerzen werden mit dem Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) bewertet.
|
Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
|
Veränderung der Funktion der oberen Extremitäten (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Die Behinderung der oberen Extremität wird mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Fragebogen bewertet.
|
Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Ellenbogenverletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- EPTE-001-S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .