- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277127
Чрескожная электролиз плюс упражнения в сравнении с только упражнениями при хроническом латеральном эпикондилите
Чрескожный электролиз в сочетании с упражнениями по сравнению с упражнениями только при боли и функции при хроническом латеральном эпикондилите: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие)
- Sivas State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет Клинически и подтвержденный МРТ диагноз хронического латерального эпикондилита (симптомы ≥ 3 месяцев) Способность и готовность соблюдать протокол лечения и график последующего наблюдения
Критерии исключения:
Предыдущая операция на локтевом суставе или перелом пораженной конечности Местная инъекция кортикостероидов или другое инвазивное лечение в течение последних 3 месяцев Шейная радикулопатия, системное ревматическое заболевание или другие неврологические расстройства, влияющие на верхнюю конечность Наличие кардиостимулятора или диагноз эпилепсии Беременность или грудное вскармливание Неспособность следовать протоколу упражнений или посещать контрольные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участники выполняют 2-недельную программу упражнений, включающую растяжку и эксцентрические укрепляющие упражнения для мышц-разгибателей запястья и мышц предплечья.
|
2-недельная программа упражнений с растяжкой и эксцентрическим укреплением для разгибателей запястья и мышц предплечья.
|
|
Экспериментальный: Чрескожный электролиз плюс упражнения
Участники получают ту же двухнедельную программу упражнений, что и контрольная группа, плюс три сеанса ультразвуковой чрескожной электролиза, применяемой к сухожилию короткого лучевого разгибателя запястья в месте его прикрепления к латеральному надмыщелку на 1-й, 8-й и 14-й дни.
|
2-недельная программа упражнений с растяжкой и эксцентрическим укреплением для разгибателей запястья и мышц предплечья.
Участники получают ту же 2-недельную программу упражнений, что и контрольная группа, плюс три сеанса чрескожного ультразвукового электролиза, применяемого к месту прикрепления сухожилия короткого лучевого разгибателя запястья на латеральном надмыщелке, на 1, 8 и 14 дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения, 1 месяц, 3 месяца
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога давления (Альгометрия)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
Порог болевой чувствительности над общим сухожилием разгибателя будет измеряться с помощью ручного алгометра.
|
Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
|
Изменение функционального статуса (оценка по шкале PRTEE)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
Функциональная нетрудоспособность и боль будут оцениваться с использованием Оценки теннисного локтя по мнению пациента (PRTEE).
|
Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
|
Изменение функции верхней конечности (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
Инвалидность верхних конечностей будет оцениваться с помощью краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц, через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Локтевая тендинопатия
- Травмы локтя
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Травмы рук
- Тендинопатия
- Теннисный локоть
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- EPTE-001-S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .