- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277127
Eletrólise Percutânea mais Exercício versus Exercício Isolado na Epicondilite Lateral Crónica
Eletrólise Percutânea Combinada com Exercício versus Exercício Isolado na Dor e Função na Epicondilite Lateral Crónica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos Diagnóstico clínico e confirmado por ressonância magnética de epicondilite lateral crónica (sintomas ≥ 3 meses) Capacidade e disponibilidade para cumprir o protocolo de tratamento e o calendário de acompanhamento
Critérios de Exclusão:
Cirurgia ou fratura prévia no cotovelo do membro afetado Injeção local de corticosteroide ou outro tratamento invasivo nos últimos 3 meses Radiculopatia cervical, doença reumática sistémica ou outros distúrbios neurológicos que afetem o membro superior Presença de pacemaker cardíaco ou diagnóstico de epilepsia Gravidez ou amamentação Incapacidade de seguir o protocolo de exercícios ou comparecer às consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
Os participantes realizam um programa de exercícios de 2 semanas que inclui exercícios de alongamento e de fortalecimento excêntrico para os músculos extensores do punho e do antebraço.
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Programa de exercícios de 2 semanas com alongamento e fortalecimento excêntrico para os extensores do punho e músculos do antebraço.
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Experimental: Eletrólise Percutânea mais Exercício
Os participantes recebem o mesmo programa de exercícios de 2 semanas do grupo de controlo, mais três sessões de eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada na inserção do tendão extensor radial do carpo no epicôndilo lateral nos dias 1, 8 e 14.
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Programa de exercícios de 2 semanas com alongamento e fortalecimento excêntrico para os extensores do punho e músculos do antebraço.
Os participantes recebem o mesmo programa de exercícios de 2 semanas do grupo de controlo, mais três sessões de eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada à inserção do tendão extensor radial do carpo curto no epicôndilo lateral nos dias 1, 8 e 14.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (VAS)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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A intensidade da dor será medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
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Linha de base, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Limiar de Dor à Pressão (Algometria)
Prazo: Basal, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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O limiar de dor por pressão sobre o tendão extensor comum será medido utilizando um algómetro manual.
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Basal, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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Alteração do Estado Funcional (Pontuação PRTEE)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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A incapacidade funcional e a dor serão avaliadas utilizando a Avaliação do Cotovelo de Tenista Avaliada pelo Doente (PRTEE).
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Linha de base, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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Alteração na Função do Membro Superior (QuickDASH)
Prazo: Baseline, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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A incapacidade do membro superior será avaliada utilizando o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
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Baseline, 1 semana após o tratamento, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Tendinopatia do Cotovelo
- Lesões de cotovelo
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Cotovelo de tenista
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- EPTE-001-S
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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