- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07277127
Percutane elektrolyse plus oefeningen versus alleen oefeningen bij chronische laterale epicondylitis
Percutane Elektrolyse Gecombineerd Met Oefeningen Versus Alleen Oefeningen op Pijn en Functie bij Chronische Laterale Epicondylitis: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Klinisch en MRI-bevestigde diagnose van chronische laterale epicondylitis (symptomen ≥ 3 maanden) Vermogen en bereidheid om zich aan het behandelprotocol en het vervolgplan te houden
Exclusiecriteria:
Eerdere elleboogoperatie of fractuur in het aangedane ledemaat Lokale corticosteroidinjectie of andere invasieve behandeling in de afgelopen 3 maanden Cervicale radiculopathie, systemische reumatische aandoening of andere neurologische aandoeningen die de bovenste ledematen aantasten Aanwezigheid van een hartpacemaker of diagnose van epilepsie Zwangerschap of borstvoeding Onvermogen om het oefenprotocol te volgen of vervolgbezoeken bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers volgen een 2-weken durend oefenprogramma met rekoefeningen en excentrische krachtoefeningen voor de polsstrekkers en onderarmspieren.
|
2-weken trainingsprogramma met rekoefeningen en excentrische versterking voor polsstrekkers en onderarmspieren.
|
|
Experimenteel: Percutane elektrolyse plus oefeningen
Deelnemers volgen hetzelfde 2-weken durende oefenprogramma als de controlegroep plus drie sessies van echogeleide percutane elektrolyse toegepast op de aanhechting van de musculus extensor carpi radialis brevis-pees aan de laterale epicondylus op dag 1, 8 en 14.
|
2-weken trainingsprogramma met rekoefeningen en excentrische versterking voor polsstrekkers en onderarmspieren.
Deelnemers krijgen hetzelfde 2-weken durende oefenprogramma als de controlegroep plus drie sessies van echogeleide percutane elektrolyse toegepast op de aanhechting van de musculus extensor carpi radialis brevis pees aan de laterale epicondylus op dag 1, 8 en 14.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
|
Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukgevoeligheidsdrempel (Algometrie)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
De pijndrempel voor druk boven de gemeenschappelijke strekpees zal worden gemeten met behulp van een handbediende algometer.
|
Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
|
Verandering in functionele status (PRTEE-score)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
Functionele beperking en pijn zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
|
Verandering in de functie van de bovenste ledematen (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
De beperking van de bovenste ledematen zal worden geëvalueerd met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijst.
|
Baseline, 1 week na behandeling, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Tennis elleboog
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- EPTE-001-S
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .