Läpikulkuinen elektrolyysi harjoituksen kanssa verrattuna pelkkään harjoitukseen kroonisessa ulkohaarakyljysen tulehduksessa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Pistokautinen elektrolyysi yhdessä harjoittelun kanssa verrattuna pelkkään harjoitteluun kivun ja toiminnallisuuden osalta kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ihon läpi tehtävän elektrolyysin yhdistettynä harjoitteluun versus pelkän harjoittelun vaikutuksia kipuun ja toimintakykyyn kroonisesta ulkonevasta kyynärpääkivusta kärsivillä potilailla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Kontrolliryhmä saa kahden viikon harjoitusohjelman, joka sisältää venytyksiä ja eksentrisiä lihasvoimaa lisääviä harjoituksia ranteen ojennuslihaksille ja kyynärvarren lihaksille.
Kokeellinen ryhmä saa saman harjoitusohjelman lisäksi kolme ultraääniohjattua ihon läpi tehtävää elektrolyysikertaa, jotka kohdistetaan lyhyen ranteen ojennuslihaksen (extensor carpi radialis brevis) jännetartuntaan ulkonevassa kyynärpääluussa (päivinä 1, 8 ja 14).
Kliiniset tulokset arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kivun voimakkuudelle, painokipukynnystä yhteisen ojennuslihaksen jänteessä mitattuna käsialgometrillä, potilasarvioitua tenniskyynärpääarviointia (PRTEE) kyselylomaketta kivulle ja toimintakyvyn heikkenemiselle sekä nopeaa käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn arviointia (QuickDASH) kyselylomaketta yläraajan toimintakyvylle.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla sekä sitten 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua kahden viikon hoitojakson päättymisestä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako ihon läpi tehtävän elektrolyysin lisääminen harjoitusohjelmaan suurempaa parannusta kipuun ja toimintakykyyn verrattuna pelkkään harjoitteluun kroonisesta ulkonevasta kyynärpääkivusta kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta Kliinisesti ja magneettikuvauksella vahvistettu kroonisen lateraalisen epikondyliitin diagnoosi (oireet ≥ 3 kuukautta) Kyky ja halukkuus noudattaa hoitoprotokollaa ja seuranta-aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi kyynärnivelleikkaus tai murtuma vaivaisessa raajassa Paikallinen kortikosteroidi-injektio tai muu invasiivinen hoito viimeisten 3 kuukauden aikaja Kaulan juurioireyhtymä, systeeminen reumasairaus tai muut yläraajaan vaikuttavat hermostolliset häiriöt Sydämentahdistimen läsnäolo tai epilepsian diagnoosi Raskaus tai imetys Kyvyttömyys noudattaa harjoitusprotokollaa tai osallistua seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu
Osallistujat suorittavat 2 viikon harjoitusohjelman, joka sisältää venyttely- ja eksentrisiä vahvistusharjoituksia ranteen ojennuslihaksille ja kyynärvarren lihaksille.
|
2-viikon liikuntaohjelma, joka sisältää venyttelyä ja eksentristä vahvistamista ranteen ojennuslihaksille ja kyynärvarren lihaksille.
|
|
Kokeellinen: Läpikulkeva elektrolyysi ja harjoittelu
Osallistujat saavat saman 2-viikkoisen harjoitusohjelman kuin vertailuryhmä plus kolme ultraääniohjattua ihon läpi tapahtuvaa elektrolyysihoitoa, jotka kohdistetaan lyhyen käsivarsisuoran lihaksen jänneistutukseen ulomman kyynärpään luunpäähän päivinä 1, 8 ja 14.
|
2-viikon liikuntaohjelma, joka sisältää venyttelyä ja eksentristä vahvistamista ranteen ojennuslihaksille ja kyynärvarren lihaksille.
Osallistujat saavat saman 2 viikon harjoitusohjelman kuin kontrolliryhmä plus kolme ultraääniohjattua ihon läpi tapahtuvaa elektrolyysimenetelmän sessiota, jotka kohdistetaan lyhyen radiaalisen ranneojan jänteen kiinnityskohtaan sivumaisessa kyynärpään ulkonemassa päivinä 1, 8 ja 14.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (VAS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kipuvoimakkuus mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Alkuperäinen taso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipukynnyksessä (Algometria)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Paineen kipukynnys yhteisen ojajänteen yli mitataan kädessä pidettävällä algometrillä.
|
Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Toimintakyvyn muutos (PRTEE-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toiminnallinen vamma ja kipu arvioidaan käyttäen Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) -arviointimenetelmää.
|
Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Yläraajan toiminnan muutos (QuickDASH)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yläraajan toimintakyvyn rajoittuneisuutta arvioidaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -kyselylomakkeella.
|
Alkutila, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPTE-001-S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .