- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277127
Electrólisis Percutánea Más Ejercicio Frente a Ejercicio Solo en Epicondilitis Lateral Crónica
Electrólisis Percutánea Combinada con Ejercicio Versus Ejercicio Solo en Dolor y Función en Epicondilitis Lateral Crónica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años. Diagnóstico clínico y confirmado por resonancia magnética de epicondilitis lateral crónica (síntomas ≥ 3 meses). Capacidad y voluntad de cumplir con el protocolo de tratamiento y el calendario de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Cirugía o fractura previa del codo en la extremidad afectada. Inyección local de corticosteroides u otro tratamiento invasivo en los últimos 3 meses. Radiculopatía cervical, enfermedad reumática sistémica u otros trastornos neurológicos que afecten la extremidad superior. Presencia de marcapasos cardíaco o diagnóstico de epilepsia. Embarazo o lactancia. Incapacidad para seguir el protocolo de ejercicios o asistir a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio
Los participantes realizan un programa de ejercicio de 2 semanas que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico para los músculos extensores de la muñeca y del antebrazo.
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Programa de ejercicio de 2 semanas con estiramientos y fortalecimiento excéntrico para los extensores de la muñeca y los músculos del antebrazo.
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Experimental: Electrólisis Percutánea más Ejercicio
Los participantes reciben el mismo programa de ejercicio de 2 semanas que el grupo de control, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada en la inserción del tendón extensor radial corto del carpo en el epicóndilo lateral los días 1, 8 y 14.
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Programa de ejercicio de 2 semanas con estiramientos y fortalecimiento excéntrico para los extensores de la muñeca y los músculos del antebrazo.
Los participantes reciben el mismo programa de ejercicios de 2 semanas que el grupo de control, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ultrasonidos aplicada a la inserción del tendón del extensor radial corto del carpo en el epicóndilo lateral los días 1, 8 y 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
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Línea basal, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Umbral del Dolor a la Presión (Algometría)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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El umbral de dolor por presión sobre el tendón extensor común se medirá utilizando un algómetro manual.
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Baseline, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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Cambio en el Estado Funcional (Puntuación PRTEE)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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La discapacidad funcional y el dolor se evaluarán mediante la Evaluación del Codo de Tenista Calificada por el Paciente (PRTEE).
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Baseline, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la Función del Miembro Superior (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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La discapacidad de la extremidad superior se evaluará mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
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Línea base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Codo de tenista
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- EPTE-001-S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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