- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277127
Perkutan elektrolyse plus træning kontra træning alene ved kronisk lateral epicondylitis
Percutan elektrolyse kombineret med træning kontra træning alene på smerte og funktion ved kronisk lateral epicondylitis: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 65 år Klinisk og MRI-bekræftet diagnose af kronisk lateral epicondylitis (symptomer ≥ 3 måneder) Evne og villighed til at overholde behandlingsprotokollen og opfølgningsplanen
Eksklusionskriterier:
Tidligere albueoperation eller brud i den berørte ekstremitet Lokal kortikosteroidinjektion eller anden invasiv behandling inden for de seneste 3 måneder Cervikal radikulopati, systemisk reumatisk sygdom eller andre neurologiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet Tilstedeværelse af en hjertestimulator eller diagnose af epilepsi Graviditet eller amning Manglende evne til at følge træningsprotokollen eller deltage i opfølgningsbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning
Deltagerne gennemfører et 2-ugers træningsprogram, der inkluderer strækøvelser og excentriske styrkeøvelser for håndledsstrækkemusklerne og underarmsmusklerne.
|
2-ugers træningsprogram med stræk og excentrisk styrketræning til håndledsstrækkere og underarmsmuskler.
|
|
Eksperimentel: Percutan elektrolyse plus træning
Deltagerne gennemgår det samme 2-ugers træningsprogram som kontrolgruppen plus tre sessioner med ultralydsvejlet perkutan elektrolyse anvendt på senetilføjelsen af musculus extensor carpi radialis brevis ved den laterale epikondyle på dag 1, 8 og 14.
|
2-ugers træningsprogram med stræk og excentrisk styrketræning til håndledsstrækkere og underarmsmuskler.
Deltagerne gennemgår det samme 2-ugers træningsprogram som kontrolgruppen plus tre sessioner med ultralydsvejlet percutan elektrolyse påført senetilføjelsen af m. extensor carpi radialis brevis ved den laterale epikondyle på dag 1, 8 og 14.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmerterøsken (Algometri)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Tryksmerter tærskel over den fælles ekstensorsene vil blive målt ved hjælp af et håndholdt algometer.
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i funktionel status (PRTEE-score)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Funktionel handicap og smerte vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i funktion af overekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Funktionsnedsættelse i overekstremiteten vil blive evalueret ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet.
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPTE-001-S
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .