肩峰下インピンジメント症候群における疼痛と機能的アウトカムに対する肩甲骨安定化運動の効果：ランダム化比較試験
2026年1月11日 更新者：Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
肩峰下インピンジメント症候群の治療における肩甲骨安定化運動の機能的転帰への影響：対照臨床試験
この無作為化比較試験は、肩峰下インピンジメント症候群患者における肩甲骨安定化運動の疼痛、肩機能、および生活の質への効果を評価することを目的としています。
参加者は、肩甲骨安定化運動プログラムまたは従来の肩関節リハビリテーションプログラムのいずれかに無作為に割り当てられます。
疼痛、機能的アウトカム指標、および患者報告の生活の質は、ベースライン、4週間後、および12週間後に評価されます。
本研究は、肩甲骨安定化運動を追加することが優れた臨床的効果をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
肩峰下インピンジメント症候群（SIS）は、肩の痛みと機能制限の最も一般的な原因の一つです。 肩甲骨機能障害は、肩甲上腕リズムを変化させ、肩峰下組織への機械的ストレスを増加させることで、SISの発症と持続に重要な役割を果たします。 肩甲骨安定化運動は、正常な肩甲骨の力学を回復し、筋制御を改善し、痛みを軽減するためにますます使用されていますが、これらの運動の臨床的有効性は、従来のリハビリテーションプログラムと比較して依然として不明確です。
この前向き、単盲検ランダム化比較試験は、SISと診断された患者における肩甲骨安定化運動プログラムの痛み、機能的結果、および生活の質への効果を調査します。 参加者は、肩甲骨安定化群または従来の肩リハビリテーション群のいずれかに無作為に割り当てられます。 痛み（VAS）、機能的状態（QuickDASHおよびSPADI）、可動域、および生活の質の指標は、ベースライン時、4週間後、および12週間後に評価されます。 この研究は、標準的なリハビリテーションに肩甲骨安定化運動を追加することが、従来の治療単独と比較して優れた臨床的改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの成人。
- 臨床的に診断された肩峰下インピンジメント症候群（SIS）。診断基準は以下の通り：ニーテスト陽性、ホーキンス・ケネディテスト陽性、60°〜120°の痛みを伴うアーク、抵抗性肩関節テスト時の疼痛。
- 症状が少なくとも4週間持続していること。
- 12週間の監督付きリハビリテーションプログラムに従う能力。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- 患側の過去の肩関節手術歴。
- 超音波画像で確認された完全層回旋筋腱板断裂の存在。
- 頸椎神経根症または有意な頸椎疾患の所見。
- 進行性の肩甲上腕関節または肩鎖関節変形性関節症。
- 炎症性リウマチ性疾患の既往歴（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎）。
- 身体活動を制限する重度の心肺、神経学的、または全身性疾患。
- 最近の肩関節骨折または脱臼（6ヶ月以内）。
- 過去3ヶ月以内に別の構造化された肩関節リハビリテーションプログラムへの参加。
- 妊娠。
- 介入または評価に必要な指示を理解または従うことができないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準理学療法
このグループの参加者は、電気療法、可動域運動、ストレッチからなる標準的な理学療法を受けます。
プログラムは12週間にわたり週3回実施されます。
肩甲骨特異的な安定化や可動化運動は含まれていません。
すべての参加者は、毎日のストレッチと可動性運動のための自宅運動プログラムも受けます。
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電気療法モダリティ、可動域運動、およびストレッチ運動からなる標準的な理学療法。
このプログラムは12週間、週3回実施されます。
介入には肩甲骨特異的な安定化または動員技術は含まれません。
すべての参加者は、毎日のストレッチと可動性運動を含むホームエクササイズプログラムを受け取ります。
他の名前：
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実験的：肩甲骨安定化＋可動化ベースのリハビリテーション
参加者は対照群と同じ標準的な理学療法に加え、監督付きの肩甲骨安定化および可動化に基づくリハビリテーションプログラムを受けます。
この構造化された12週間のプロトコル（週3回のセッション）には、受動的肩甲骨可動化（セッションあたり10〜12分）と、肩甲骨のメカニクス、筋活動、筋力、および神経筋制御を対象とした3段階の安定化エクササイズの進展が含まれます。
また、毎日の自宅でのエクササイズプログラムも提供されます。
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電気療法モダリティ、可動域運動、およびストレッチ運動からなる標準的な理学療法。
このプログラムは12週間、週3回実施されます。
介入には肩甲骨特異的な安定化または動員技術は含まれません。
すべての参加者は、毎日のストレッチと可動性運動を含むホームエクササイズプログラムを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. クイックDASH（腕・肩・手の障害）スコア
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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QuickDASHは、上肢障害に関連する身体機能と症状を測定する11項目の検証済み質問票です。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
主要評価項目は、ベースラインから第12週までのQuickDASHスコアの変化です。
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ベースライン、6週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正コンスタント・マーレイ・スコア（CMS）
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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コンスタント・マーリー・スコアは、肩の痛み（15点）、日常生活動作（20点）、可動域（40点）、筋力（25点）を評価します。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
副次的評価項目は、経時的なCMSの改善です。
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ベースライン、6週目、12週目
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視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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安静時の痛みの強さは、10cmの視覚的アナログスケール（0＝痛みなし、10＝最悪の痛み）を用いて測定されます。
このアウトカムは、時間の経過に伴う安静時痛レベルの変化を表します。
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ベースライン、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月30日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (推定)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。