Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na stabilizaci lopatky na bolest a funkční výsledky u syndromu subakromiálního impingementu: randomizovaná kontrolovaná studie

11. ledna 2026 aktualizováno: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vliv cvičení na stabilizaci lopatky na funkční výsledky v léčbě syndromu subakromiálního impingementu: Kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky cvičení na stabilizaci lopatky na bolest, funkci ramene a kvalitu života u pacientů s syndromem subakromiálního impingementu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do programu cvičení na stabilizaci lopatky, nebo do konvenčního rehabilitačního programu pro rameno. Bolest, funkční výsledky a kvalita života hlášená pacienty budou hodnoceny na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech. Studie se snaží zjistit, zda přidání cvičení na stabilizaci lopatky poskytuje lepší klinický přínos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom subakromiálního impingementu (SIS) je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene a funkčního omezení. Skapulární dyskineze hraje klíčovou roli ve vzniku a přetrvávání SIS tím, že mění skapulohumerální rytmus a zvyšuje mechanické namáhání subakromiálních tkání. Cvičení na stabilizaci lopatky se stále více používají k obnovení normální mechaniky lopatky, zlepšení svalové kontroly a snížení bolesti, ale klinická účinnost těchto cvičení ve srovnání s konvenčními rehabilitačními programy zůstává nejasná.

Tato prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky programu cvičení na stabilizaci lopatky na bolest, funkční výsledky a kvalitu života u pacientů s diagnózou SIS. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do skupiny se stabilizací lopatky, nebo do skupiny s konvenční rehabilitací ramene. Bolest (VAS), funkční stav (QuickDASH a SPADI), rozsah pohybu a ukazatele kvality života jsou hodnoceny na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech. Cílem studie je zjistit, zda přidání cvičení na stabilizaci lopatky ke standardní rehabilitaci vede k lepšímu klinickému zlepšení ve srovnání s pouhou konvenční terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let.
  • Klinicky diagnostikovaný syndrom subakromiálního impingementu (SIS) na základě: pozitivní Neerův test, pozitivní Hawkins-Kennedy test, bolestivý oblouk mezi 60°-120°, bolest při odporových testech ramene
  • Příznaky přítomné alespoň 4 týdny.
  • Schopnost dodržovat 12týdenní supervizovaný rehabilitační program.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace ramene na postižené straně.
  • Přítomnost plně penetrující ruptury rotátorové manžety potvrzené ultrazvukovým vyšetřením.
  • Projevy cervikální radikulopatie nebo významné patologie krční páteře.
  • Pokročilá osteoartróza glenohumerálního nebo akromioklavikulárního kloubu.
  • Anamnéza zánětlivých revmatických onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).
  • Těžké kardiopulmonální, neurologické nebo systémové stavy omezující fyzickou aktivitu.
  • Nedávná fraktura nebo luxace ramene (< 6 měsíců).
  • Účast v jiném strukturovaném rehabilitačním programu pro rameno během posledních 3 měsíců.
  • Těhotenství.
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny potřebné pro intervenci nebo hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapie
Účastníci v této skupině dostávají standardní fyzioterapii sestávající z elektroterapie, cvičení na rozsah pohybu a protahování. Program je prováděn třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Nejsou zahrnuta žádná specifická cvičení na stabilizaci nebo mobilizaci lopatky. Všichni účastníci také dostávají domácí cvičební program pro denní protahování a pohybová cvičení.
Jiný: Standardní fyzioterapie
Standardní fyzioterapie sestávající z elektroterapeutických modalit, cviků na rozsah pohybu a protahovacích cviků. Program je aplikován třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Intervence nezahrnuje žádné techniky specifické pro stabilizaci nebo mobilizaci lopatky. Všichni účastníci dostávají domácí cvičební program zahrnující denní protahovací a pohybové cviky.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzioterapie, Rutinní fyzioterapie
Experimentální: Rehabilitace založená na stabilizaci a mobilizaci lopatky
Účastníci dostávají stejnou standardní fyzioterapii jako kontrolní skupina, kombinovanou s dohledovaným rehabilitačním programem založeným na stabilizaci a mobilizaci lopatky. Tento strukturovaný 12týdenní protokol (3 sezení týdně) zahrnuje pasivní mobilizaci lopatky (10–12 minut na sezení) a třífázový postup stabilizačních cvičení zaměřených na mechaniku lopatky, aktivaci svalů, sílu a neuromuskulární kontrolu. Poskytován je také denní domácí cvičební program.
Jiný: Standardní fyzioterapie
Standardní fyzioterapie sestávající z elektroterapeutických modalit, cviků na rozsah pohybu a protahovacích cviků. Program je aplikován třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Intervence nezahrnuje žádné techniky specifické pro stabilizaci nebo mobilizaci lopatky. Všichni účastníci dostávají domácí cvičební program zahrnující denní protahovací a pohybové cviky.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzioterapie, Rutinní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Skóre Rychlého dotazníku postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, 12. týden
QuickDASH je ověřený dotazník s 11 položkami, který měří fyzickou funkci a symptomy související s poruchami horních končetin. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení. Primárním výsledkem je změna skóre QuickDASH od výchozího stavu do 12. týdne.
Výchozí stav, 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený Constant-Murley Score (CMS)
Časové okno: Baseline, Týden 6, Týden 12
Skóre Constant-Murley hodnotí bolest ramene (15 bodů), denní aktivity (20 bodů), rozsah pohybu (40 bodů) a sílu (25 bodů). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci. Sekundárním výsledkem je zlepšení CMS v průběhu času.
Baseline, Týden 6, Týden 12
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Baseline, Týden 6, Týden 12
Intenzita bolesti v klidu se měří pomocí 10cm vizuální analogové škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest).
Výsledek představuje změnu úrovně klidové bolesti v čase.
Baseline, Týden 6, Týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • impingement-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože sdílení dat není v této studii plánováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Standardní fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit