- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277868
Влияние упражнений на стабилизацию лопатки на боль и функциональные исходы при субакромиальном импинджмент-синдроме: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние упражнений на стабилизацию лопатки на функциональные исходы при лечении синдрома субакромиального импинджмента: контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром субакромиального соударения (ССС) является одной из наиболее распространенных причин боли в плече и функционального ограничения. Дисфункция лопатки играет ключевую роль в развитии и сохранении ССС, изменяя лопаточно-плечевой ритм и увеличивая механическую нагрузку на субакромиальные ткани. Упражнения для стабилизации лопатки все чаще используются для восстановления нормальной механики лопатки, улучшения мышечного контроля и уменьшения боли, однако клиническая эффективность этих упражнений по сравнению с традиционными программами реабилитации остается неясной.
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с простым ослеплением изучается влияние программы упражнений для стабилизации лопатки на боль, функциональные исходы и качество жизни у пациентов с диагнозом ССС. Участники случайным образом распределяются либо в группу стабилизации лопатки, либо в группу традиционной реабилитации плеча. Боль (ВАШ), функциональное состояние (QuickDASH и SPADI), диапазон движений и показатели качества жизни оцениваются на исходном уровне, через 4 недели и через 12 недель. Исследование направлено на определение, приводит ли добавление упражнений для стабилизации лопатки к стандартной реабилитации к более значительному клиническому улучшению по сравнению с одной лишь традиционной терапией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Клинически диагностированный синдром субакромиального импинджмента (САИ) на основании: положительный тест Нира, положительный тест Хокинса-Кеннеди, болезненная дуга между 60°-120°, боль при выполнении тестов сопротивления плеча.
- Симптомы присутствуют не менее 4 недель.
- Способность соблюдать 12-недельную программу контролируемой реабилитации.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на плече на пораженной стороне.
- Наличие полнослойного разрыва вращательной манжеты плеча, подтвержденного ультразвуковым исследованием.
- Признаки шейной радикулопатии или значительной патологии шейного отдела позвоночника.
- Выраженный остеоартрит плечевого или акромиально-ключичного сустава.
- Анамнез воспалительных ревматических заболеваний (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
- Тяжелые кардиопульмональные, неврологические или системные состояния, ограничивающие физическую активность.
- Недавний перелом или вывих плеча (< 6 месяцев).
- Участие в другой структурированной программе реабилитации плеча в течение последних 3 месяцев.
- Беременность.
- Неспособность понять или следовать инструкциям, необходимым для вмешательства или оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Участники этой группы получают стандартную физиотерапию, включающую электролечение, упражнения на увеличение амплитуды движений и растяжку.
Программа проводится три раза в неделю в течение 12 недель.
Никакие специальные упражнения для стабилизации или мобилизации лопатки не включены.
Все участники также получают программу домашних упражнений для ежедневной растяжки и упражнений на подвижность.
|
Стандартная физиотерапия, включающая электротерапевтические методики, упражнения на увеличение диапазона движений и упражнения на растяжку.
Программа проводится три раза в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство не включает никаких специфических техник стабилизации или мобилизации лопатки.
Все участники получают домашнюю программу упражнений, включающую ежедневные упражнения на растяжку и мобильность.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Реабилитация на основе стабилизации лопатки + мобилизации
Участники получают такую же стандартную физиотерапию, как и контрольная группа, в сочетании с контролируемой реабилитационной программой, основанной на стабилизации и мобилизации лопатки.
Эта структурированная 12-недельная программа (3 сеанса в неделю) включает пассивную мобилизацию лопатки (10–12 минут за сеанс) и трёхэтапную прогрессию упражнений на стабилизацию, направленную на биомеханику лопатки, активацию мышц, силу и нейромышечный контроль. Также предоставляется ежедневная программа домашних упражнений. |
Стандартная физиотерапия, включающая электротерапевтические методики, упражнения на увеличение диапазона движений и упражнения на растяжку.
Программа проводится три раза в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство не включает никаких специфических техник стабилизации или мобилизации лопатки.
Все участники получают домашнюю программу упражнений, включающую ежедневные упражнения на растяжку и мобильность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 6, Неделя 12
|
QuickDASH — это проверенный опросник из 11 пунктов, который измеряет физическую функцию и симптомы, связанные с нарушениями верхних конечностей.
Общие баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Первичным результатом является изменение балла QuickDASH от исходного уровня до 12-й недели.
|
Исходный уровень, Неделя 6, Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Constant-Murley (CMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 6, Неделя 12
|
Шкала Constant-Murley оценивает боль в плече (15 баллов), повседневную активность (20 баллов), диапазон движений (40 баллов) и силу (25 баллов).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Вторичным исходом является улучшение показателя CMS с течением времени.
|
Исходный уровень, Неделя 6, Неделя 12
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Интенсивность боли в покое измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Результат отражает изменение уровня боли в покое с течением времени.
|
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- impingement-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .