- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277868
Efeito dos Exercícios de Estabilização da Escápula na Dor e nos Resultados Funcionais na Síndrome do Impacto Subacromial: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeito dos Exercícios de Estabilização da Escápula nos Resultados Funcionais no Tratamento da Síndrome do Impacto Subacromial: Um Estudo Clínico Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do impacto subacromial (SIS) é uma das causas mais comuns de dor no ombro e limitação funcional. A discinesia escapular desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e persistência da SIS, alterando o ritmo escapuloumeral e aumentando o stress mecânico nos tecidos subacromiais. Os exercícios de estabilização escapular são cada vez mais utilizados para restaurar a mecânica escapular normal, melhorar o controlo muscular e reduzir a dor, mas a eficácia clínica destes exercícios em comparação com os programas de reabilitação convencionais permanece pouco clara.
Este estudo prospetivo, randomizado controlado e simples-cego investiga os efeitos de um programa de exercícios de estabilização escapular na dor, nos resultados funcionais e na qualidade de vida de pacientes diagnosticados com SIS. Os participantes são aleatoriamente distribuídos para um grupo de estabilização escapular ou para um grupo de reabilitação convencional do ombro. A dor (EVA), o estado funcional (QuickDASH e SPADI), a amplitude de movimento e as medidas de qualidade de vida são avaliados no início, às 4 semanas e às 12 semanas. O estudo visa determinar se a adição de exercícios de estabilização escapular à reabilitação padrão leva a uma melhoria clínica superior em comparação com a terapia convencional isolada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos.
- Síndrome de choque subacromial (SCS) diagnosticado clinicamente com base em: teste de Neer positivo, teste de Hawkins-Kennedy positivo, arco doloroso entre 60°-120°, dor durante testes resistidos do ombro.
- Sintomas presentes durante pelo menos 4 semanas.
- Capacidade de cumprir um programa de reabilitação supervisionado de 12 semanas.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia no ombro afetado.
- Presença de rutura completa do manguito rotador confirmada por ecografia.
- Evidência de radiculopatia cervical ou patologia significativa da coluna cervical.
- Osteoartrose avançada glenoumeral ou acromioclavicular.
- Histórico de doenças reumáticas inflamatórias (ex.: artrite reumatoide, espondilite anquilosante).
- Condições cardiopulmonares, neurológicas ou sistémicas graves que limitem a atividade física.
- Fratura ou luxação recente do ombro (< 6 meses).
- Participação noutro programa estruturado de reabilitação do ombro nos últimos 3 meses.
- Gravidez.
- Incapacidade de compreender ou seguir as instruções necessárias para a intervenção ou avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia Padrão
Os participantes neste braço recebem fisioterapia padrão, consistindo em eletroterapia, exercícios de amplitude de movimento e alongamentos.
O programa é administrado três vezes por semana durante 12 semanas.
Não são incluídos exercícios específicos de estabilização ou mobilização escapular.
Todos os participantes também recebem um programa de exercícios domiciliários para alongamentos diários e exercícios de mobilidade.
|
Fisioterapia padrão composta por modalidades de eletroterapia, exercícios de amplitude de movimento e exercícios de alongamento.
O programa é administrado três vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção não inclui qualquer técnica específica de estabilização ou mobilização escapular.
Todos os participantes recebem um programa de exercícios domiciliários que inclui alongamentos diários e exercícios de mobilidade.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Reabilitação Baseada em Estabilização + Mobilização Escapular
Os participantes recebem a mesma fisioterapia padrão que o grupo de controlo, combinada com um programa de reabilitação supervisionado baseado na estabilização e mobilização escapular.
Este protocolo estruturado de 12 semanas (3 sessões por semana) inclui mobilização escapular passiva (10-12 minutos por sessão) e uma progressão de exercícios de estabilização em três fases, focada na mecânica escapular, ativação muscular, força e controlo neuromuscular.
É também fornecido um programa diário de exercícios domiciliários.
|
Fisioterapia padrão composta por modalidades de eletroterapia, exercícios de amplitude de movimento e exercícios de alongamento.
O programa é administrado três vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção não inclui qualquer técnica específica de estabilização ou mobilização escapular.
Todos os participantes recebem um programa de exercícios domiciliários que inclui alongamentos diários e exercícios de mobilidade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Pontuação Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
|
O QuickDASH é um questionário validado com 11 itens que mede a função física e os sintomas relacionados com perturbações da extremidade superior.
As pontuações totais variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior incapacidade.
O resultado primário é a alteração na pontuação QuickDASH desde a linha de base até à Semana 12.
|
Baseline, Semana 6, Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Constant-Murley Modificada (CMS)
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
|
O Constant-Murley Score avalia a dor no ombro (15 pontos), as atividades diárias (20 pontos), a amplitude de movimento (40 pontos) e a força (25 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função.
O resultado secundário é a melhoria no CMS ao longo do tempo.
|
Linha de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
|
A intensidade da dor em repouso é medida através de uma Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor).
O resultado representa a alteração dos níveis de dor em repouso ao longo do tempo.
|
Baseline, Semana 6, Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- impingement-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .