- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277868
Effet des exercices de stabilisation scapulaire sur la douleur et les résultats fonctionnels dans le syndrome de conflit sous-acromial : un essai contrôlé randomisé
Effet des exercices de stabilisation scapulaire sur les résultats fonctionnels dans le traitement du syndrome d'impaction sous-acromiale : Une étude clinique contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de conflit sous-acromial (SCSA) est l'une des causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule et de limitation fonctionnelle. La dyskinésie scapulaire joue un rôle clé dans le développement et la persistance du SCSA en altérant le rythme scapulohuméral et en augmentant le stress mécanique sur les tissus sous-acromiaux. Les exercices de stabilisation scapulaire sont de plus en plus utilisés pour restaurer la mécanique scapulaire normale, améliorer le contrôle musculaire et réduire la douleur, mais l'efficacité clinique de ces exercices par rapport aux programmes de rééducation conventionnels reste incertaine.
Cette étude prospective, randomisée contrôlée en simple aveugle examine les effets d'un programme d'exercices de stabilisation scapulaire sur la douleur, les résultats fonctionnels et la qualité de vie chez les patients diagnostiqués avec un SCSA. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe de stabilisation scapulaire, soit dans un groupe de rééducation conventionnelle de l'épaule. La douleur (EVA), l'état fonctionnel (QuickDASH et SPADI), l'amplitude de mouvement et les mesures de qualité de vie sont évalués au départ, à 4 semaines et à 12 semaines. L'étude vise à déterminer si l'ajout d'exercices de stabilisation scapulaire à la rééducation standard entraîne une amélioration clinique supérieure par rapport à la thérapie conventionnelle seule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Syndrome de conflit sous-acromial (SCSA) diagnostiqué cliniquement sur la base de : test de Neer positif, test de Hawkins-Kennedy positif, arc douloureux entre 60°-120°, douleur lors des tests résistés de l'épaule
- Symptômes présents depuis au moins 4 semaines.
- Capacité à suivre un programme de rééducation supervisé de 12 semaines.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de l'épaule du côté affecté.
- Présence d'une déchirure complète de la coiffe des rotateurs confirmée par échographie.
- Signes de radiculopathie cervicale ou pathologie significative de la colonne cervicale.
- Arthrose gléno-humérale ou acromio-claviculaire avancée.
- Antécédents de maladies rhumatismales inflammatoires (ex. : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante).
- Affections cardiopulmonaires, neurologiques ou systémiques sévères limitant l'activité physique.
- Fracture ou luxation récente de l'épaule (< 6 mois).
- Participation à un autre programme structuré de rééducation de l'épaule au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse.
- Incapacité à comprendre ou à suivre les instructions nécessaires pour l'intervention ou les évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie standard
Les participants de ce bras reçoivent une physiothérapie standard comprenant de l'électrothérapie, des exercices d'amplitude articulaire et des étirements.
Le programme est administré trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Aucun exercice spécifique de stabilisation ou de mobilisation scapulaire n'est inclus.
Tous les participants reçoivent également un programme d'exercices à domicile pour des étirements quotidiens et des exercices de mobilité.
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Kinésithérapie standard comprenant des modalités d'électrothérapie, des exercices d'amplitude articulaire et des exercices d'étirement.
Le programme est administré trois fois par semaine pendant 12 semaines.
L'intervention n'inclut aucune technique spécifique de stabilisation ou de mobilisation scapulaire.
Tous les participants reçoivent un programme d'exercices à domicile incluant des exercices quotidiens d'étirement et de mobilité.
Autres noms:
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Expérimental: Réadaptation basée sur la stabilisation scapulaire + mobilisation
Les participants reçoivent la même physiothérapie standard que le groupe témoin, combinée à un programme de rééducation supervisé basé sur la stabilisation et la mobilisation scapulaires.
Ce protocole structuré de 12 semaines (3 séances par semaine) comprend une mobilisation scapulaire passive (10-12 minutes par séance) et une progression d'exercices de stabilisation en trois phases ciblant la mécanique scapulaire, l'activation musculaire, la force et le contrôle neuromusculaire. Un programme quotidien d'exercices à domicile est également fourni. |
Kinésithérapie standard comprenant des modalités d'électrothérapie, des exercices d'amplitude articulaire et des exercices d'étirement.
Le programme est administré trois fois par semaine pendant 12 semaines.
L'intervention n'inclut aucune technique spécifique de stabilisation ou de mobilisation scapulaire.
Tous les participants reçoivent un programme d'exercices à domicile incluant des exercices quotidiens d'étirement et de mobilité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Score Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Délai: Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Le QuickDASH est un questionnaire validé de 11 items qui mesure la fonction physique et les symptômes liés aux troubles du membre supérieur.
Les scores totaux varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
Le critère de jugement principal est le changement du score QuickDASH entre la valeur initiale et la semaine 12.
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Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Constant-Murley modifié (CMS)
Délai: Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Le score Constant-Murley évalue la douleur à l'épaule (15 points), les activités quotidiennes (20 points), l'amplitude des mouvements (40 points) et la force (25 points).
Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Le critère d'évaluation secondaire est l'amélioration du score CMS au fil du temps.
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Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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L'intensité de la douleur au repos est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale).
Le résultat représente l'évolution des niveaux de douleur au repos au fil du temps.
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Ligne de base, Semaine 6, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- impingement-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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