- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277868
Effekten af Scapular Stabilisering Øvelser på Smerte og Funktionelle Resultater i Subacromial Impingement Syndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekten af Scapular Stabilisering Øvelser på Funktionelle Resultater i Behandlingen af Subacromial Impingement Syndrom: En Kontrolleret Klinisk Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subacromialt impingementsyndrom (SIS) er en af de hyppigste årsager til skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. Skapulær dyskinesi spiller en nøglerolle i udviklingen og opretholdelsen af SIS ved at ændre skapulohumeral rytme og øge den mekaniske belastning på subacromiale væv. Skapulære stabiliseringsøvelser bruges i stigende grad til at genoprette normal skapulær mekanik, forbedre muskelskontrol og reducere smerter, men den kliniske effektivitet af disse øvelser sammenlignet med konventionelle genoptræningsprogrammer er stadig uklar.
Denne prospektive, enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af et skapulært stabiliseringsøvelsesprogram på smerter, funktionelle resultater og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med SIS. Deltagerne randomiseres til enten en skapulær stabiliseringsgruppe eller en konventionel skuldergenoptræningsgruppe. Smerter (VAS), funktionel status (QuickDASH og SPADI), bevægelsesomfang og livskvalitetsmål vurderes ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger. Undersøgelsens formål er at afgøre, om tilføjelse af skapulære stabiliseringsøvelser til standard genoptræning fører til overlegen klinisk forbedring sammenlignet med alene konventionel terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Klinisk diagnosticeret subakromialt impingement-syndrom (SIS) baseret på: positiv Neer-test, positiv Hawkins-Kennedy-test, smertefuld bue mellem 60°-120°, smerte under modstandsfulde skuldertests
- Symptomer til stede i mindst 4 uger.
- Evne til at overholde et 12 ugers vejledt genoptræningsprogram.
- Evne til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere skulderoperation på den berørte side.
- Tilstedeværelse af fuldtykkelse rotator cuff-rive bekræftet ved ultralydsundersøgelse.
- Tegn på cervikal radikulopati eller signifikant cervikal rygsøjlepatologi.
- Avanceret glenohumeral eller akromioklavikulær artrose.
- Tidligere inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis).
- Alvorlige kardiopulmonale, neurologiske eller systemiske tilstande, der begrænser fysisk aktivitet.
- Nylig skulderfraktur eller luksation (< 6 måneder).
- Deltagelse i et andet struktureret skuldergenoptræningsprogram inden for de sidste 3 måneder.
- Graviditet.
- Manglende evne til at forstå eller følge instruktioner, der kræves for interventionen eller vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager standard fysioterapi bestående af elektroterapi, bevægelsesøvelser og strækøvelser.
Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger.
Ingen skulderspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsøvelser er inkluderet.
Alle deltagere modtager også et hjemmetræningsprogram til daglig strækning og mobilitetsøvelser.
|
Standard fysioterapi bestående af elektroterapimodaliteter, bevægelsesøvelser og strækøvelser.
Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger.
Interventionen inkluderer ikke nogen skulderbladspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker.
Alle deltagere modtager et hjemmetræningsprogram, der inkluderer daglige stræk- og mobilitetsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Rehabilitering baseret på skulderbladstabilisering + mobilisering
Deltagerne modtager den samme standard fysioterapi som kontrolgruppen, kombineret med et vejledt skulderbladstabiliserings- og mobiliseringsbaseret genoptræningsprogram.
Denne strukturede 12-ugers protokol (3 sessioner om ugen) inkluderer passiv skulderbladmobilisering (10-12 minutter per session) og en tretrins stabiliseringsøvelsesprogression rettet mod skulderbladsmekanik, muskelaktivering, styrke og neuromuskulær kontrol.
Der gives også et dagligt hjemmetræningsprogram.
|
Standard fysioterapi bestående af elektroterapimodaliteter, bevægelsesøvelser og strækøvelser.
Programmet administreres tre gange om ugen i 12 uger.
Interventionen inkluderer ikke nogen skulderbladspecifikke stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker.
Alle deltagere modtager et hjemmetræningsprogram, der inkluderer daglige stræk- og mobilitetsøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hurtig Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Score
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
QuickDASH er et valideret spørgeskema med 11 emner, der måler fysisk funktion og symptomer relateret til overekstremitetslidelser.
Totalscore spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Det primære resultat er ændringen i QuickDASH-score fra baseline til uge 12.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Constant-Murley-scoren vurderer skuldersmerter (15 point), daglige aktiviteter (20 point), bevægelighedsomfang (40 point) og styrke (25 point).
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Det sekundære resultat er forbedringen af CMS over tid.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Smerteintensitet i hvile måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerter, 10 = værst tænkelige smerter).
Resultatet repræsenterer ændringen i hvilesmerter over tid.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- impingement-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt