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Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Scapolare sul Dolore e sui Risultati Funzionali nella Sindrome da Impingement Subacromiale: Uno Studio Randomizzato Controllato

11 gennaio 2026 aggiornato da: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione della Scapola sui Risultati Funzionali nel Trattamento della Sindrome da Impingement Subacromiale: Uno Studio Clinico Controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione scapolare sul dolore, sulla funzione della spalla e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un programma di esercizi di stabilizzazione scapolare o a un programma di riabilitazione convenzionale della spalla. Il dolore, le misure di outcome funzionale e la qualità della vita riferita dal paziente saranno valutati al basale, a 4 settimane e a 12 settimane. Lo studio cerca di determinare se l'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare fornisce un beneficio clinico superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è una delle cause più comuni di dolore alla spalla e limitazione funzionale. La discinesia scapolare svolge un ruolo chiave nello sviluppo e nella persistenza della SIS alterando il ritmo scapolo-omerale e aumentando lo stress meccanico sui tessuti subacromiali. Gli esercizi di stabilizzazione scapolare sono sempre più utilizzati per ripristinare la normale meccanica scapolare, migliorare il controllo muscolare e ridurre il dolore, ma l'efficacia clinica di questi esercizi rispetto ai programmi di riabilitazione convenzionali rimane poco chiara.

Questo studio prospettico, randomizzato controllato in singolo cieco indaga gli effetti di un programma di esercizi di stabilizzazione scapolare sul dolore, sugli esiti funzionali e sulla qualità della vita nei pazienti con diagnosi di SIS. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di stabilizzazione scapolare o a un gruppo di riabilitazione convenzionale della spalla. Il dolore (VAS), lo stato funzionale (QuickDASH e SPADI), l'ampiezza del movimento e le misure della qualità della vita vengono valutati al basale, a 4 settimane e a 12 settimane. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare alla riabilitazione standard porti a un miglioramento clinico superiore rispetto alla sola terapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sindrome da conflitto subacromiale (SIS) diagnosticata clinicamente in base a: test di Neer positivo, test di Hawkins-Kennedy positivo, arco doloroso tra 60°-120°, dolore durante i test di resistenza della spalla.
  • Sintomi presenti da almeno 4 settimane.
  • Capacità di aderire a un programma di riabilitazione supervisionato di 12 settimane.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla sul lato interessato.
  • Presenza di lesione completa della cuffia dei rotatori confermata da ecografia.
  • Evidenza di radicolopatia cervicale o patologia significativa della colonna cervicale.
  • Artrosi avanzata gleno-omerale o acromion-claveare.
  • Storia di malattie reumatiche infiammatorie (es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante).
  • Gravi condizioni cardiopolmonari, neurologiche o sistemiche che limitano l'attività fisica.
  • Frattura o lussazione recente della spalla (< 6 mesi).
  • Partecipazione a un altro programma strutturato di riabilitazione della spella negli ultimi 3 mesi.
  • Gravidanza.
  • Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni necessarie per l'intervento o le valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia Standard
I partecipanti in questo braccio ricevono fisioterapia standard costituita da elettroterapia, esercizi di mobilità articolare e stretching.
Il programma viene somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane.
Non sono inclusi esercizi specifici di stabilizzazione o mobilizzazione scapolare.
Tutti i partecipanti ricevono anche un programma di esercizi domiciliari per stretching ed esercizi di mobilità da eseguire quotidianamente.
Altro: Fisioterapia Standard
Fisioterapia standard che consiste in modalità di elettroterapia, esercizi di mobilità articolare ed esercizi di stretching. Il programma viene somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane. L'intervento non include tecniche specifiche di stabilizzazione o mobilizzazione scapolare. Tutti i partecipanti ricevono un programma di esercizi da svolgere a casa, che include esercizi quotidiani di stretching e mobilità.
Altri nomi:
  • Fisioterapia Convenzionale, Fisioterapia di Routine
Sperimentale: Riabilitazione basata su Stabilizzazione Scapolare + Mobilizzazione
I partecipanti ricevono la stessa fisioterapia standard del gruppo di controllo, combinata con un programma di riabilitazione supervisionato basato sulla stabilizzazione e mobilità scapolare.
Questo protocollo strutturato di 12 settimane (3 sessioni a settimana) include mobilizzazione passiva della scapola (10-12 minuti per sessione) e una progressione in tre fasi di esercizi di stabilizzazione mirati alla meccanica scapolare, attivazione muscolare, forza e controllo neuromuscolare.
Viene inoltre fornito un programma quotidiano di esercizi da svolgere a casa.
Altro: Fisioterapia Standard
Fisioterapia standard che consiste in modalità di elettroterapia, esercizi di mobilità articolare ed esercizi di stretching. Il programma viene somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane. L'intervento non include tecniche specifiche di stabilizzazione o mobilizzazione scapolare. Tutti i partecipanti ricevono un programma di esercizi da svolgere a casa, che include esercizi quotidiani di stretching e mobilità.
Altri nomi:
  • Fisioterapia Convenzionale, Fisioterapia di Routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Punteggio Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
QuickDASH è un questionario validato di 11 voci che misura la funzione fisica e i sintomi correlati ai disturbi dell'estremità superiore. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. L'esito primario è la variazione del punteggio QuickDASH dal basale alla Settimana 12.
Baseline, Settimana 6, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified Constant-Murley Score (CMS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
Il Constant-Murley Score valuta il dolore alla spalla (15 punti), le attività quotidiane (20 punti), l'ampiezza del movimento (40 punti) e la forza (25 punti). Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità. L'esito secondario è il miglioramento del CMS nel tempo.
Baseline, Settimana 6, Settimana 12
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
L'intensità del dolore a riposo viene misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva di 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore). Il risultato rappresenta la variazione dei livelli di dolore a riposo nel tempo.
Baseline, Settimana 6, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • impingement-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché la condivisione dei dati non è prevista per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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