- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07277868
견갑골 안정화 운동이 어깨뼈 충돌 증후군의 통증과 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
견갑골 안정화 운동이 어깨 충돌 증후군 치료의 기능적 결과에 미치는 영향: 대조군 임상 연구
연구 개요
상세 설명
견봉하 충돌 증후군(SIS)은 어깨 통증과 기능 제한의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 견갑골 운동 이상증은 견갑상완 리듬을 변화시키고 견봉하 조직에 기계적 스트레스를 증가시킴으로써 SIS의 발병과 지속에 중요한 역할을 합니다. 견갑골 안정화 운동은 정상적인 견갑골 역학을 회복하고 근육 조절을 개선하며 통증을 줄이기 위해 점점 더 많이 사용되고 있지만, 이러한 운동의 임상적 효과는 기존 재활 프로그램과 비교했을 때 여전히 명확하지 않습니다.
이 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 연구는 SIS 진단을 받은 환자들을 대상으로 견갑골 안정화 운동 프로그램이 통증, 기능적 결과 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자들은 무작위로 견갑골 안정화 그룹 또는 기존 어깨 재활 그룹에 배정됩니다. 통증(VAS), 기능 상태(QuickDASH 및 SPADI), 관절 가동 범위 및 삶의 질 측정은 기준선, 4주 및 12주에 평가됩니다. 이 연구는 표준 재활에 견갑골 안정화 운동을 추가하는 것이 기존 치료만 단독으로 시행하는 것보다 더 우수한 임상적 개선을 가져오는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- 임상적으로 진단된 견봉하 충돌 증후군(SIS)으로, 다음 기준을 충족해야 함: 양성 Neer 검사, 양성 Hawkins-Kennedy 검사, 60°-120° 사이의 통증 호(통증 아크), 저항성 어깨 검사 중 통증
- 증상이 최소 4주 이상 지속됨.
- 12주간의 감독 하 재활 프로그램 준수 능력.
- 서면 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 영향을 받은 쪽의 이전 어깨 수술.
- 초음파 영상으로 확인된 전층 회전근 개 파열 존재.
- 경추 신경근병증 또는 중대한 경추 척추 병리의 증거.
- 진행된 견관절 또는 쇄관절 골관절염.
- 염증성 류마티스 질환 병력(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염).
- 신체 활동을 제한하는 심각한 심폐, 신경학적 또는 전신적 상태.
- 최근 어깨 골절 또는 탈구(< 6개월).
- 지난 3개월 이내에 다른 구조화된 어깨 재활 프로그램 참여.
- 임신.
- 중재 또는 평가에 필요한 지시를 이해하거나 따를 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리치료
이 그룹의 참가자들은 전기치료, 관절가동범위 운동, 스트레칭으로 구성된 표준 물리치료를 받습니다.
이 프로그램은 12주 동안 주 3회 시행됩니다.
견갑골 특이적 안정화 또는 가동 운동은 포함되지 않습니다.
모든 참가자는 또한 매일 스트레칭과 가동성 운동을 위한 가정 운동 프로그램을 받습니다.
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전기 치료 양식, 관절 가동 범위 운동 및 스트레칭 운동으로 구성된 표준 물리치료.
이 프로그램은 12주 동안 주 3회 시행됩니다.
이 중재에는 견갑골 특이적 안정화 또는 가동 기법이 포함되지 않습니다.
모든 참가자는 매일 스트레칭과 가동성 운동을 포함한 가정 운동 프로그램을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 견갑골 안정화 + 가동성 기반 재활
참가자들은 대조군과 동일한 표준 물리치료를 받으며, 감독하에 이루어지는 견갑골 안정화 및 가동 기반 재활 프로그램과 결합합니다.
이 구조화된 12주 프로토콜(주당 3회)에는 수동 견갑골 가동(세션당 10-12분)과 견갑골 역학, 근육 활성화, 근력 및 신경근 조절을 목표로 하는 3단계 안정화 운동 진행이 포함됩니다.
또한 매일의 가정 운동 프로그램도 제공됩니다.
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전기 치료 양식, 관절 가동 범위 운동 및 스트레칭 운동으로 구성된 표준 물리치료.
이 프로그램은 12주 동안 주 3회 시행됩니다.
이 중재에는 견갑골 특이적 안정화 또는 가동 기법이 포함되지 않습니다.
모든 참가자는 매일 스트레칭과 가동성 운동을 포함한 가정 운동 프로그램을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 상지, 어깨 및 손의 빠른 장애 평가 (QuickDASH) 점수
기간: 기준선, 6주, 12주
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QuickDASH는 상지 장애와 관련된 신체 기능과 증상을 측정하는 11개 항목의 검증된 설문지입니다.
총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
주요 결과는 기준선부터 12주차까지의 QuickDASH 점수 변화입니다.
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Constant-Murley 점수(CMS)
기간: 베이스라인, 6주, 12주
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콘스턴트-뮬리 점수는 어깨 통증(15점), 일상 활동(20점), 운동 범위(40점), 근력(25점)을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 100점까지이며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
2차 평가 항목은 시간 경과에 따른 CMS 개선입니다.
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베이스라인, 6주, 12주
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: Baseline, Week 6, Week 12
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휴식 시 통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 측정됩니다.
결과는 시간 경과에 따른 휴식 시 통증 수준의 변화를 나타냅니다.
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Baseline, Week 6, Week 12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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