- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277868
Efecto de los Ejercicios de Estabilización Escapular sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efecto de los Ejercicios de Estabilización Escapular sobre los Resultados Funcionales en el Tratamiento del Síndrome de Pinzamiento Subacromial: Un Estudio Clínico Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de choque subacromial (SIS) es una de las causas más comunes de dolor de hombro y limitación funcional. La discinesia escapular desempeña un papel clave en el desarrollo y la persistencia del SIS al alterar el ritmo escapulohumeral y aumentar el estrés mecánico en los tejidos subacromiales. Los ejercicios de estabilización escapular se utilizan cada vez más para restaurar la mecánica escapular normal, mejorar el control muscular y reducir el dolor, pero la eficacia clínica de estos ejercicios en comparación con los programas de rehabilitación convencionales sigue sin estar clara.
Este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego investiga los efectos de un programa de ejercicios de estabilización escapular sobre el dolor, los resultados funcionales y la calidad de vida en pacientes diagnosticados con SIS. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de estabilización escapular o a un grupo de rehabilitación convencional del hombro. El dolor (EVA), el estado funcional (QuickDASH y SPADI), el rango de movimiento y las medidas de calidad de vida se evalúan al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas. El estudio tiene como objetivo determinar si la adición de ejercicios de estabilización escapular a la rehabilitación estándar conduce a una mejoría clínica superior en comparación con la terapia convencional sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Síndrome de pinzamiento subacromial (SPS) diagnosticado clínicamente basado en: prueba de Neer positiva, prueba de Hawkins-Kennedy positiva, arco doloroso entre 60°-120°, dolor durante las pruebas de resistencia del hombro.
- Síntomas presentes durante al menos 4 semanas.
- Capacidad para cumplir con un programa de rehabilitación supervisado de 12 semanas.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa en el hombro afectado.
- Presencia de rotura completa del manguito rotador confirmada por ecografía.
- Evidencia de radiculopatía cervical o patología cervical significativa.
- Osteoartritis avanzada glenohumeral o acromioclavicular.
- Antecedentes de enfermedades reumáticas inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
- Enfermedades cardiopulmonares, neurológicas o sistémicas graves que limiten la actividad física.
- Fractura o luxación reciente del hombro (< 6 meses).
- Participación en otro programa estructurado de rehabilitación del hombro en los últimos 3 meses.
- Embarazo.
- Incapacidad para comprender o seguir las instrucciones necesarias para la intervención o las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Estándar
Los participantes en este brazo reciben fisioterapia estándar que consiste en electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y estiramientos.
El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas.
No se incluyen ejercicios específicos de estabilización o movilización escapular.
Todos los participantes también reciben un programa de ejercicios en casa para estiramientos diarios y ejercicios de movilidad.
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Fisioterapia estándar que consiste en modalidades de electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y ejercicios de estiramiento.
El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas.
La intervención no incluye ninguna técnica específica de estabilización o movilización escapular.
Todos los participantes reciben un programa de ejercicios domiciliarios que incluye ejercicios diarios de estiramiento y movilidad.
Otros nombres:
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Experimental: Rehabilitación Basada en Estabilización + Movilización Escapular
Los participantes reciben la misma fisioterapia estándar que el grupo de control, combinada con un programa de rehabilitación supervisado basado en la estabilización y movilización escapular.
Este protocolo estructurado de 12 semanas (3 sesiones por semana) incluye movilización escapular pasiva (10-12 minutos por sesión) y una progresión de ejercicios de estabilización en tres fases dirigida a la mecánica escapular, la activación muscular, la fuerza y el control neuromuscular.
También se proporciona un programa diario de ejercicios en casa.
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Fisioterapia estándar que consiste en modalidades de electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y ejercicios de estiramiento.
El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas.
La intervención no incluye ninguna técnica específica de estabilización o movilización escapular.
Todos los participantes reciben un programa de ejercicios domiciliarios que incluye ejercicios diarios de estiramiento y movilidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Puntuación Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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QuickDASH es un cuestionario validado de 11 ítems que mide la función física y los síntomas relacionados con trastornos de las extremidades superiores.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
El resultado principal es el cambio en la puntuación QuickDASH desde la línea de base hasta la semana 12.
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Constant-Murley Modificada (CMS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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La puntuación de Constant-Murley evalúa el dolor de hombro (15 puntos), las actividades diarias (20 puntos), el rango de movimiento (40 puntos) y la fuerza (25 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función.
El resultado secundario es la mejora en la CMS a lo largo del tiempo.
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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La intensidad del dolor en reposo se mide utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
El resultado representa el cambio en los niveles de dolor en reposo a lo largo del tiempo.
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- impingement-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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