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Efecto de los Ejercicios de Estabilización Escapular sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

11 de enero de 2026 actualizado por: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efecto de los Ejercicios de Estabilización Escapular sobre los Resultados Funcionales en el Tratamiento del Síndrome de Pinzamiento Subacromial: Un Estudio Clínico Controlado

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización escapular sobre el dolor, la función del hombro y la calidad de vida en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicios de estabilización escapular o a un programa convencional de rehabilitación del hombro. El dolor, las medidas de resultado funcional y la calidad de vida reportada por los pacientes se evaluarán al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas. El estudio busca determinar si la adición de ejercicios de estabilización escapular proporciona un beneficio clínico superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de choque subacromial (SIS) es una de las causas más comunes de dolor de hombro y limitación funcional. La discinesia escapular desempeña un papel clave en el desarrollo y la persistencia del SIS al alterar el ritmo escapulohumeral y aumentar el estrés mecánico en los tejidos subacromiales. Los ejercicios de estabilización escapular se utilizan cada vez más para restaurar la mecánica escapular normal, mejorar el control muscular y reducir el dolor, pero la eficacia clínica de estos ejercicios en comparación con los programas de rehabilitación convencionales sigue sin estar clara.

Este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego investiga los efectos de un programa de ejercicios de estabilización escapular sobre el dolor, los resultados funcionales y la calidad de vida en pacientes diagnosticados con SIS. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de estabilización escapular o a un grupo de rehabilitación convencional del hombro. El dolor (EVA), el estado funcional (QuickDASH y SPADI), el rango de movimiento y las medidas de calidad de vida se evalúan al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas. El estudio tiene como objetivo determinar si la adición de ejercicios de estabilización escapular a la rehabilitación estándar conduce a una mejoría clínica superior en comparación con la terapia convencional sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años.
  • Síndrome de pinzamiento subacromial (SPS) diagnosticado clínicamente basado en: prueba de Neer positiva, prueba de Hawkins-Kennedy positiva, arco doloroso entre 60°-120°, dolor durante las pruebas de resistencia del hombro.
  • Síntomas presentes durante al menos 4 semanas.
  • Capacidad para cumplir con un programa de rehabilitación supervisado de 12 semanas.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía previa en el hombro afectado.
  • Presencia de rotura completa del manguito rotador confirmada por ecografía.
  • Evidencia de radiculopatía cervical o patología cervical significativa.
  • Osteoartritis avanzada glenohumeral o acromioclavicular.
  • Antecedentes de enfermedades reumáticas inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
  • Enfermedades cardiopulmonares, neurológicas o sistémicas graves que limiten la actividad física.
  • Fractura o luxación reciente del hombro (< 6 meses).
  • Participación en otro programa estructurado de rehabilitación del hombro en los últimos 3 meses.
  • Embarazo.
  • Incapacidad para comprender o seguir las instrucciones necesarias para la intervención o las evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Estándar
Los participantes en este brazo reciben fisioterapia estándar que consiste en electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y estiramientos. El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas. No se incluyen ejercicios específicos de estabilización o movilización escapular. Todos los participantes también reciben un programa de ejercicios en casa para estiramientos diarios y ejercicios de movilidad.
Fisioterapia estándar que consiste en modalidades de electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y ejercicios de estiramiento. El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas. La intervención no incluye ninguna técnica específica de estabilización o movilización escapular. Todos los participantes reciben un programa de ejercicios domiciliarios que incluye ejercicios diarios de estiramiento y movilidad.
Otros nombres:
  • Fisioterapia Convencional, Fisioterapia Rutinaria
Experimental: Rehabilitación Basada en Estabilización + Movilización Escapular
Los participantes reciben la misma fisioterapia estándar que el grupo de control, combinada con un programa de rehabilitación supervisado basado en la estabilización y movilización escapular. Este protocolo estructurado de 12 semanas (3 sesiones por semana) incluye movilización escapular pasiva (10-12 minutos por sesión) y una progresión de ejercicios de estabilización en tres fases dirigida a la mecánica escapular, la activación muscular, la fuerza y el control neuromuscular. También se proporciona un programa diario de ejercicios en casa.
Fisioterapia estándar que consiste en modalidades de electroterapia, ejercicios de amplitud de movimiento y ejercicios de estiramiento. El programa se administra tres veces por semana durante 12 semanas. La intervención no incluye ninguna técnica específica de estabilización o movilización escapular. Todos los participantes reciben un programa de ejercicios domiciliarios que incluye ejercicios diarios de estiramiento y movilidad.
Otros nombres:
  • Fisioterapia Convencional, Fisioterapia Rutinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Puntuación Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
QuickDASH es un cuestionario validado de 11 ítems que mide la función física y los síntomas relacionados con trastornos de las extremidades superiores. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. El resultado principal es el cambio en la puntuación QuickDASH desde la línea de base hasta la semana 12.
Baseline, Semana 6, Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Constant-Murley Modificada (CMS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
La puntuación de Constant-Murley evalúa el dolor de hombro (15 puntos), las actividades diarias (20 puntos), el rango de movimiento (40 puntos) y la fuerza (25 puntos). La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función. El resultado secundario es la mejora en la CMS a lo largo del tiempo.
Baseline, Semana 6, Semana 12
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
La intensidad del dolor en reposo se mide utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo). El resultado representa el cambio en los niveles de dolor en reposo a lo largo del tiempo.
Baseline, Semana 6, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán porque no está previsto compartir datos en este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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