Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na ból i wyniki funkcjonalne w zespole ciasnoty podbarkowej: randomizowane badanie kontrolowane
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ ćwiczeń stabilizacji łopatki na wyniki funkcjonalne w leczeniu zespołu ciasnoty podbarkowej: kontrolowane badanie kliniczne
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń stabilizacji łopatki na ból, funkcję barku oraz jakość życia u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń stabilizacji łopatki lub konwencjonalnego programu rehabilitacji barku.
Ból, miary wyników funkcjonalnych oraz zgłaszana przez pacjentów jakość życia będą oceniane na początku, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie ćwiczeń stabilizacji łopatki zapewnia lepszą korzyść kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni podbarkowej (SIS) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku i ograniczenia funkcjonalnego. Dyskinaza łopatki odgrywa kluczową rolę w rozwoju i utrzymywaniu się SIS poprzez zaburzenie rytmu łopatkowo-ramiennego i zwiększenie naprężeń mechanicznych w tkankach podbarkowych. Ćwiczenia stabilizacyjne łopatki są coraz częściej stosowane w celu przywrócenia prawidłowej mechaniki łopatki, poprawy kontroli mięśniowej i zmniejszenia bólu, jednak skuteczność kliniczna tych ćwiczeń w porównaniu z konwencjonalnymi programami rehabilitacji pozostaje niejasna.
To prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane bada efekty programu ćwiczeń stabilizacyjnych łopatki na ból, wyniki funkcjonalne i jakość życia u pacjentów z rozpoznanym SIS. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy ćwiczeń stabilizacyjnych łopatki lub do grupy konwencjonalnej rehabilitacji barku. Ból (VAS), stan funkcjonalny (QuickDASH i SPADI), zakres ruchu oraz miary jakości życia są oceniane na początku, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie ćwiczeń stabilizacyjnych łopatki do standardowej rehabilitacji prowadzi do lepszej poprawy klinicznej w porównaniu z samą terapią konwencjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat.
- Klinicznie rozpoznany zespół cieśni podbarkowej (SIS) na podstawie: dodatniego testu Neera, dodatniego testu Hawkinsa-Kennedy'ego, bolesnego łuku między 60° a 120°, bólu podczas testów oporowych barku
- Objawy obecne przez co najmniej 4 tygodnie.
- Zdolność do przestrzegania 12-tygodniowego nadzorowanego programu rehabilitacyjnego.
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja barku po stronie objętej.
- Obecność pełnościennego uszkodzenia stożka rotatorów potwierdzonego badaniem ultrasonograficznym.
- Objawy radikulopatii szyjnej lub istotnej patologii kręgosłupa szyjnego.
- Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego lub barkowo-obojczykowego.
- Wywiad zapalnych chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
- Cieżkie schorzenia sercowo-płucne, neurologiczne lub ogólnoustrojowe ograniczające aktywność fizyczną.
- Niedawne złamanie lub zwichnięcie barku (< 6 miesięcy).
- Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie rehabilitacji barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciaża.
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji wymaganych dla interwencji lub ocen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową fizjoterapię składającą się z elektroterapii, ćwiczeń zakresu ruchu i rozciągania.
Program jest realizowany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Nie obejmuje on ćwiczeń specyficznych stabilizacji lub mobilizacji łopatki.
Wszyscy uczestnicy otrzymują również domowy program ćwiczeń do codziennego rozciągania i ćwiczeń mobilności.
|
Standardowa fizjoterapia obejmująca modalności elektroterapii, ćwiczenia zakresu ruchu oraz ćwiczenia rozciągające.
Program jest prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Interwencja nie obejmuje żadnych technik stabilizacji lub mobilizacji specyficznych dla łopatki.
Wszyscy uczestnicy otrzymują domowy program ćwiczeń obejmujący codzienne ćwiczenia rozciągające i mobilizujące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja oparta na stabilizacji i mobilizacji łopatki
Uczestnicy otrzymują tę samą standardową fizjoterapię co grupa kontrolna, połączoną z nadzorowanym programem rehabilitacji opartym na stabilizacji i mobilizacji łopatki.
Ten ustrukturyzowany 12-tygodniowy protokół (3 sesje tygodniowo) obejmuje bierną mobilizację łopatki (10–12 minut na sesję) oraz progresję ćwiczeń stabilizacyjnych w trzech fazach, ukierunkowaną na mechanikę łopatki, aktywację mięśni, siłę i kontrolę nerwowo-mięśniową.
Dodatkowo zapewniany jest codzienny program ćwiczeń domowych.
|
Standardowa fizjoterapia obejmująca modalności elektroterapii, ćwiczenia zakresu ruchu oraz ćwiczenia rozciągające.
Program jest prowadzony trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Interwencja nie obejmuje żadnych technik stabilizacji lub mobilizacji specyficznych dla łopatki.
Wszyscy uczestnicy otrzymują domowy program ćwiczeń obejmujący codzienne ćwiczenia rozciągające i mobilizujące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Szybka skala niepełnosprawności ręki, ramienia i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 12
|
QuickDASH to zwalidowany kwestionariusz składający się z 11 pytań, który mierzy funkcję fizyczną i objawy związane z zaburzeniami kończyny górnej.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Pierwszym wynikiem jest zmiana wskaźnika QuickDASH od wartości wyjściowej do 12. tygodnia.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik Constant-Murley (CMS)
Ramy czasowe: Wyniki początkowe, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Stała-Murley Score ocenia ból barku (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), zakres ruchu (40 punktów) oraz siłę (25 punktów).
Łączny wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Wynik drugorzędny to poprawa w CMS w czasie.
|
Wyniki początkowe, 6 tydzień, 12 tydzień
|
|
Skala Analogowa Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12
|
Intensywność bólu w spoczynku mierzona jest za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
Wynik przedstawia zmianę poziomu bólu w spoczynku w czasie.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- impingement-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ udostępnianie danych nie jest planowane w tym badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .