Effect van Scapulaire Stabilisatie-oefeningen op Pijn en Functionele Uitkomsten bij Subacromiaal Impingement Syndroom: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
11 januari 2026 bijgewerkt door: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effect van Scapulaire Stabilisatieoefeningen op Functionele Uitkomsten bij de Behandeling van Subacromiaal Impingementsyndroom: Een Gecontroleerd Klinisch Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van scapulaire stabilisatieoefeningen op pijn, schouderfunctie en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een scapulaire stabilisatieoefenprogramma of een conventioneel schouderrevalidatieprogramma.
Pijn, functionele uitkomstmaten en door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven worden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken.
De studie tracht vast te stellen of het toevoegen van scapulaire stabilisatieoefeningen superieur klinisch voordeel biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal impingementsyndroom (SIS) is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en functionele beperking. Scapulaire dyskinesie speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en het voortbestaan van SIS door het scapulohumerale ritme te verstoren en de mechanische spanning op de subacromiale weefsels te verhogen. Scapulaire stabilisatieoefeningen worden steeds vaker gebruikt om de normale scapulaire mechanica te herstellen, de spiercontrole te verbeteren en pijn te verminderen, maar de klinische effectiviteit van deze oefeningen in vergelijking met conventionele revalidatieprogramma's blijft onduidelijk.
Deze prospectieve, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een scapulaire stabilisatieoefenprogramma op pijn, functionele uitkomsten en kwaliteit van leven bij patiënten bij wie SIS is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een scapulaire stabilisatiegroep of een conventionele schouderrevalidatiegroep. Pijn (VAS), functionele status (QuickDASH en SPADI), bewegingsbereik en kwaliteit-van-leven-metingen worden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken. De studie heeft tot doel te bepalen of het toevoegen van scapulaire stabilisatieoefeningen aan standaardrevalidatie leidt tot superieure klinische verbetering in vergelijking met alleen conventionele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd subacromiaal impingement syndroom (SIS) op basis van: positieve Neer-test, positieve Hawkins-Kennedy-test, pijnlijke boog tussen 60°-120°, pijn tijdens weerstandstests van de schouder
- Symptomen aanwezig gedurende minimaal 4 weken.
- In staat om een 12-weken durend begeleid revalidatieprogramma te volgen.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Eerdere schouderoperatie aan de aangedane zijde.
- Aanwezigheid van een volledige dikte rotator cuff scheur bevestigd door echografie.
- Bewijs van cervicale radiculopathie of significante cervicale wervelkolom pathologie.
- Gevorderde glenohumerale of acromioclaviculaire artrose.
- Geschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis).
- Ernstige cardiopulmonale, neurologische of systemische aandoeningen die fysieke activiteit beperken.
- Recente schouderfractuur of -dislocatie (< 6 maanden).
- Deelname aan een ander gestructureerd schouderrevalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden.
- Zwangerschap.
- Onvermogen om instructies te begrijpen of op te volgen die nodig zijn voor de interventie of beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Fysiotherapie
Deelnemers in deze arm krijgen standaard fysiotherapie bestaande uit elektrotherapie, bewegingsbereiksoefeningen en stretchoefeningen.
Het programma wordt drie keer per week toegediend gedurende 12 weken.
Er zijn geen scapulaire specifieke stabilisatie- of mobilisatieoefeningen inbegrepen.
Alle deelnemers krijgen ook een thuisoefenprogramma voor dagelijkse stretchoefeningen en mobiliteitsoefeningen.
|
Standaard fysiotherapie bestaande uit elektrotherapiemodaliteiten, bewegingsbereikoefeningen en rekoefeningen.
Het programma wordt drie keer per week toegediend gedurende 12 weken.
De interventie omvat geen scapula-specifieke stabilisatie- of mobilisatietechnieken.
Alle deelnemers ontvangen een thuisoefenprogramma met dagelijkse rekoefeningen en mobiliteitsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Scapulaire Stabilisatie + Mobilisatie-gebaseerde Revalidatie
Deelnemers ontvangen dezelfde standaard fysiotherapie als de controlegroep, gecombineerd met een begeleid revalidatieprogramma gebaseerd op scapulaire stabilisatie en mobilisatie.
Dit gestructureerde 12-weken protocol (3 sessies per week) omvat passieve scapulaire mobilisatie (10-12 minuten per sessie) en een driefasige stabilisatieoefenprogressie gericht op scapulaire mechanica, spieractivatie, kracht en neuromusculaire controle.
Er wordt ook een dagelijks thuisoefenprogramma aangeboden.
|
Standaard fysiotherapie bestaande uit elektrotherapiemodaliteiten, bewegingsbereikoefeningen en rekoefeningen.
Het programma wordt drie keer per week toegediend gedurende 12 weken.
De interventie omvat geen scapula-specifieke stabilisatie- of mobilisatietechnieken.
Alle deelnemers ontvangen een thuisoefenprogramma met dagelijkse rekoefeningen en mobiliteitsoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 12
|
QuickDASH is een gevalideerde vragenlijst met 11 items die de fysieke functie en symptomen meet die verband houden met aandoeningen van de bovenste extremiteit.
De totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Het primaire eindpunt is de verandering in QuickDASH-score van baseline tot Week 12.
|
Baseline, Week 6, Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Constant-Murley Score (CMS)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 12
|
De Constant-Murley Score beoordeelt schouderpijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en kracht (25 punten).
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
Het secundaire eindpunt is de verbetering van de CMS in de loop van de tijd.
|
Baseline, week 6, week 12
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 12
|
De pijnintensiteit in rust wordt gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
De uitkomst geeft de verandering in rustpijnniveaus over tijd weer.
|
Baseline, Week 6, Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- impingement-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat gegevensdeling niet gepland is voor deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .