Lapaluustabilointiharjoitusten vaikutus kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin subakromiaalisen puristusoireyhtymän hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Lapaluun Stabilointiharjoitusten Vaikutus Toiminnallisiin Tuloksiin Subakromiaalisen Impingement-oireyhtymän Hoidossa: Kontrolloitu Kliininen Tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan lapaluun stabilointiharjoitteiden vaikutuksia kipuun, olkatoimintoon ja elämänlaatuun subakromiaalisen puristusoireyhtymän potilailla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan tai perinteiseen olkanivelen kuntoutusohjelmaan.
Kipua, toiminnallisia lopputulomittareita ja potilaan raportoimaa elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako lapaluun stabilointiharjoitteiden lisääminen paremman kliinisen hyödyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subacromiaalinen puristussyndrooma (SIS) on yksi yleisimmistä olkapään kivun ja toiminnallisen rajoituksen syistä. Skaapulan dyskinesialla on keskeinen rooli SIS:n kehittymisessä ja jatkumisessa muuttamalla skapulohumeerista rytmiä ja lisäämällä mekaanista rasitusta subacromiaalisiin kudoksiin. Skaapulan stabilointiharjoituksia käytetään yhä enemmän normaalin skaapulan mekaniikan palauttamiseksi, lihasohjauksen parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi, mutta näiden harjoitusten kliinistä tehokkuutta verrattuna perinteisiin kuntoutusohjelmiin ei vielä tiedetä tarpeeksi.
Tämä prospektiivinen, yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii skaapulan stabilointiharjoitusohjelman vaikutuksia kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja elämänlaatuun SIS:ään diagnosoiduilla potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko skaapulan stabilointiryhmään tai perinteiseen olkapään kuntoutusryhmään. Kipua (VAS), toiminnallista tilaa (QuickDASH ja SPADI), liikelaajuutta ja elämänlaatumittareita arvioidaan alussa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako skaapulan stabilointiharjoitusten lisääminen standardikuntoutukseen parempaan kliiniseen paranemiseen verrattuna pelkkään perinteiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Kliinisesti diagnosoitu subakromiaalinen puristusoireyhtymä (SIS), joka perustuu: positiiviseen Neer-testiin, positiiviseen Hawkins-Kennedy -testiin, kipeään kaareen 60°–120° välillä, kipuun vastustetun olkapään testauksen aikana
- Oireet ovat olleet läsnä vähintään 4 viikkoa.
- Kyky noudattaa 12 viikon valvottua kuntoutusohjelmaa.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääleikkaus vaivaisella puolella.
- Täyspaksuinen kierrekalvon repeämä, joka on vahvistettu ultraäänikuvauksella.
- Niskan juurioireyhtymän tai merkittävän niskan selkärangan patologian osoitukset.
- Edistynyt glenohumeraali tai akromioklavikulaarinen nivelrikko.
- Tulehduksellisten reumatautien (esim. reumatoitu nivelrikko, niveljäykistymätulehdus) historia.
- Vakavat sydän- ja keuhko-, neurologiset tai systeemiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
- Äskettäinen olkapään murtuma tai sijoiltaanmeno (< 6 kuukautta).
- Osallistuminen toiseen strukturoituun olkapään kuntoutusohjelmaan viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai seurata interventioon tai arviointeihin liittyviä ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiofysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardi fysioterapiaa, joka sisältää sähköhoitoa, liikkeiden laajuusharjoituksia ja venytysharjoituksia.
Ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Siihen ei sisälly lapa-spesifejä stabilointi- tai mobilisaatioharjoituksia.
Kaikki osallistujat saavat myös kotiharjoitusohjelman päivittäisiä venytys- ja liikkuvuusharjoituksia varten.
|
Vakiintunut fysioterapia, joka sisältää sähköterapiamenetelmiä, liikelaajuusharjoitteita ja venyttelyharjoitteita.
Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Interventio ei sisällä mitään olkalapukohtaisia stabilointi- tai mobilisaatiotekniikoita.
Kaikki osallistujat saavat kotiharjoitusohjelman, joka sisältää päivittäisiä venyttely- ja liikkuvuusharjoitteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sapular Stabilointi + Mobilisaatiopohjainen kuntoutus
Osallistujat saavat saman standardifysioterapian kuin kontrolliryhmä, yhdistettynä valvottuun lapaluun stabilointiin ja mobilisaatioon perustuvaan kuntoutusohjelmaan.
Tämä strukturoitu 12 viikon protokolla (3 istuntoa viikossa) sisältää passiivista lapaluun mobilisaatiota (10-12 minuuttia per istunto) ja kolmivaiheisen stabilointiharjoitusprogression, joka kohdistuu lapaluun mekaniikkaan, lihasaktivaatioon, voimaan ja neuromuskulaariseen kontrolliin.
Päivittäinen kotiharjoitusohjelma on myös tarjolla.
|
Vakiintunut fysioterapia, joka sisältää sähköterapiamenetelmiä, liikelaajuusharjoitteita ja venyttelyharjoitteita.
Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Interventio ei sisällä mitään olkalapukohtaisia stabilointi- tai mobilisaatiotekniikoita.
Kaikki osallistujat saavat kotiharjoitusohjelman, joka sisältää päivittäisiä venyttely- ja liikkuvuusharjoitteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6, viikko 12
|
QuickDASH on 11 kysymyksen validoitu kyselylomake, joka mittaa yläraajan sairauksiin liittyvää fyysistä toimintakykyä ja oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta.
Ensisijainen lopputulos on QuickDASH-pisteiden muutos lähtötilanteesta 12. viikkoon.
|
Alkutila, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Constant-Murley Score arvioi olkapään kipua (15 pistettä), päivittäisiä toimintoja (20 pistettä), liikkeen amplitudia (40 pistettä) ja voimaa (25 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. Toissijainen tulosmittari on CMS:n parantuminen ajan myötä.
|
Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Levonnan aikainen kipuvoimakkuus mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Tulos kuvaa levonnan aikaisen kiputason muutosta ajan myötä.
|
Perustaso, Viikko 6, Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- impingement-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tämän tutkimuksen osalta tietojen jakamista ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .