Effekten av skapula stabiliseringsøvelser på smerte og funksjonelle utfall ved subakromielt impingement-syndrom: En randomisert kontrollert studie
11. januar 2026 oppdatert av: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekten av skapularstabiliserende øvelser på funksjonelle utfall i behandlingen av subakromialt impingementsyndrom: En kontrollert klinisk studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av skapulær stabiliseringsøvelser på smerter, skulderfunksjon og livskvalitet hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten et skapulær stabiliseringsøvelsesprogram eller et konvensjonelt skulderrehabiliteringsprogram.
Smerter, funksjonelle resultatmålinger og pasientrapportert livskvalitet vil bli vurdert ved start, etter 4 uker og etter 12 uker.
Studien søker å fastslå om tilføyelse av skapulær stabiliseringsøvelser gir overlegen klinisk nytte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromialt impingement-syndrom (SIS) er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter og funksjonsbegrensning. Skapulær dyskinesi spiller en nøkkelrolle i utviklingen og vedvaren av SIS ved å endre skapulohumeral rytme og øke mekanisk stress på subacromiale vev. Skapulære stabiliseringsøvelser brukes i økende grad for å gjenopprette normal skapulær mekanikk, forbedre muskelskontroll og redusere smerter, men den kliniske effektiviteten av disse øvelsene sammenlignet med konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer er fortsatt uklar.
Denne prospektive, enkelt-blindede randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av et skapulært stabiliseringsøvelsesprogram på smerter, funksjonelle resultater og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med SIS. Deltakere blir tilfeldig fordelt til enten en skapulær stabiliseringsgruppe eller en konvensjonell skulderehabiliteringsgruppe. Smerter (VAS), funksjonell status (QuickDASH og SPADI), bevegelsesutstrekning og livskvalitetsmål vurderes ved utgangspunktet, etter 4 uker og etter 12 uker. Studien har som mål å fastslå om tilføyelse av skapulære stabiliseringsøvelser til standard rehabilitering fører til overlegen klinisk forbedring sammenlignet med konvensjonell terapi alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Klinisk diagnostisert subakromialt impingementsyndrom (SIS) basert på: positiv Neer-test, positiv Hawkins-Kennedy-test, smertefull bue mellom 60°-120°, smerte under motstandsprøver for skulderen
- Symptomer til stede i minst 4 uker.
- Evne til å følge et 12-ukers veiledet rehabiliteringsprogram.
- Evne til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere skulderoperasjon på den berørte siden.
- Tilstedeværelse av fulltykkelse rotatormansjett-rev bekreftet av ultralydbilder.
- Indikasjoner på cervical radikulopati eller betydelig patologi i nakkesøylen.
- Avansert glenohumeral eller acromioklavikulær artrose.
- Historie med inflammatoriske revmatiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom).
- Alvorlige kardiopulmonale, nevrologiske eller systemiske tilstander som begrenser fysisk aktivitet.
- Nylig skulderbrudd eller luksasjon (< 6 måneder).
- Deltakelse i et annet strukturert skulderehabiliteringsprogram de siste 3 månedene.
- Svangerskap.
- Manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner som kreves for intervensjonen eller vurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen mottar standard fysioterapi som består av elektroterapi, bevegelsesøvelser og strekking.
Programmet gjennomføres tre ganger per uke i 12 uker.
Ingen skulderbladspesifikke stabiliserings- eller mobiliseringsøvelser er inkludert.
Alle deltakere mottar også et hjemmeøvelsesprogram for daglig strekking og bevegelighetsøvelser.
|
Standard fysioterapi bestående av elektroterapi-modaliteter, bevegelsesøvelser og strekkøvelser.
Programmet administreres tre ganger per uke i 12 uker.
Intervensjonen inkluderer ikke noen spesifikke skapulære stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker.
Alle deltakere mottar et hjemmeøvelsesprogram som inkluderer daglige strekk- og bevegelighetsøvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Skapulær stabilisering + mobiliseringsbasert rehabilitering
Deltakerne får samme standard fysioterapi som kontrollgruppen, kombinert med et veiledet skulderbladstabiliserings- og mobiliseringsbasert rehabiliteringsprogram.
Denne strukturerte 12-ukers protokollen (3 økter per uke) inkluderer passiv skulderbladmobilisering (10-12 minutter per økt) og en trefaset stabiliseringsøvelsesprogresjon som retter seg mot skulderbladmekanikk, muskelaktivering, styrke og nevromuskulær kontroll.
Et daglig hjemmetreningsprogram blir også gitt.
|
Standard fysioterapi bestående av elektroterapi-modaliteter, bevegelsesøvelser og strekkøvelser.
Programmet administreres tre ganger per uke i 12 uker.
Intervensjonen inkluderer ikke noen spesifikke skapulære stabiliserings- eller mobiliseringsteknikker.
Alle deltakere mottar et hjemmeøvelsesprogram som inkluderer daglige strekk- og bevegelighetsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hurtigfunksjonsskjema for Arm, Skulder og Hånd (QuickDASH) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
QuickDASH er et valideret spørreskjema med 11 punkter som måler fysisk funksjon og symptomer knyttet til overekstremitetslidelser.
Totalscorene varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse.
Primært resultatmål er endringen i QuickDASH-score fra baseline til uke 12.
|
Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Constant-Murley-skår vurderer skuldersmerter (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesutstrekning (40 poeng) og styrke (25 poeng).
Total skår varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre funksjon.
Sekundært resultatmål er forbedring i CMS over tid.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Smerteintensitet i hvile måles ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte).
Utfallet representerer endringen i hvilesmerter over tid.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- impingement-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi datadeling ikke er planlagt for denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .