模擬高重力環境における能動的上肢外骨格トレーニングが、実高重力環境での微細運動能力、脳-筋連関、循環器系およびストレス反応に及ぼす影響 (EGOS)
2026年2月4日 更新者：Centre National d'Etudes Spatiales
能動的上肢外骨格トレーニングが模擬超重力環境における微細運動能力、脳筋連結、心血管系およびストレス反応に及ぼす影響、ならびに実超重力環境におけるその効果：EGOSパイロットスタディ
本研究の目的は、実際の高重力環境におけるパフォーマンスに対するエクソスケルトン訓練の効果を評価することです。
特に、微細運動制御、自律神経系の調節、および代謝反応を分析します。
このため、本研究では、遠心分離機（高重力）におけるポインティング演習中の2つのグループを比較します。
一方のグループはエクソスケルトンを使用してこの演習を行う訓練を受け、もう一方のグループはエクソスケルトンなしで課題に慣れ親しみます。
エクソスケルトンが宇宙飛行士にとって効果的でアクセスしやすい訓練ツールとなり得るかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、フランス、31400
- Medes - Imps
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 最大体重90 kg
- 最大座位臀部から肩までの距離70 cm
- 包括的な臨床評価により健康と認定されている
- 正常または矯正視力が正常
- エジンバラ利き手調査テストで右利きと判定された者（6パーセンタイル以上、https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php）
- 非喫煙者
- アルコールや薬物依存がなく、定期的な医療を受けていない
- 社会保険制度に加入しており、フランス非居住者の場合は欧州健康保険カード（EHIC）またはグローバル健康保険カード（GHIC）を所持している
- 研究期間中にいかなる拘束もない
- 被験者は英語を理解し話すことができる
- 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した者
除外基準：
- エジンバラ利き手調査テストで左利きと判定された者（6パーセンタイル未満）
- 短腕型人間遠心分離機実験または実際の過重力下での実験経験がある被験者
- 遠心分離に対する不耐性
- 臨床的に意義のある慢性疾患の既往歴または現病歴
- かかりつけ医への連絡許可を拒否した者
- 研究者の判断において、研究期間中の非遵守が予想される者、または言語問題や精神発達の遅れにより協力が困難な者
- 臨床研究の除外期間中の被験者
- 過去12ヶ月間に被験者として6000ユーロ以上を受け取った者
- 緊急時に連絡が取れない被験者
- 「公衆衛生法典」（L1121-5条からL1121-8条）に基づく弱者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
未訓練グループ
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実験的：訓練済み
外骨格で訓練された
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外骨格を介した模擬超重力下での照準タスク遂行トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タスクパフォーマンス（動作精度）
時間枠：馴化期間（1日目から4日目）から、5日目の試験日まで。
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課題遂行（動作精度）は、画面で触れた位置と表示されたターゲットの位置との差として定義されます。 参加者は、ターゲットに向けて右腕を使用して狙い動作課題を遂行する必要があります。参加者は表示されたターゲットの中心を指さす必要があります。 |
馴化期間（1日目から4日目）から、5日目の試験日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月27日
一次修了 (実際)
2025年11月27日
研究の完了 (実際)
2026年1月27日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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