- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07278245
Effekter av aktiv trening med eksoskjelett for overkroppen i simuler hypergravitasjon på finmotorisk prestasjon, hjerne-muskel-kobling, kardiovaskulært system og stressresponser i ekte hypergravitasjon (EGOS)
4. februar 2026 oppdatert av: Centre National d'Etudes Spatiales
Effekter av aktiv trening med overkroppseksoskelett i simuler hypergravitasjon på finmotorisk prestasjon, hjerne-muskel-konnektivitet, kardiovaskulært system og stressresponser i ekte hypergravitasjon: EGOS-pilotstudien.
Målet med studien som presenteres her er å vurdere effekten av eksoskeletttrening på ytelse i en ekte hypergravitasjonssituasjon.
Spesielt vil den analysere finmotorisk kontroll, regulering av det autonome nervesystemet og metabolske responser.
For dette formålet vil studien sammenligne to grupper under en pekeøvelse i en sentrifuge (hypergravitasjon).
En gruppe vil ha blitt trent til å utføre denne øvelsen ved hjelp av et eksoskelett, mens den andre vil ha blitt kjent med oppgaven uten eksoskelettet.
Den vil vurdere om eksoskelettet kan være et effektivt og tilgjengelig treningsverktøy for astronauter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31400
- Medes - Imps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Maksimal vekt på 90 kg
- Maksimal sittestilling fra setet til skulderen på 70 cm
- Godkjent som frisk gjennom en omfattende klinisk vurdering
- Normal eller korrigert til normal synsevne
- Høyrehendt testet med Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6. persentil, på https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Ikke-røykere
- Ingen alkohol- eller avhengighet av rusmidler, ingen regelmessig medisinsk behandling
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-franske bosatte, inneha et europeisk helsetrygdkort (EHIC) eller et globalt helsetrygdkort (GHIC)
- Uten forpliktelser under studien
- Testpersoner må kunne forstå og snakke engelsk
- Som har samtykket til å delta i studien og signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Venstrehendt testet med Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6. persentil)
- Personer med erfaring i eksperimenter på en kortarm-menneskesentrifuge eller under ekte hypergravitasjon
- Ikke-toleranse for sentrifugering
- Noen historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant kronisk sykdom
- Nekter å gi tillatelse til å kontakte sin fastlege
- Person som, etter forskerens skjønn, sannsynligvis vil være ikke-samarbeidsvillig under studien, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av språkproblemer eller dårlig mental utvikling
- Person i eksklusjonsperioden for en klinisk forskning
- Person som har mottatt mer enn 6000 euro innen 12 måneder for å være en forskningsperson
- Person som ikke kan kontaktes i nødsituasjoner
- Sårbare personer i henhold til loven "Code de la Santé Publique" (L1121-5 til L1121-8)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Uttrent gruppe
|
|
|
Eksperimentell: Trent
Trent med eksoskjelettet
|
Trening for å utføre et sikteoppgave under simulert hypergravitasjon via et eksoskjelett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgaveytelse (bevegelsesnøyaktighet)
Tidsramme: Fra innføringsøkter (dag 1 til dag 4) til testdag på dag 5.
|
Oppgaveytelse (bevegelsesnøyaktighet) er definert som forskjellen mellom posisjonen som berøres på skjermen og posisjonen til det viste målet. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en målrettet bevegelsesoppgave med høyre arm, rettet mot et mål. Deltakerne må peke mot midten av det viste målet. |
Fra innføringsøkter (dag 1 til dag 4) til testdag på dag 5.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .