Wpływ aktywnego treningu egzoszkieletu kończyn górnych w symulowanej hipergrawitacji na precyzyjną sprawność motoryczną, połączenia mózgowo-mięśniowe, układ sercowo-naczyniowy i reakcje stresowe w rzeczywistej hipergrawitacji (EGOS)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre National d'Etudes Spatiales
Wpływ aktywnego treningu z egzoszkieletem kończyn górnych w symulowanej hipergrawitacji na precyzyjną sprawność motoryczną, połączenia mózgowo-mięśniowe, układ sercowo-naczyniowy i reakcje na stres w rzeczywistej hipergrawitacji: badanie pilotażowe EGOS.
Celem przedstawionego badania jest ocena wpływu treningu z egzoszkieletem na wydajność w rzeczywistej sytuacji hipergrawitacji.
W szczególności przeanalizuje ono precyzyjną kontrolę motoryczną, regulację autonomicznego układu nerwowego oraz odpowiedzi metaboliczne.
W tym celu badanie porówna dwie grupy podczas ćwiczenia wskazywania w wirówce (hipergrawitacja).
Jedna grupa zostanie przeszkolona do wykonania tego ćwiczenia z użyciem egzoszkieletu, podczas gdy druga zapozna się z zadaniem bez egzoszkieletu.
Oceni ono, czy egzoszkielet może być skutecznym i dostępnym narzędziem treningowym dla astronautów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31400
- Medes - Imps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Maksymalna masa ciała 90 kg
- Maksymalna odległość siedząca od pośladków do barków 70 cm
- Uznani za zdrowych w kompleksowej ocenie klinicznej
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok
- Osoby praworęczne, potwierdzone testem Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6 percentyl, na https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Niepalący
- Brak uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, brak regularnego leczenia medycznego
- Przypisani do systemu Ubezpieczeń Społecznych i, dla nierezydentów Francji, posiadający Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EHIC) lub Globalną Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (GHIC)
- Wolni od jakichkolwiek zobowiązań w trakcie badania
- Osoby badane muszą rozumieć i mówić po angielsku
- Którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby leworęczne, potwierdzone testem Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6 percentyl)
- Osoby z doświadczeniem w eksperymentach na krótkim ramieniu wirówki dla ludzi lub w warunkach rzeczywistej hipergrawitacji
- Nietolerancja wirowania
- Jakakolwiek historia lub obecność klinicznie istotnej choroby przewlekłej
- Odmowa udzielenia zgody na kontakt z lekarzem rodzinnym
- Osoba, która według oceny badacza, prawdopodobnie nie będzie przestrzegać zasad podczas badania lub nie będzie mogła współpracować z powodu problemów językowych lub słabego rozwoju umysłowego
- Osoba w okresie wykluczenia z badań klinicznych
- Osoba, która otrzymała więcej niż 6000 euro w ciągu 12 miesięcy za bycie uczestnikiem badań
- Osoba, z którą nie można się skontaktować w nagłych przypadkach
- Osoby szczególnie wrażliwe zgodnie z prawem "Code de la Santé Publique" (L1121-5 do L1121-8)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Niewyszkolona grupa
|
|
|
Eksperymentalny: Wyszkolony
Przeszkolony z egzoszkieletem
|
Szkolenie w wykonywaniu zadania celowniczego w symulowanej hipergrawitacji za pomocą egzoszkieletu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zadania (dokładność ruchu)
Ramy czasowe: Od sesji zapoznawczych (dzień 1 do dnia 4) do dnia testowania w dniu 5.
|
Wydajność zadania (dokładność ruchu) definiuje się jako różnicę między pozycją dotkniętą na ekranie a pozycją wyświetlanego celu. Uczestnicy będą musieli wykonać zadanie ruchu celującego za pomocą prawego ramienia, skierowanego w stronę celu. Uczestnicy będą musieli wskazać środek wyświetlanego celu. |
Od sesji zapoznawczych (dzień 1 do dnia 4) do dnia testowania w dniu 5.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .