Efectos del entrenamiento con exoesqueleto activo de miembros superiores en hipergravedad simulada sobre el rendimiento motor fino, la conectividad cerebro-músculo, el sistema cardiovascular y las respuestas al estrés en hipergravedad real (EGOS)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre National d'Etudes Spatiales
Efectos del Entrenamiento con Exoesqueleto Activo de las Extremidades Superiores en Hipergravedad Simulada sobre el Rendimiento Motor Fino, la Conectividad Cerebro-Músculo, el Sistema Cardiovascular y las Respuestas al Estrés en Hipergravedad Real: el Estudio Piloto EGOS.
El objetivo del estudio presentado aquí es evaluar los efectos del entrenamiento con exoesqueleto sobre el rendimiento en una situación real de hipergravedad.
En particular, analizará el control motor fino, la regulación del sistema nervioso autónomo y las respuestas metabólicas.
Para ello, el estudio comparará dos grupos durante un ejercicio de puntería en una centrífuga (hipergravedad).
Un grupo habrá sido entrenado para realizar este ejercicio utilizando un exoesqueleto, mientras que el otro se habrá familiarizado con la tarea sin el exoesqueleto.
Evaluará si el exoesqueleto puede ser una herramienta de entrenamiento efectiva y accesible para los astronautas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31400
- Medes - Imps
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso máximo de 90 kg
- Distancia máxima sentado de glúteos a hombros de 70 cm
- Certificado de buena salud mediante una evaluación clínica exhaustiva
- Visión normal o corregida a normal
- Diestro, comprobado con el Test de Edimburgo para la Lateralidad (≥ percentil 6, en https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- No fumadores
- Sin dependencia del alcohol o drogas, sin tratamiento médico regular
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para residentes no franceses, poseedor de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE) o la Tarjeta Sanitaria Global (TSG)
- Sin compromisos durante el estudio
- Los sujetos de prueba deben poder entender y hablar inglés
- Que aceptó participar en el estudio y firmó el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Zurdo, comprobado con el Test de Edimburgo para la Lateralidad (< percentil 6)
- Sujetos con experiencia en experimentos en centrífuga humana de brazo corto o bajo hipergravedad real
- Intolerancia a la centrifugación
- Cualquier antecedente o presencia de enfermedad crónica clínicamente relevante
- Negativa a dar permiso para contactar a su médico de cabecera
- Sujeto que, según el criterio del investigador, es probable que no cumpla durante el estudio, o no pueda cooperar por problemas de idioma o desarrollo mental deficiente
- Sujeto en el periodo de exclusión de una investigación clínica
- Sujeto que ha recibido más de 6000 euros en 12 meses por ser sujeto de investigación
- Sujeto que no puede ser contactado en caso de emergencia
- Personas vulnerables según la ley "Código de la Salud Pública" (L1121-5 a L1121-8)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Grupo no entrenado
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Experimental: Capacitado
Entrenado con el exoesqueleto
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Entrenamiento para realizar una tarea de puntería bajo hipergravedad simulada mediante un exoesqueleto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la tarea (precisión del movimiento)
Periodo de tiempo: Desde las sesiones de familiarización (Día 1 a Día 4) hasta el día de prueba en el Día 5.
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El rendimiento en la tarea (precisión del movimiento) se define como la diferencia entre la posición tocada en la pantalla y la posición del objetivo mostrado. Se requerirá que los participantes realicen una tarea de movimiento de puntería usando su brazo derecho, dirigida hacia un objetivo. Los participantes deberán apuntar al centro del objetivo mostrado. |
Desde las sesiones de familiarización (Día 1 a Día 4) hasta el día de prueba en el Día 5.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .