- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07278245
Efeitos do Treino com Exoesqueleto Ativo dos Membros Superiores em Hipergravidade Simulada no Desempenho Motor Fino, Conectividade Cérebro-Músculo, Sistema Cardiovascular e Respostas ao Stress em Hipergravidade Real (EGOS)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre National d'Etudes Spatiales
Efeitos do Treino com Exoesqueleto Ativo dos Membros Superiores em Hipergravidade Simulada no Desempenho Motor Fino, Conectividade Cérebro-Músculo, Sistema Cardiovascular e Respostas ao Stresse em Hipergravidade Real: o Estudo Piloto EGOS.
O objetivo do estudo aqui apresentado é avaliar os efeitos do treino com exoesqueleto no desempenho numa situação real de hipergravidade.
Em particular, analisará o controlo motor fino, a regulação do sistema nervoso autónomo e as respostas metabólicas.
Para tal, o estudo comparará dois grupos durante um exercício de apontamento numa centrífuga (hipergravidade).
Um grupo terá sido treinado para realizar este exercício utilizando um exoesqueleto, enquanto o outro terá sido familiarizado com a tarefa sem o exoesqueleto.
Avaliará se o exoesqueleto pode ser uma ferramenta de treino eficaz e acessível para astronautas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31400
- Medes - Imps
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Peso máximo de 90 kg
- Distância máxima sentado entre as nádegas e o ombro de 70 cm
- Certificado como saudável por uma avaliação clínica abrangente
- Visão normal ou corrigida para normal
- Destro testado com o Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6º percentil, em https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Não fumadores
- Sem dependência de álcool ou drogas, sem tratamento médico regular
- Afiliação a um sistema de Segurança Social e, para residentes não franceses, titular de um Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD) ou de um Cartão Global de Seguro de Doença (CGSD)
- Sem quaisquer compromissos durante o estudo
- Os sujeitos do teste devem ser capazes de compreender e falar inglês
- Que concordaram em participar no estudo e assinaram o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Canhoto testado com o Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6º percentil)
- Sujeitos com experiência em experiências numa centrífuga humana de braço curto ou sob hipergravidade real
- Não tolerância à centrifugação
- Qualquer historial ou presença de doença crónica clinicamente relevante
- Recusa em dar autorização para contactar o seu médico de família
- Sujeito que, na opinião do investigador, é provável que seja não cooperante durante o estudo, ou incapaz de cooperar devido a um problema de linguagem ou desenvolvimento mental deficiente
- Sujeito no período de exclusão de uma investigação clínica
- Sujeito que recebeu mais de 6000 euros no prazo de 12 meses por ser um sujeito de investigação
- Sujeito que não pode ser contactado em caso de emergência
- Pessoas vulneráveis de acordo com a lei "Code de la Santé Publique" (L1121-5 a L1121-8)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlo
Grupo não treinado
|
|
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Experimental: Treinado
Treinado com o exoesqueleto
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Treino para realizar uma tarefa de pontaria sob hipergravidade simulada através de um exoesqueleto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da tarefa (precisão do movimento)
Prazo: Das sessões de familiarização (Dia 1 a Dia 4) até ao dia de teste no Dia 5.
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O desempenho da tarefa (precisão do movimento) é definido como a diferença entre a posição tocada no ecrã e a posição do alvo apresentado. Os participantes terão de realizar uma tarefa de movimento de apontar utilizando o braço direito, direcionada para um alvo. Os participantes terão de apontar para o centro do alvo apresentado. |
Das sessões de familiarização (Dia 1 a Dia 4) até ao dia de teste no Dia 5.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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