Effecten van actieve bovenste-ledematen-exoskelet training in gesimuleerde hyperzwaartekracht op fijne motorische prestaties, hersen-spierconnectiviteit, cardiovasculair systeem en stressreacties in echte hyperzwaartekracht (EGOS)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre National d'Etudes Spatiales
Effecten van actieve bovenste-lidmaat exoskelettraining in gesimuleerde hyperzwaartekracht op fijne motorische prestaties, hersen-spierconnectiviteit, cardiovasculair systeem en stressresponsen in echte hyperzwaartekracht: de EGOS-pilotstudie.
Het doel van de hier gepresenteerde studie is om de effecten van exoskelettraining op de prestaties in een reële hypergravitatie-situatie te beoordelen.
In het bijzonder zal het de fijne motorische controle, de regulatie van het autonome zenuwstelsel en de metabole reacties analyseren.
Hiertoe zal de studie twee groepen vergelijken tijdens een wijsoefening in een centrifuge (hypergravitatie).
Eén groep zal zijn getraind om deze oefening uit te voeren met behulp van een exoskelet, terwijl de andere groep vertrouwd is gemaakt met de taak zonder het exoskelet.
Het zal beoordelen of het exoskelet een effectief en toegankelijk trainingsinstrument voor astronauten kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31400
- Medes - Imps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Maximaal gewicht van 90 kg
- Maximale zittende bil-tot-schouder afstand van 70 cm
- Gecertificeerd als gezond door een uitgebreid klinisch onderzoek
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Rechtshandig getest met Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6e percentiel, op https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Niet-rokers
- Geen alcohol- of drugsafhankelijkheid, geen regelmatige medische behandeling
- Aangesloten bij een Sociale Zekerheid en, voor niet-inwoners van Frankrijk, in het bezit van een Europese Ziektekostenverzekeringskaart (EHIC) of een Global Health Insurance Card (GHIC)
- Geen verplichtingen tijdens de studie
- Proefpersonen moeten Engels kunnen begrijpen en spreken
- Die hebben ingestemd met deelname aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig getest met Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6e percentiel)
- Proefpersonen met ervaring in experimenten op een korte arm menselijke centrifuge of onder echte hyperzwaartekracht
- Geen tolerantie voor centrifugatie
- Elke voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante chronische ziekte
- Weigering om toestemming te geven voor contact met hun huisarts
- Proefpersoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, waarschijnlijk niet-compliant zal zijn tijdens de studie, of niet kan samenwerken vanwege een taalprobleem of slechte mentale ontwikkeling
- Proefpersoon in de uitsluitingsperiode van een klinisch onderzoek
- Proefpersoon die meer dan 6000 euro heeft ontvangen binnen 12 maanden voor deelname als proefpersoon
- Proefpersoon die in geval van nood niet kan worden gecontacteerd
- Kwetsbare personen volgens de wet "Code de la Santé Publique" (L1121-5 tot L1121-8)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ongetrainde groep
|
|
|
Experimenteel: Getraind
Getraind met het exoskelet
|
Training om een richttaak uit te voeren onder gesimuleerde hyperzwaartekracht via een exoskelet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakprestatie (bewegingsnauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Van kennismakingssessies (Dag 1 tot Dag 4) tot de testdag op Dag 5.
|
Taakprestatie (bewegingsnauwkeurigheid) wordt gedefinieerd als het verschil tussen de op het scherm aangeraakte positie en de positie van het weergegeven doelwit. De deelnemers wordt gevraagd een richtbewegingstaak uit te voeren met hun rechterarm, gericht op een doelwit. De deelnemers moeten naar het midden van het weergegeven doelwit wijzen. |
Van kennismakingssessies (Dag 1 tot Dag 4) tot de testdag op Dag 5.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .