- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278245
Effekte des aktiven Exoskelett-Trainings der oberen Gliedmaßen in simulierter Hypergravitation auf Feinmotorik, Gehirn-Muskel-Konnektivität, Herz-Kreislauf-System und Stressreaktionen in realer Hypergravitation (EGOS)
4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre National d'Etudes Spatiales
Effekte eines aktiven Exoskeletttrainings der oberen Extremitäten unter simulierter Hypergravitation auf die Feinmotorik, die Gehirn-Muskel-Konnektivität, das kardiovaskuläre System und Stressreaktionen in realer Hypergravitation: die EGOS-Pilotstudie.
Ziel der hier vorgestellten Studie ist es, die Auswirkungen des Exoskelett-Trainings auf die Leistung in einer realen Hypergravitationssituation zu bewerten.
Insbesondere werden die Feinmotorik, die Regulation des autonomen Nervensystems und die Stoffwechselreaktionen analysiert.
Zu diesem Zweck wird die Studie zwei Gruppen während einer Zeigeübung in einer Zentrifuge (Hypergravitation) vergleichen.
Eine Gruppe wird darin trainiert worden sein, diese Übung mit einem Exoskelett durchzuführen, während die andere mit der Aufgabe ohne Exoskelett vertraut gemacht worden sein wird.
Es wird bewertet, ob das Exoskelett ein effektives und zugängliches Trainingswerkzeug für Astronauten sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31400
- Medes - Imps
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximalgewicht von 90 kg
- Maximale Sitzabstand Gesäß-Schulter von 70 cm
- Als gesund zertifiziert durch eine umfassende klinische Beurteilung
- Normale oder korrigierte normale Sehkraft
- Rechtshänder getestet mit dem Edinburgh-Händigkeits-Inventar-Test (≥6. Perzentil, auf https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Nichtraucher
- Keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, keine regelmäßige medizinische Behandlung
- An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen und, für Nicht-Frankreich-Bewohner, im Besitz einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) oder einer Globalen Krankenversicherungskarte (GHIC).
- Frei von jeglichen Verpflichtungen während der Studie
- Versuchspersonen müssen Englisch verstehen und sprechen können
- Die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder getestet mit dem Edinburgh-Händigkeits-Inventar-Test (<6. Perzentil)
- Personen mit Erfahrung in Experimenten an einer Kurzarm-Humanzentrifuge oder unter realer Hypergravitation
- Unverträglichkeit gegenüber der Zentrifugation
- Jegliche Vorgeschichte oder Vorhandensein klinisch relevanter chronischer Erkrankungen
- Verweigerung der Erlaubnis, seinen Hausarzt zu kontaktieren,
- Personen, die nach Einschätzung des Prüfers voraussichtlich während der Studie nicht kooperativ sind oder aufgrund von Sprachproblemen oder schlechter geistiger Entwicklung nicht kooperieren können,
- Personen in der Ausschlussfrist einer klinischen Forschung,
- Personen, die innerhalb von 12 Monaten mehr als 6000 Euro für die Teilnahme als Forschungssubjekt erhalten haben,
- Personen, die im Notfall nicht kontaktiert werden können,
- Schutzbedürftige Personen gemäß Gesetz "Code de la Santé Publique" (L1121-5 bis L1121-8)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Ungeübte Gruppe
|
|
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Experimental: Ausgebildet
Mit dem Exoskelett trainiert
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Training zur Durchführung einer Zielaufgabe unter simulierter Hypergravitation mittels eines Exoskeletts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenleistung (Bewegungsgenauigkeit)
Zeitfenster: Von den Einarbeitungssitzungen (Tag 1 bis Tag 4) bis zum Testtag am Tag 5.
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Die Aufgabenleistung (Bewegungsgenauigkeit) ist definiert als die Differenz zwischen der auf dem Bildschirm berührten Position und der Position des angezeigten Ziels. Die Teilnehmer müssen eine Zielbewegungsaufgabe mit ihrem rechten Arm ausführen, die auf ein Ziel gerichtet ist. Die Teilnehmer müssen auf die Mitte des angezeigten Ziels zeigen. |
Von den Einarbeitungssitzungen (Tag 1 bis Tag 4) bis zum Testtag am Tag 5.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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