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Effetti dell'Addestramento con esoscheletro attivo per l'arto superiore in ipergravità simulata sulle prestazioni motorie fini, sulla connettività cervello-muscolo, sul sistema cardiovascolare e sulle risposte allo stress in ipergravità reale (EGOS)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre National d'Etudes Spatiales

Effetti dell'Allenamento con esoscheletro attivo per l'arto superiore in ipergravità simulata sulla prestazione motoria fine, connettività cervello-muscolo, sistema cardiovascolare e risposte allo stress in ipergravità reale: lo studio pilota EGOS.

L'obiettivo dello studio presentato qui è valutare gli effetti dell'addestramento con esoscheletro sulle prestazioni in una situazione reale di ipergravità. In particolare, analizzerà il controllo motorio fine, la regolazione del sistema nervoso autonomo e le risposte metaboliche. A tal fine, lo studio confronterà due gruppi durante un esercizio di puntamento in una centrifuga (ipergravità). Un gruppo sarà stato addestrato a svolgere questo esercizio utilizzando un esoscheletro, mentre l'altro sarà stato familiarizzato con il compito senza l'esoscheletro. Valuterà se l'esoscheletro può essere uno strumento di addestramento efficace e accessibile per gli astronauti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31400
        • Medes - Imps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Peso massimo di 90 kg
  • Distanza seduta glutei-spalle massima di 70 cm
  • Certificati sani da una valutazione clinica completa
  • Visione normale o corretta alla normalità
  • Destrimani testati con l'Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6° percentile, su https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
  • Non fumatori
  • Nessuna dipendenza da alcol o droghe, nessun trattamento medico regolare
  • Affiliati a un sistema di Sicurezza Sociale e, per i residenti non francesi, in possesso di una Tessera Europea di Assicurazione Malattia (TEAM) o di una Tessera Globale di Assicurazione Malattia (TGAM)
  • Liberi da qualsiasi impegno durante lo studio
  • I soggetti del test devono essere in grado di comprendere e parlare inglese
  • Che hanno acconsentito a partecipare allo studio e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mancini testati con l'Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6° percentile)
  • Soggetti con esperienza in esperimenti su centrifuga umana a braccio corto o in condizioni di ipergravità reale
  • Intolleranza alla centrifugazione
  • Qualsiasi anamnesi o presenza di malattia cronica clinicamente rilevante
  • Rifiuto di autorizzare il contatto con il proprio medico di base
  • Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe non essere conforme durante lo studio o incapace di cooperare a causa di problemi linguistici o scarso sviluppo mentale
  • Soggetto nel periodo di esclusione di una ricerca clinica
  • Soggetto che ha ricevuto più di 6000 Euro entro 12 mesi per essere un soggetto di ricerca
  • Soggetto che non può essere contattato in caso di emergenza
  • Persone vulnerabili secondo la legge "Code de la Santé Publique" (L1121-5 a L1121-8)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo non addestrato
Sperimentale: Addestrato
Addestrato con l'esoscheletro
Addestramento per eseguire un compito di mira in condizioni di ipergravità simulata tramite un esoscheletro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del compito (accuratezza del movimento)
Lasso di tempo: Dalle sessioni di familiarizzazione (Giorno 1 al Giorno 4) al giorno del test al Giorno 5.

La prestazione del compito (precisione del movimento) è definita come la differenza tra la posizione toccata sullo schermo e la posizione del bersaglio visualizzato.

Ai partecipanti sarà richiesto di eseguire un compito di movimento di puntamento utilizzando il braccio destro, diretto verso un bersaglio. I partecipanti dovranno puntare al centro del bersaglio visualizzato.

Dalle sessioni di familiarizzazione (Giorno 1 al Giorno 4) al giorno del test al Giorno 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-318
  • ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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