Effets d'un entraînement avec exosquelette actif du membre supérieur en hypergravité simulée sur la performance motrice fine, la connectivité cerveau-muscle, le système cardiovasculaire et les réponses au stress en hypergravité réelle (EGOS)
4 février 2026 mis à jour par: Centre National d'Etudes Spatiales
Effets de l'entraînement avec exosquelette actif des membres supérieurs en hypergravité simulée sur les performances motrices fines, la connectivité cerveau-muscle, le système cardiovasculaire et les réponses au stress en hypergravité réelle : l'étude pilote EGOS.
L'objectif de l'étude présentée ici est d'évaluer les effets de l'entraînement avec exosquelette sur les performances dans une situation réelle d'hypergravité.
En particulier, elle analysera le contrôle moteur fin, la régulation du système nerveux autonome et les réponses métaboliques.
À cette fin, l'étude comparera deux groupes lors d'un exercice de pointage dans une centrifugeuse (hypergravité).
Un groupe aura été entraîné à réaliser cet exercice en utilisant un exosquelette, tandis que l'autre aura été familiarisé avec la tâche sans l'exosquelette.
Elle évaluera si l'exosquelette peut être un outil d'entraînement efficace et accessible pour les astronautes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31400
- Medes - Imps
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Poids maximum de 90 kg
- Distance maximale assise fesses-épaule de 70 cm
- Certifié en bonne santé par une évaluation clinique complète
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Droitier testé avec le test d'Edinburgh-Handedness-Inventory (≥6e percentile, sur https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Non-fumeurs
- Pas de dépendance à l'alcool ou aux drogues, pas de traitement médical régulier
- Affilié à un système de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM) ou d'une Carte Globale d'Assurance Maladie (CGAM)
- Libre de tout engagement pendant l'étude
- Les sujets testés doivent être capables de comprendre et de parler anglais
- Ayant accepté de participer à l'étude et signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Gaucher testé avec le test d'Edinburgh-Handedness-Inventory (<6e percentile)
- Sujets ayant de l'expérience dans des expériences sur une centrifugeuse humaine à bras court ou sous hypergravité réelle
- Intolérance à la centrifugation
- Tout antécédent ou présence de maladie chronique cliniquement pertinente
- Refus de donner l'autorisation de contacter son médecin généraliste
- Sujet qui, selon l'appréciation de l'investigateur, est susceptible d'être non conforme pendant l'étude, ou incapable de coopérer en raison d'un problème de langue ou d'un développement mental insuffisant
- Sujet dans la période d'exclusion d'une recherche clinique
- Sujet qui a reçu plus de 6000 euros en 12 mois pour être un sujet de recherche
- Sujet qui ne peut pas être contacté en cas d'urgence
- Personnes vulnérables selon la loi "Code de la Santé Publique" (L1121-5 à L1121-8)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe non entraîné
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Expérimental: Formé
Formé avec l'exosquelette
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Formation à l'exécution d'une tâche de visée en hypergravité simulée via un exosquelette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de la tâche (précision du mouvement)
Délai: Des séances de familiarisation (du jour 1 au jour 4) jusqu'au jour de test au jour 5.
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La performance à la tâche (précision du mouvement) est définie comme la différence entre la position touchée sur l'écran et la position de la cible affichée. Les participants devront réaliser une tâche de mouvement de visée avec leur bras droit, dirigée vers une cible. Les participants devront pointer le centre de la cible affichée. |
Des séances de familiarisation (du jour 1 au jour 4) jusqu'au jour de test au jour 5.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .