- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07278245
Effekter af aktiv træning med øvre ekstremitets-exoskelet i simuleret hyper-gravitation på finmotorisk præstation, hjerne-muskel-forbindelser, kardiovaskulært system og stressresponser i reel hyper-gravitation (EGOS)
4. februar 2026 opdateret af: Centre National d'Etudes Spatiales
Effekter af aktiv træning med overkropseksoskelet i simuleret hypergravitation på finmotorisk præstation, hjerne-muskel-forbindelse, kardiovaskulært system og stressresponser i reel hypergravitation: EGOS-pilotstudiet.
Formålet med den præsenterede undersøgelse er at vurdere effekten af exoskelet-træning på præstation i en reel hypergravitationssituation.
Især vil den analysere finmotorisk kontrol, regulering af det autonome nervesystem og metaboliske responser.
For at opnå dette vil undersøgelsen sammenligne to grupper under en pegeøvelse i en centrifuger (hypergravitation).
Den ene gruppe vil være blevet trænet til at udføre denne øvelse ved hjælp af et exoskelet, mens den anden vil være blevet bekendtgjort med opgaven uden exoskelettet.
Den vil vurdere, om exoskelettet kan være et effektivt og tilgængeligt træningsværktøj for astronauter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31400
- Medes - Imps
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maksimal vægt på 90 kg
- Maksimal siddende afstand fra balder til skulder på 70 cm
- Certificeret som rask ved en omfattende klinisk vurdering
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Højrehåndet testet med Edinburgh-Håndetheds-Inventar-Test (≥6. percentil, på https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Ikke-rygere
- Ingen alkohol- eller stofafhængighed, ingen regelmæssig medicinsk behandling
- Tilknyttet et socialforsikringssystem og, for ikke-franske borgere, indehaver af et Europæisk Sundhedsforsikringskort (EHIC) eller et Globalt Sundhedsforsikringskort (GHIC)
- Fri for enhver forpligtelse under studiet
- Forsøgspersoner skal kunne forstå og tale engelsk
- Som har accepteret at deltage i studiet og underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Venstrehåndet testet med Edinburgh-Håndetheds-Inventar-Test (<6. percentil)
- Forsøgspersoner med erfaring i eksperimenter på en kortarmet humancentrifuge eller under reel hyper-gravitation
- Intolerance over for centrifugering
- Enhver historie eller tilstedeværelse af klinisk relevant kronisk sygdom
- Afslag på at give tilladelse til at kontakte deres praktiserende læge
- Forsøgsperson, som efter forsøgslederens skøn sandsynligvis vil være non-kompatibel under studiet, eller ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem eller dårlig mental udvikling
- Forsøgsperson i eksklusionsperioden for en klinisk forskning
- Forsøgsperson, der har modtaget mere end 6000 euro inden for 12 måneder for at være forsøgsperson
- Forsøgsperson, der ikke kan kontaktes i nødsituationer
- Sårbare personer i henhold til loven "Code de la Santé Publique" (L1121-5 til L1121-8)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Utrænet gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Uddannet
Trænet med exoskelettet
|
Træning til udførelse af et sigtemål under simuleret hypertyngdekraft via et eksoskelet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgaveudførelse (bevægelsesnøjagtighed)
Tidsramme: Fra bekendtgørelsesøvelser (dag 1 til dag 4) til testdag på dag 5.
|
Opgavepræstation (bevægelsesnøjagtighed) defineres som forskellen mellem den position, der berøres på skærmen, og positionen af det viste mål. Deltagerne skal udføre en sigtende bevægelsesopgave ved hjælp af deres højre arm, rettet mod et mål. Deltagerne skal pege på midten af det viste mål. |
Fra bekendtgørelsesøvelser (dag 1 til dag 4) til testdag på dag 5.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .