Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aktivního tréninku s horní končetinovou exoskeletovou pomůckou v simulované hypergravitaci na jemnou motoriku, konektivitu mozek-sval, kardiovaskulární systém a stresové reakce v reálné hypergravitaci (EGOS)

4. února 2026 aktualizováno: Centre National d'Etudes Spatiales

Efekty aktivního tréninku s exoskeletem horních končetin v simulované hypergravitaci na jemnou motoriku, mozkovo-svalovou konektivitu, kardiovaskulární systém a stresové reakce v reálné hypergravitaci: pilotní studie EGOS.

Cílem této studie je posoudit účinky exoskeletového tréninku na výkon v reálné hypergravitační situaci. Konkrétně bude analyzovat jemnou motorickou kontrolu, regulaci autonomního nervového systému a metabolické reakce. Za tímto účelem studie porovná dvě skupiny během cvičení zaměření v centrifuze (hypergravitace). Jedna skupina bude na toto cvičení trénována pomocí exoskeletu, zatímco druhá skupina bude s úkolem seznámena bez exoskeletu. Posoudí, zda může být exoskelet účinným a dostupným tréninkovým nástrojem pro astronauty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31400
        • Medes - Imps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maximální hmotnost 90 kg
  • Maximální vzdálenost od hýždí k rameni vsedě 70 cm
  • Certifikováno jako zdravé komplexním klinickým posouzením
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Praváci testovaní Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6. percentil, na https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
  • Nekuřáci
  • Žádná závislost na alkoholu nebo drogách, žádná pravidelná lékařská léčba
  • Připojeni k systému sociálního zabezpečení a pro nerezidenty Francie držící Evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC) nebo Globální průkaz zdravotního pojištění (GHIC).
  • Bez jakýchkoli závazků během studie
  • Testované osoby musí rozumět a mluvit anglicky
  • Kdo souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Leváci testovaní Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6. percentil)
  • Osoby se zkušenostmi s experimenty na krátkoramenné lidské centrifugě nebo pod skutečnou hypergravitací
  • Netolerance k centrifugaci
  • Jakákoli anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantního chronického onemocnění
  • Odmítnutí udělit souhlas ke kontaktování svého praktického lékaře,
  • Osoba, která podle úsudku vyšetřovatele pravděpodobně nebude během studie spolupracovat, nebo nebude schopna spolupracovat kvůli jazykovému problému nebo špatnému duševnímu vývoji,
  • Osoba v období vyloučení z klinického výzkumu,
  • Osoba, která obdržela více než 6000 eur za 12 měsíců za to, že byla výzkumným subjektem,
  • Osoba, kterou nelze kontaktovat v případě nouze,
  • Zranitelné osoby podle zákona „Code de la Santé Publique“ (L1121-5 až L1121-8)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Nevyškolená skupina
Experimentální: Vyškolený
Vyškoleni s exoskeletem
Trénink provádění úlohy zaměřování v simulované hypergravitaci pomocí exoskeletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon úkolu (přesnost pohybu)
Časové okno: Od seznamovacích sezení (den 1 až den 4) k testovacímu dni v den 5.

Výkon úkolu (přesnost pohybu) je definován jako rozdíl mezi polohou dotyku na obrazovce a polohou zobrazeného cíle.

Účastníci budou muset provést úkol zaměřeného pohybu pomocí své pravé paže směrem k cíli. Účastníci budou muset ukázat na střed zobrazeného cíle.

Od seznamovacích sezení (den 1 až den 4) k testovacímu dni v den 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-318
  • ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink s exoskeletem

Předplatit