- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07278245
Účinky aktivního tréninku s horní končetinovou exoskeletovou pomůckou v simulované hypergravitaci na jemnou motoriku, konektivitu mozek-sval, kardiovaskulární systém a stresové reakce v reálné hypergravitaci (EGOS)
4. února 2026 aktualizováno: Centre National d'Etudes Spatiales
Efekty aktivního tréninku s exoskeletem horních končetin v simulované hypergravitaci na jemnou motoriku, mozkovo-svalovou konektivitu, kardiovaskulární systém a stresové reakce v reálné hypergravitaci: pilotní studie EGOS.
Cílem této studie je posoudit účinky exoskeletového tréninku na výkon v reálné hypergravitační situaci.
Konkrétně bude analyzovat jemnou motorickou kontrolu, regulaci autonomního nervového systému a metabolické reakce.
Za tímto účelem studie porovná dvě skupiny během cvičení zaměření v centrifuze (hypergravitace).
Jedna skupina bude na toto cvičení trénována pomocí exoskeletu, zatímco druhá skupina bude s úkolem seznámena bez exoskeletu.
Posoudí, zda může být exoskelet účinným a dostupným tréninkovým nástrojem pro astronauty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31400
- Medes - Imps
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maximální hmotnost 90 kg
- Maximální vzdálenost od hýždí k rameni vsedě 70 cm
- Certifikováno jako zdravé komplexním klinickým posouzením
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Praváci testovaní Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (≥6. percentil, na https://www.brainmapping.org/shared/Edinburgh.php)
- Nekuřáci
- Žádná závislost na alkoholu nebo drogách, žádná pravidelná lékařská léčba
- Připojeni k systému sociálního zabezpečení a pro nerezidenty Francie držící Evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC) nebo Globální průkaz zdravotního pojištění (GHIC).
- Bez jakýchkoli závazků během studie
- Testované osoby musí rozumět a mluvit anglicky
- Kdo souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Leváci testovaní Edinburgh-Handedness-Inventory-Test (<6. percentil)
- Osoby se zkušenostmi s experimenty na krátkoramenné lidské centrifugě nebo pod skutečnou hypergravitací
- Netolerance k centrifugaci
- Jakákoli anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantního chronického onemocnění
- Odmítnutí udělit souhlas ke kontaktování svého praktického lékaře,
- Osoba, která podle úsudku vyšetřovatele pravděpodobně nebude během studie spolupracovat, nebo nebude schopna spolupracovat kvůli jazykovému problému nebo špatnému duševnímu vývoji,
- Osoba v období vyloučení z klinického výzkumu,
- Osoba, která obdržela více než 6000 eur za 12 měsíců za to, že byla výzkumným subjektem,
- Osoba, kterou nelze kontaktovat v případě nouze,
- Zranitelné osoby podle zákona „Code de la Santé Publique“ (L1121-5 až L1121-8)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Nevyškolená skupina
|
|
|
Experimentální: Vyškolený
Vyškoleni s exoskeletem
|
Trénink provádění úlohy zaměřování v simulované hypergravitaci pomocí exoskeletu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon úkolu (přesnost pohybu)
Časové okno: Od seznamovacích sezení (den 1 až den 4) k testovacímu dni v den 5.
|
Výkon úkolu (přesnost pohybu) je definován jako rozdíl mezi polohou dotyku na obrazovce a polohou zobrazeného cíle. Účastníci budou muset provést úkol zaměřeného pohybu pomocí své pravé paže směrem k cíli. Účastníci budou muset ukázat na střed zobrazeného cíle. |
Od seznamovacích sezení (den 1 až den 4) k testovacímu dni v den 5.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-318
- ID-RCB Number: 2025-A01589-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s exoskeletem
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan