小児がん患児の家族における健康関連社会的ニーズの評価と対応
2026年7月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
小児がんの子どもの家族における健康関連社会的ニーズを評価し対処する介入策の開発と改善
本研究の目的は、小児がんの家族における健康関連社会的ニーズ（HRSN）を対象とするために、小児がん支援のためのコミュニティ強化リソース（CERCA）を設計し、介入手順を洗練させることです。
CERCAは既存のコミュニティリソースを活用し、持続可能な成果につながるパートナーシップを構築します。
私たちは、状況に応じた共同設計とコミュニティ参加型の研究方法を通じて、小児がんの家族の未充足なHRSNを対象とする受容可能な介入を開発することを仮説としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の第一の目的は、小児がん治療を受けている家族が直面する未充足の健康関連社会的ニーズ（HRSN）を特定し、これらの未充足HRSNに対処するための医療システムおよび地域資源を特定することです。 本研究の第二の目的は、小児腫瘍科クリニックにおける医療従事者および臨床スタッフへの個別インタビューと臨床ワークフロー観察を通じて、小児腫瘍科クリニックにおけるHRSNスクリーニングおよび紹介に関連する現在のプロセスの状況評価を実施することです。
本研究の参加者には、がん治療中の子どもの介護者、がんの子どもを持つ家族に資源を提供する地域に根ざした組織の代表者、および医療従事者が含まれます。 本研究には、仮想または対面でのインタビューおよび共同デザインワークショップが含まれ、登録調査責任者の治療決定や参加者の健康管理を変更することはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hiral Amin
- 電話番号：704-446-4838
- メール：Hiral.Amin@advocatehealth.org
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Katherine Brinkley
- 電話番号：336-702-4483
- メール：katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
主任研究者：
- Joanna M Robles, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する資格があるのは、18歳以上のあらゆる人種および民族の成人です。
参加者は、性別、人種、または民族に基づいて除外されることはありません。
説明
選定基準:
小児がん患児の介護者
- あらゆる種類のがんの治療を現在受けている、または登録前1年以内に治療を完了した小児（18歳未満）の介護者。介護者とは、クリニックに子供を連れて行く、または自宅、病院、その他の医療機関（例：親、保護者、兄弟姉妹など）でケアを提供する個人を指します。
- IRB承認情報シートを理解し、同意を提供する意思があること。
- 同意時の年齢が18歳以上であること。
- 英語および/またはスペイン語を理解できること。
コミュニティベースの組織
- 小児がん患児の家族にリソースを提供するコミュニティベースの組織の代表者
- IRB承認情報シートを理解し、同意を提供する意思があること。
- 同意時の年齢が18歳以上であること。
- 英語および/またはスペイン語を理解できること。
医療専門家
- AHWFBCの医師、上級診療従事者、看護師、臨床ソーシャルワーカー、医療助手、クリニック患者サービス担当者、がんセンター管理者。
- IRB承認情報シートを理解し、同意を提供する意思があること。
- 同意時の年齢が18歳以上であること。
- 英語および/またはスペイン語を理解できること。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介護者、地域に根ざした団体、医療専門家
小児がん治療を受ける子供の介護者、小児がん患者の家族にリソースを提供するコミュニティベースの組織の代表者、および小児がん治療を受ける子供の医療提供者
|
CERCAは、小児がん患者の家族における未充足の健康関連社会的ニーズ（HRSN）に対処するため、コミュニティ資源を活用した文脈駆動型の共同デザイン介入です。
本研究は、介入開発のプロセスを観察し、受容性と実現可能性を評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未充足の健康関連社会的ニーズ（HRSN）
時間枠：ベースライン
|
小児がん治療を受けている家族が直面する健康関連社会ニーズ（HRSN）の未充足部分の特定、およびこれらの未充足HRSNに対処するための医療システムおよび地域資源の特定
|
ベースライン
|
|
HRSNスクリーニングと紹介のプロセス
時間枠：研究開始後約10ヶ月
|
小児がんクリニックにおける医療従事者および臨床スタッフを対象とした個別インタビューおよび臨床ワークフロー観察を通じて、小児がんクリニックにおけるHRSNスクリーニングおよび紹介に関連する現在のプロセスのコンテキスト評価。
|
研究開始後約10ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CERCA（コミュニティ強化リソースによる小児がんサポート）を開発するために
時間枠：研究開始から約15か月後
|
CERCA介入は、コミュニティベースの組織、介護者、小児がん医療専門家、がんセンター運営部門と共同で設計されます。
これらのパートナーは、研究チームと共に3回の反復ワークショップを通じて以下を行います：1) 個別インタビューのデータを用いてCERCAの概念モデルを洗練させる、2) 介入機能を定義する、3) コンテキスト評価インタビュー／観察に基づいてコンテキスト要因を特定する、4) 介入のプロトコル（例：内容、介入の設計と調整に関する決定、教材）を共同設計する。
|
研究開始から約15か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joanna M Robles, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月7日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (米国 NIH グラント/契約)
- ONC-PED-2501 (その他の識別子：Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (その他の識別子：National Cancer Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
定性的データのみ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。