Vurdering og håndtering af sundhedsrelaterede sociale behov blandt familier med børn, der har kræft
16. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Udvikling og forfinelse af en intervention til at vurdere og imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov blandt familier med børn, der har kræft
Formålet med denne undersøgelse er at udforme Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support (CERCA) og forfine interventionsprocedurer for at målrette mod sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) i familier med børn med kræft.
CERCA vil udnytte eksisterende samfundsressourcer og skabe partnerskaber, der vil føre til bæredygtige resultater.
Vi formoder, at gennem kontekstdrevet codesign og samfundsengagerede forskningsmetoder vil vi udvikle en acceptabel intervention for at målrette mod uopfyldte HRSN i familier med børn med kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det første mål med denne undersøgelse er at identificere uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN), som familier i pædiatrisk kræftbehandling står over for, og at identificere sundhedssystem- og samfundsressourcer til at imødegå disse uopfyldte HRSN. Det andet mål med denne undersøgelse er at gennemføre en kontekstvurdering af de nuværende processer relateret til HRSN-screening og henvisninger i den pædiatriske onkologiklinik via individuelle interviews og kliniske arbejdsgangsobservationer med sundhedsprofessionelle og klinisk personale i den pædiatriske onkologiklinik.
Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte omsorgspersoner for børn i kræftbehandling, repræsentanter for samfundsbaserede organisationer, der yder ressourcer til familier med børn med kræft, og sundhedsprofessionelle. Undersøgelsen involverer virtuelle eller personlige interviews og codesign-workshops og vil ikke ændre de behandlingsbeslutninger, der træffes af den indskrivende undersøger, eller håndteringen af deltagerens sundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hiral Amin
- Telefonnummer: 704-446-4838
- E-mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Katherine Brinkley
- Telefonnummer: 336-702-4483
- E-mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne af alle racer og etniske baggrunde på 18 år eller derover, der opfylder berettigelseskriterierne, er berettigede til at deltage i denne undersøgelse.
Ingen deltagere vil blive udelukket på grund af deres køn, race eller etniske baggrund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omsorgspersoner for børn med kræft
- En omsorgsperson for et barn (<18 år), der aktivt modtager behandling eller for nylig har afsluttet behandling (inden for det seneste år før tilmelding) for enhver type kræft. En omsorgsperson defineres som enhver person, der er involveret i at bringe barnet til klinikken eller yder pleje hjemme, på hospitalet eller i anden sundhedsindstilling (f.eks. forældre, værger, søskende osv.).
- Evne til at forstå IRB-godkendt informationsark og villighed til at give samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til at forstå engelsk og/eller spansk sprog.
Lokalbefolkningens organisationer
- Repræsentant for lokalbaserede organisationer, der yder ressourcer til familier med børn med kræft
- Evne til at forstå IRB-godkendt informationsark og villighed til at give samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til at forstå engelsk og/eller spansk sprog.
Sundhedsfaglige professionelle
- Læger, avancerede praktiserende klinikere, sygeplejersker, kliniske socialrådgivere, medicinske assistenter, klinikkens patienttjenesterepræsentanter og kræftcenteradministratorer på AHWFBC.
- Evne til at forstå IRB-godkendt informationsark og villighed til at give samtykke.
- Alder ≥ 18 år på samtykketidspunktet.
- Evne til at forstå engelsk og/eller spansk sprog.
Eksklusionskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende, samfundsbaserede organisationer og sundhedsfaglige medarbejdere
Pårørende til børn i kræftbehandling, repræsentanter for samfundsbaserede organisationer, der tilbyder ressourcer til familier med børn, der har kræft, og sundhedsprofessionelle, der arbejder med børn i kræftbehandling
|
CERCA er en kontekstdrevet, medudviklet indgriben, der udnytter lokale ressourcer for at imødekomme uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) blandt familier med børn, der har kræft.
Denne undersøgelse vil observere udviklingsprocessen for indgrebet og vurdere acceptabilitet og gennemførlighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN)
Tidsramme: Baseline
|
Identifikation af uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) som familier, der gennemgår pædiatrisk kræftbehandling, står over for, og identifikation af sundhedssystem- og samfundsressourcer til at imødekomme disse uopfyldte HRSN
|
Baseline
|
|
Processer for HRSN-screening og henvisninger
Tidsramme: Ca. 10 måneder efter studiestart
|
Kontekstuel vurdering af de nuværende processer relateret til HRSN-screening og henvisninger i den pædiatriske onkologiklinik via individuelle interviews og observationer af kliniske arbejdsgange med sundhedsprofessionelle og klinisk personale i den pædiatriske onkologiklinik.
|
Ca. 10 måneder efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udvikle CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Tidsramme: Ca. 15 måneder efter studieets start
|
CERCA-interventionen vil blive codesigneret sammen med organisationsbaserede organisationer, omsorgspersoner, sundhedspersonale inden for pædiatrisk onkologi og kræftcenteradministration.
Disse partnere vil arbejde sammen med forskningsteamet gennem tre iterative workshops for at: 1) forfine den konceptuelle model for CERCA ved hjælp af data fra individuelle interviews, 2) definere interventionsfunktioner, 3) identificere kontekstfaktorer baseret på kontekstvurderingsinterviews/observationer og 4) codesigne en protokol for interventionen (f.eks. indhold, beslutninger om design og tilpasning af interventionen og materialer).
|
Ca. 15 måneder efter studieets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- ONC-PED-2501 (Anden identifikator: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Anden identifikator: National Cancer Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kvalitative data kun
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .