Het beoordelen en aanpakken van gezondheidsgerelateerde sociale behoeften bij gezinnen van kinderen met kanker
16 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Ontwikkelen en verfijnen van een interventie om gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te beoordelen en aan te pakken bij gezinnen van kinderen met kanker
Het doel van deze studie is het ontwerpen van Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support (CERCA) en het verfijnen van interventieprocedures om gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) aan te pakken bij gezinnen van kinderen met kanker.
CERCA zal bestaande gemeenschapsbronnen benutten en partnerschappen creëren die tot duurzame resultaten zullen leiden.
We veronderstellen dat we door contextgestuurde co-design en gemeenschapsgerichte onderzoeksmethoden een acceptabele interventie zullen ontwikkelen om onvervulde HRSN bij gezinnen van kinderen met kanker aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van deze studie is om onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) te identificeren waarmee gezinnen worden geconfronteerd die pediatrische kankerzorg ondergaan, en om gezondheidssysteem- en gemeenschapsmiddelen te identificeren om deze onvervulde HRSN aan te pakken. Het tweede doel van deze studie is om een contextbeoordeling uit te voeren van de huidige processen met betrekking tot HRSN-screening en doorverwijzingen in de pediatrische oncologiekliniek via individuele interviews en klinische werkstroomobservaties met gezondheidszorgprofessionals en klinisch personeel in de pediatrische oncologiekliniek.
Deelnemers aan deze studie zullen zorgverleners van kinderen in kankerzorg, vertegenwoordigers van op de gemeenschap gebaseerde organisaties die middelen bieden voor gezinnen van kinderen met kanker, en gezondheidszorgprofessionals omvatten. De studie omvat virtuele of persoonlijke interviews en co-design workshops en zal de behandelbeslissingen van de inschrijvende onderzoeker of het beheer van de gezondheid van de deelnemer niet veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hiral Amin
- Telefoonnummer: 704-446-4838
- E-mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Katherine Brinkley
- Telefoonnummer: 336-702-4483
- E-mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van alle rassen en etniciteiten van 18 jaar of ouder die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking om deel te nemen aan deze studie.
Geen deelnemers zullen worden uitgesloten op basis van hun geslacht, ras of etniciteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorgers van kinderen met kanker
- Een verzorger van een kind (<18 jaar) dat actief behandeling ondergaat of onlangs een behandeling heeft afgerond (binnen het afgelopen jaar voorafgaand aan inschrijving) voor elke vorm van kanker. Een verzorger wordt gedefinieerd als elk individu dat betrokken is bij het brengen van het kind naar de kliniek of het verlenen van zorg thuis, in het ziekenhuis of in een andere zorgomgeving (bijv. ouders, voogden, broers/zussen, enz.).
- In staat om het door de ethische commissie goedgekeurde informatieblad te begrijpen en bereidheid om toestemming te geven.
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming.
- In staat om de Engelse en/of Spaanse taal te begrijpen.
Communitygebaseerde organisaties
- Vertegenwoordiger van communitygebaseerde organisaties die middelen bieden voor gezinnen van kinderen met kanker
- In staat om het door de ethische commissie goedgekeurde informatieblad te begrijpen en bereidheid om toestemming te geven.
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming.
- In staat om de Engelse en/of Spaanse taal te begrijpen.
Zorgprofessionals
- Artsen, gevorderde praktijkbeoefenaars, verpleegkundigen, klinisch maatschappelijk werkers, medisch assistenten, klinische patiëntenservicevertegenwoordigers en kankercentrumbeheerders bij AHWFBC.
- In staat om het door de ethische commissie goedgekeurde informatieblad te begrijpen en bereidheid om toestemming te geven.
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming.
- In staat om de Engelse en/of Spaanse taal te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Er zijn geen specifieke exclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgverleners, Gemeenschapsgebaseerde Organisaties en Zorgprofessionals
Verzorgers van kinderen die kankerbehandeling ondergaan, vertegenwoordigers van gemeenschapsorganisaties die hulpbronnen bieden voor gezinnen van kinderen met kanker, en zorgverleners van kinderen die kankerbehandeling ondergaan
|
CERCA is een contextgestuurde, gezamenlijk ontworpen interventie die gebruikmaakt van gemeenschapsmiddelen om onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) aan te pakken bij gezinnen van kinderen met kanker.
Deze studie zal het ontwikkelingsproces van de interventie observeren en de acceptatie en uitvoerbaarheid beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Identificatie van onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) waarmee gezinnen worden geconfronteerd tijdens pediatrische kankerzorg en het identificeren van gezondheidszorgsystemen en gemeenschapsbronnen om deze onvervulde HRSN aan te pakken
|
Uitgangswaarde
|
|
Processen van HRSN-screening en doorverwijzingen
Tijdsspanne: Ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie
|
Contextuele beoordeling van de huidige processen met betrekking tot HRSN-screening en doorverwijzingen in de pediatrische oncologiekliniek via individuele interviews en observaties van klinische werkstromen met zorgprofessionals en klinisch personeel in de pediatrische oncologiekliniek.
|
Ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support) te ontwikkelen
Tijdsspanne: Ongeveer 15 maanden na aanvang van de studie
|
De CERCA-interventie zal samen met gemeenschapsorganisaties, mantelzorgers, professionals in de pediatrische oncologiezorg en de administratie van kankercentra worden ontworpen.
Deze partners zullen samenwerken met het onderzoeksteam via drie iteratieve workshops om: 1) het conceptuele model voor CERCA te verfijnen met behulp van gegevens uit individuele interviews, 2) interventiekenmerken te definiëren, 3) contextfactoren te identificeren op basis van contextbeoordelingsinterviews/observaties en 4) een protocol van de interventie gezamenlijk te ontwerpen (bijv. inhoud, beslissingen over ontwerp en maatwerk van de interventie, en materialen).
|
Ongeveer 15 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- ONC-PED-2501 (Andere identificatie: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Andere identificatie: National Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Kwalitatieve gegevens alleen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .