Ocena i zaspokajanie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w rodzinach dzieci chorych na raka
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Opracowywanie i udoskonalanie interwencji w celu oceny i zaspokojenia społecznych potrzeb zdrowotnych wśród rodzin dzieci z chorobą nowotworową
Celem tego badania jest zaprojektowanie Zasobów Wspierających Społeczność w Pomocy Dzieciom z Nowotworami (CERCA) oraz udoskonalenie procedur interwencji ukierunkowanych na Zaspokajanie Potrzeb Społecznych Związanych ze Zdrowiem (HRSN) w rodzinach dzieci z chorobą nowotworową.
CERCA wykorzysta istniejące zasoby społeczności i stworzy partnerstwa, które doprowadzą do trwałych rezultatów.
Zakładamy, że dzięki podejściu projektowania współdzielonego, opartego na kontekście, oraz metodom badań angażujących społeczność, opracujemy akceptowalną interwencję ukierunkowaną na niezaspokojone potrzeby HRSN w rodzinach dzieci z chorobą nowotworową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym celem tego badania jest zidentyfikowanie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN), z którymi borykają się rodziny poddające się opiece onkologicznej dziecięcej, oraz określenie zasobów systemu opieki zdrowotnej i społeczności w celu zaspokojenia tych niezaspokojonych potrzeb HRSN. Drugim celem tego badania jest przeprowadzenie oceny kontekstowej obecnych procesów związanych z przesiewowym badaniem HRSN i skierowaniami w klinice onkologii dziecięcej za pomocą indywidualnych wywiadów i obserwacji przepływu pracy klinicznej z pracownikami służby zdrowia i personelem klinicznym w klinice onkologii dziecięcej.
Uczestnikami tego badania będą opiekunowie dzieci poddawanych opiece onkologicznej, przedstawiciele organizacji społecznych, które zapewniają zasoby rodzinom dzieci z chorobą nowotworową, oraz pracownicy służby zdrowia. Badanie obejmuje wirtualne lub osobiste wywiady oraz warsztaty współprojektowania i nie wpłynie na decyzje terapeutyczne podejmowane przez badacza rekrutującego ani na zarządzanie zdrowiem uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiral Amin
- Numer telefonu: 704-446-4838
- E-mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Katherine Brinkley
- Numer telefonu: 336-702-4483
- E-mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Główny śledczy:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli wszystkich ras i grup etnicznych w wieku 18 lat lub więcej, którzy spełniają kryteria kwalifikacji, mogą wziąć udział w tym badaniu.
Żaden z uczestników nie zostanie wykluczony na podstawie swojej płci, rasy lub pochodzenia etnicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
Opiekunowie dzieci z chorobą nowotworową
- Opiekun dziecka (<18 lat) aktywnie otrzymującego leczenie lub niedawno zakończonego leczenie (w ciągu ostatniego 1 roku przed rejestracją) z powodu dowolnego rodzaju nowotworu. Opiekun definiowany jest jako każda osoba zaangażowana w przyprowadzanie dziecka do kliniki lub zapewniająca opiekę w domu, szpitalu lub innym ośrodku opieki zdrowotnej (np. rodzice, opiekunowie prawni, rodzeństwo itp.).
- Umiejętność zrozumienia zatwierdzonego przez komisję bioetyczną arkusza informacyjnego i gotowość do wyrażenia zgody.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Umiejętność zrozumienia języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.
Organizacje społecznościowe
- Przedstawiciel organizacji społecznościowych świadczących zasoby dla rodzin dzieci z chorobą nowotworową
- Umiejętność zrozumienia zatwierdzonego przez komisję bioetyczną arkusza informacyjnego i gotowość do wyrażenia zgody.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Umiejętność zrozumienia języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.
Specjaliści ochrony zdrowia
- Lekarze, zaawansowani praktycy, pielęgniarki, kliniczni pracownicy socjalni, asystenci medyczni, przedstawiciele obsługi pacjentów kliniki oraz administratorzy centrum onkologicznego w AHWFBC.
- Umiejętność zrozumienia zatwierdzonego przez komisję bioetyczną arkusza informacyjnego i gotowość do wyrażenia zgody.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Umiejętność zrozumienia języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Nie ma określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie, Organizacje Społecznościowe i Specjaliści Ochrony Zdrowia
Opiekunowie dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu, przedstawiciele organizacji społecznych dostarczających zasoby rodzinom dzieci chorych na raka oraz personel medyczny opiekujący się dziećmi poddawanymi leczeniu onkologicznemu
|
CERCA to interwencja oparta na kontekście i współprojektowana, wykorzystująca zasoby społeczności do zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) wśród rodzin dzieci z chorobą nowotworową.
W tym badaniu zostanie zaobserwowany proces opracowywania interwencji oraz oceniona jej akceptowalność i wykonalność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojone Potrzeby Społeczne Związane ze Zdrowiem (HRSN)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja niezaspokojonych potrzeb zdrowotno-społecznych (HRSN) napotykanych przez rodziny opiekujące się dziećmi chorymi na nowotwory oraz określenie zasobów systemu opieki zdrowotnej i społeczności w celu zaspokojenia tych niezaspokojonych HRSN
|
Linia bazowa
|
|
Procesy badań przesiewowych i kierowania w ramach HRSN
Ramy czasowe: Około 10 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Ocena kontekstu obecnych procesów związanych z badaniami przesiewowymi i skierowaniami w zakresie potrzeb społecznych i zdrowotnych (HRSN) w klinice onkologii dziecięcej poprzez indywidualne wywiady i obserwacje przebiegu pracy klinicznej z pracownikami ochrony zdrowia i personelem klinicznym w klinice onkologii dziecięcej.
|
Około 10 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby rozwijać CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Ramy czasowe: Około 15 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Interwencja CERCA będzie współprojektowana z organizacjami społecznymi, opiekunami, pracownikami służby zdrowia onkologii dziecięcej oraz administracją ośrodków onkologicznych.
Partnerzy ci będą współpracować z zespołem badawczym poprzez trzy warsztaty iteracyjne w celu: 1) udoskonalenia modelu koncepcyjnego CERCA przy użyciu danych z indywidualnych wywiadów, 2) zdefiniowania cech interwencji, 3) zidentyfikowania czynników kontekstowych na podstawie wywiadów/obserwacji oceny kontekstu oraz 4) współprojektowania protokołu interwencji (np. treści, decyzji dotyczących projektu i dostosowania interwencji oraz materiałów).
|
Około 15 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Grant/umowa NIH USA)
- ONC-PED-2501 (Inny identyfikator: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane jakościowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .