Posouzení a řešení zdravotních sociálních potřeb u rodin dětí s rakovinou
16. července 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vývoj a zdokonalování intervence pro posouzení a řešení zdravotních sociálních potřeb rodin dětí s onkologickým onemocněním
Cílem této studie je navrhnout Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support (CERCA) a upřesnit postupy zásahu, které budou cílit na zdravotně-sociální potřeby (HRSN) v rodinách dětí s rakovinou.
CERCA využije stávající zdroje komunity a vytvoří partnerství, která povedou k udržitelným výsledkům.
Předpokládáme, že pomocí kontextově řízeného spolunávrhu a metod výzkumu zapojujících komunitu vyvineme přijatelný zásah, který bude cílit na neuspokojené HRSN v rodinách dětí s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prvním cílem této studie je identifikovat neuspokojené zdravotně-sociální potřeby (HRSN) rodin, které procházejí pediatrickou onkologickou péčí, a identifikovat zdravotnické a komunitní zdroje pro řešení těchto neuspokojených HRSN. Druhým cílem této studie je provést kontextové hodnocení současných procesů souvisejících se screeningem a doporučeními HRSN na pediatrické onkologické klinice prostřednictvím individuálních rozhovorů a pozorování klinických pracovních postupů se zdravotnickými pracovníky a klinickým personálem na pediatrické onkologické klinice.
Účastníky této studie budou pečovatelé dětí v onkologické péči, zástupci komunitních organizací poskytujících zdroje pro rodiny dětí s rakovinou a zdravotničtí pracovníci. Studie zahrnuje virtuální nebo osobní rozhovory a spoluvytvářející workshopy a nebude měnit léčebná rozhodnutí zapisujícího výzkumníka ani vedení zdravotního stavu účastníka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hiral Amin
- Telefonní číslo: 704-446-4838
- E-mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Katherine Brinkley
- Telefonní číslo: 336-702-4483
- E-mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí všech ras a etnik ve věku 18 let nebo více, kteří splňují kritéria způsobilosti, jsou způsobilí k účasti v této studii.
Žádní účastníci nebudou vyloučeni na základě jejich pohlaví, rasy nebo etnika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelé dětí s rakovinou
- Pečovatel dítěte (<18 let) aktivně podstupujícího léčbu nebo nedávno dokončenou léčbu (do 1 roku před zařazením) jakéhokoli typu rakoviny. Pečovatel je definován jako jakákoli osoba zapojená do přivedení dítěte na kliniku nebo poskytující péči doma, v nemocnici nebo v jiném zdravotnickém zařízení (např. rodiče, zákonní zástupci, sourozenci atd.).
- Schopnost porozumět schválenému informačnímu listu etické komise a ochota poskytnout souhlas.
- Věk ≥ 18 let v době poskytnutí souhlasu.
- Schopnost porozumět anglickému a/nebo španělskému jazyku.
Komunitní organizace
- Zástupce komunitních organizací, které poskytují zdroje rodinám dětí s rakovinou
- Schopnost porozumět schválenému informačnímu listu etické komise a ochota poskytnout souhlas.
- Věk ≥ 18 let v době poskytnutí souhlasu.
- Schopnost porozumět anglickému a/nebo španělskému jazyku.
Zdravotničtí pracovníci
- Lékaři, pokročilí praktičtí lékaři, sestry, kliničtí sociální pracovníci, zdravotní asistenti, zástupci služeb pacientů na klinikách a administrátoři onkologických center v AHWFBC.
- Schopnost porozumět schválenému informačnímu listu etické komise a ochota poskytnout souhlas.
- Věk ≥ 18 let v době poskytnutí souhlasu.
- Schopnost porozumět anglickému a/nebo španělskému jazyku.
Kritéria pro vyloučení:
- Neexistují žádná specifická kritéria pro vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé, komunitní organizace a zdravotničtí pracovníci
Pěstitelé dětí podstupujících onkologickou péči, zástupci komunitních organizací, které poskytují zdroje pro rodiny dětí s rakovinou, a poskytovatelé zdravotní péče dětí podstupujících onkologickou péči
|
CERCA je kontextově řízená, společně navržená intervence využívající komunitní zdroje k řešení neuspokojených zdravotně souvisejících sociálních potřeb (HRSN) u rodin dětí s rakovinou.
Tato studie bude pozorovat proces vývoje intervence a posoudí její přijatelnost a proveditelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nenaplněné potřeby související se zdravím (HRSN)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Identifikace nenaplněných zdravotně-sociálních potřeb (HRSN) rodin podstupujících pediatrickou onkologickou péči a identifikace zdrojů zdravotního systému a komunity k řešení těchto nenaplněných HRSN
|
Výchozí hodnota
|
|
Procesy screeningu a doporučení HRSN
Časové okno: Přibližně 10 měsíců po zahájení studie
|
Hodnocení kontextu současných procesů souvisejících se screeningem a doporučeními HRSN na dětské onkologické klinice prostřednictvím individuálních rozhovorů a pozorování klinických pracovních postupů se zdravotnickými pracovníky a klinickým personálem na dětské onkologické klinice.
|
Přibližně 10 měsíců po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K vývoji CERCA (Komunitní zdroje pro zlepšení podpory dětské onkologie)
Časové okno: Přibližně 15 měsíců po zahájení studie
|
Intervence CERCA bude spoluvytvářena s komunitními organizacemi, pečovateli, zdravotnickými pracovníky v pediatrické onkologii a vedením onkologických center.
Tito partneři budou spolu s výzkumným týmem pracovat prostřednictvím tří iterativních workshopů, aby: 1) upřesnili konceptuální model CERCA pomocí dat z individuálních rozhovorů, 2) definovali prvky intervence, 3) identifikovali kontextové faktory na základě rozhovorů/pozorování pro hodnocení kontextu a 4) společně navrhli protokol intervence (např. obsah, rozhodnutí o návrhu a přizpůsobení intervence a materiály).
|
Přibližně 15 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- ONC-PED-2501 (Jiný identifikátor: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvalitativní data pouze
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .