Bewertung und Behandlung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse bei Familien von Kindern mit Krebs
16. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Entwicklung und Verfeinerung einer Intervention zur Bewertung und Behandlung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse in Familien von Kindern mit Krebs
Der Zweck dieser Studie ist es, Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support (CERCA) zu entwerfen und die Interventionsverfahren zu verfeinern, um gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSN) in Familien von Kindern mit Krebs anzusprechen.
CERCA wird bestehende Gemeinschaftsressourcen nutzen und Partnerschaften schaffen, die zu nachhaltigen Ergebnissen führen.
Wir gehen davon aus, dass wir durch kontextgesteuerte Co-Design- und community-engagierte Forschungsmethoden eine akzeptable Intervention entwickeln werden, um unerfüllte HRSN in Familien von Kindern mit Krebs anzusprechen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das erste Ziel dieser Studie ist es, ungedeckte gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSN) zu identifizieren, mit denen Familien in der pädiatrischen Krebsversorgung konfrontiert sind, und gesundheitssystemische sowie gemeindebasierte Ressourcen zur Bewältigung dieser ungedeckten HRSN zu ermitteln. Das zweite Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Kontextanalyse der aktuellen Prozesse im Zusammenhang mit HRSN-Screening und -Überweisungen in der pädiatrischen Onkologieklinik mittels Einzelinterviews und klinischen Arbeitsablaufbeobachtungen mit medizinischem Fachpersonal und klinischem Personal in der pädiatrischen Onkologieklinik.
Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Betreuer von Kindern in der Krebsversorgung, Vertreter gemeindebasierter Organisationen, die Ressourcen für Familien von Kindern mit Krebs bereitstellen, sowie medizinisches Fachpersonal. Die Studie umfasst virtuelle oder persönliche Interviews sowie Co-Design-Workshops und wird die Behandlungsentscheidungen des einschreibenden Prüfarztes oder das Management der Gesundheit der Teilnehmer nicht verändern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hiral Amin
- Telefonnummer: 704-446-4838
- E-Mail: Hiral.Amin@advocatehealth.org
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Katherine Brinkley
- Telefonnummer: 336-702-4483
- E-Mail: katherine.brinkley@advocatehealth.org
-
Hauptermittler:
- Joanna M Robles, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene aller Rassen und Ethnien ab 18 Jahren, die die Teilnahmekriterien erfüllen, sind für diese Studie teilnahmeberechtigt.
Keine Teilnehmer werden aufgrund ihres Geschlechts, ihrer Rasse oder ihrer ethnischen Zugehörigkeit ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuungspersonen von Kindern mit Krebs
- Eine Betreuungsperson eines Kindes (<18 Jahre alt), das aktiv behandelt wird oder die Behandlung kürzlich abgeschlossen hat (innerhalb des letzten Jahres vor der Einschreibung) für jede Art von Krebs. Eine Betreuungsperson ist definiert als jede Person, die das Kind zur Klinik bringt oder zu Hause, im Krankenhaus oder in anderen Gesundheitseinrichtungen pflegt (z. B. Eltern, Vormunde, Geschwister usw.).
- Fähigkeit, das von der Ethikkommission genehmigte Informationsblatt zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung.
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Fähigkeit, die englische und/oder spanische Sprache zu verstehen.
Gemeindebasierte Organisationen
- Vertreter gemeindebasierter Organisationen, die Ressourcen für Familien von Kindern mit Krebs bereitstellen
- Fähigkeit, das von der Ethikkommission genehmigte Informationsblatt zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung.
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Fähigkeit, die englische und/oder spanische Sprache zu verstehen.
Gesundheitsfachkräfte
- Ärzte, Fachärzte, Pflegekräfte, klinische Sozialarbeiter, medizinische Assistenten, klinische Patientenbetreuungsvertreter und Krebszentrumsadministratoren bei AHWFBC.
- Fähigkeit, das von der Ethikkommission genehmigte Informationsblatt zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung.
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Fähigkeit, die englische und/oder spanische Sprache zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pflegekräfte, gemeindebasierte Organisationen und medizinische Fachkräfte
Pflegepersonen von Kindern in der Krebsbehandlung, Vertreter von gemeindebasierten Organisationen, die Ressourcen für Familien von Kindern mit Krebs bereitstellen, und Gesundheitsdienstleister von Kindern in der Krebsbehandlung
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CERCA ist eine kontextgesteuerte, gemeinsam entwickelte Intervention, die Gemeinschaftsressourcen nutzt, um unerfüllte gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSN) bei Familien von Kindern mit Krebs anzugehen.
Diese Studie wird den Prozess der Interventionsentwicklung beobachten und die Akzeptanz und Durchführbarkeit bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unbefriedigte gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSN)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Identifizierung ungedeckter gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse (HRSN) von Familien in der pädiatrischen Krebsversorgung und Ermittlung von Gesundheits- und Gemeinschaftsressourcen zur Bewältigung dieser ungedeckten HRSN
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Ausgangswert
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Prozesse des HRSN-Screenings und der Überweisungen
Zeitfenster: Etwa 10 Monate nach Studienbeginn
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Kontextbewertung der aktuellen Prozesse im Zusammenhang mit HRSN-Screening und Überweisungen in der pädiatrisch-onkologischen Klinik durch individuelle Interviews und klinische Arbeitsablaufbeobachtungen mit medizinischen Fachkräften und klinischem Personal in der pädiatrisch-onkologischen Klinik.
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Etwa 10 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Entwicklung von CERCA (Community Enhancing Resources for Childhood cAncer support)
Zeitfenster: Etwa 15 Monate nach Studienbeginn
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Die CERCA-Intervention wird gemeinsam mit gemeindebasierten Organisationen, Betreuungspersonen, pädiatrischen Onkologie-Fachkräften und der Verwaltung von Krebszentren entwickelt.
Diese Partner werden in drei iterativen Workshops zusammen mit dem Forschungsteam arbeiten, um: 1) das konzeptionelle Modell für CERCA anhand von Daten aus Einzelinterviews zu verfeinern, 2) Interventionsmerkmale zu definieren, 3) Kontextfaktoren auf der Grundlage von Kontextbewertungsinterviews/Beobachtungen zu identifizieren und 4) gemeinsam ein Protokoll für die Intervention zu entwerfen (z. B. Inhalt, Entscheidungen über Design und Anpassung der Intervention sowie Materialien).
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Etwa 15 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna M Robles, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00138352
- 1K12TR004931-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- ONC-PED-2501 (Andere Kennung: Atrium Health)
- NCI-2025-08622 (Andere Kennung: National Cancer Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Qualitative Daten nur
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .